Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het belang van het opnemen van Reproductieve Life Plan-counseling tijdens anticonceptie-counseling

26 december 2022 bijgewerkt door: Saint-Joseph University

Het belang van het opnemen van counseling voor reproductieve levensplannen tijdens anticonceptiecounseling: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het reproductief levensplan is een protocol dat bedoeld is om preconceptionele planning te bevorderen, de reproductieve gezondheid te verbeteren en de gezondheidskennis te vergroten. Het doel van de studie is om het belang te evalueren van het opnemen van counseling over het reproductieve levensplan tijdens anticonceptiecounseling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is het evalueren van de uitkomsten van de reproductieve leefstijladvisering op kennis over vruchtbaarheid en bewustwording van preconceptionele gezondheid.

Er worden 2 groepen vrouwen gevormd die een eerstelijnsgezondheidszorg bezoeken voor anticonceptiebegeleiding: een controlegroep die de standaardzorg krijgt (standaard gezinsplanningsbegeleiding) en de interventiegroep die naast het reproductieve levensplan ook de standaard gezinsplanningsbegeleiding krijgt advisering.

De geïncludeerde vrouwen zijn tussen de 20 en 40 jaar oud. Ze worden geïnformeerd over het onderzoek als ze het centrum bellen om een ​​afspraak te maken. Bij hun bezoek aan het centrum krijgen ze schriftelijke en mondelinge informatie en worden ze er ook op gewezen dat deelname vrijwillig is en dat ze hun deelname op elk moment kunnen onderbreken zonder uitleg. De vrouwen die akkoord gaan om deel te nemen, ondertekenen een geïnformeerde toestemming.

De vroedvrouwen zullen voor aanvang van het onderzoek worden opgeleid in counseling voor reproductieve levensplannen. Ze hebben toegang tot een sjabloon met discussiepunten om uit te kiezen, afhankelijk van het antwoord van de vrouw op de eerste vraag (Wilt u kinderen/meer kinderen in de toekomst?). Als het antwoord "nee" is, zal de begeleiding zich richten op anticonceptiemethoden en seksuele gezondheid (het vermijden van seksueel overdraagbare aandoeningen). Als het antwoord "ja" is, zal de discussie zich toespitsen op preconceptie en reproductieve gezondheid (het vermijden van alcohol en tabak, het nemen van foliumzuur minstens een maand voor de conceptie, het vermijden van onder- en overgewicht,...).

Randomisatie: er worden verzegelde enveloppen klaargemaakt met aantekeningen voor CG (controlegroep) of IG (interventiegroep). Voordat de begeleiding begint, opent de verloskundige de envelop met instructies voor CG of IG.

Een vragenlijst wordt door de vrouwen ingevuld voor aanvang van de counselingsessie en nog eens 2 maanden na de interventie. De vragenlijst bevat vragen over demografie, kennis over vruchtbaarheid, preconceptie gezondheid en het gebruik van voorbehoedsmiddelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

164

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Bekaa, Libanon
        • Werving
        • Contraceptive service center
        • Contact:
          • Najla Bizri
      • Tyre, Libanon
        • Werving
        • Contraceptive service center
        • Contact:
          • Najla Bizri

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen tussen de 20 en 40 jaar die het gezondheidscentrum bezoeken

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die weigeren deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep krijgt de standaardzorg (standaardbegeleiding gezinsplanning)
Ander: Interventie groep
Deze groep krijgt de standaard counseling voor gezinsplanning + counseling voor reproductief leven.
De interventiegroep krijgt naast de standaard anticonceptie-counseling ook een reproductief-levensplan-counseling: verloskundigen bespreken de verschillende opties met de vrouw, afhankelijk van of ze al dan niet meer kinderen wil, en ze geeft haar algemene informatie over preconceptie-gezondheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis over vruchtbaarheid
Tijdsspanne: 2 maanden

Maateenheid: Het percentage vrouwen dat de vragen over vruchtbaarheid goed beantwoordt.

Meetinstrument: Vragenlijst met de volgende vragen (kans dat een 25-jarige vrouw zwanger wordt als ze onbeschermde geslachtsgemeenschap heeft gehad, bevruchtingstijd van een eicel, leeftijd waarop de vruchtbaarheid van de vrouw afneemt, kans op bevallen na in-vitrofertilisatie ).

Deze uitkomst wordt vergeleken tussen de interventiegroep en de controlegroep.

2 maanden
Bewustwording van preconceptie gezondheid
Tijdsspanne: 2 maanden

Maateenheid: Het percentage vrouwen dat de vragen over preconceptie gezondheid goed beantwoordt.

Meetinstrument: Vragenlijst aan de hand van de volgende vragen (het belang voor een vrouw om te stoppen met roken, af te zien van alcohol, een normaal gewicht te hebben en te starten met foliumzuur vóór een zwangerschap).

Deze uitkomst wordt vergeleken tussen de interventiegroep en de controlegroep.

2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het gebruik van anticonceptie
Tijdsspanne: 2 maanden

Maateenheid: Het percentage vrouwen dat anticonceptie heeft gebruikt tijdens hun laatste geslachtsgemeenschap.

Meetinstrument: Vragenlijst door middel van vragen over het gebruik van verschillende anticonceptiemethoden.

2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Tfem/2022'/23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren