Perkutánní koronární revaskularizace versus koronární arteriální bypass pro multicévní onemocnění u pacientů s dysfunkcí levé komory (PŘÍSLUŠENSTVÍ) (PROVERB)

Krátký popis, 5000 znaků Ischemická kardiomyopatie související s ischemickou chorobou srdeční je v současnosti hlavní příčinou srdečního selhání. Pokud je zodpovědná za srdeční selhání, onemocnění koronárních tepen pravděpodobně zahrnuje 2 nebo 3 cévy. Perkutánní koronární angioplastika, která je další dostupnou technikou koronární revaskularizace, nebyla v této indikaci nikdy hodnocena. Výsledky retrospektivních registrů studujících strategii multicévní revaskularizace u pacientů se srdečním selháním jsou nekonzistentní a dosud nebyla provedena žádná randomizovaná studie. V současné době ESC guidelines doporučují provést koronární arteriální bypass (IB) nebo perkutánní koronární intervenci (IIa C) s vědomím, že perkutánní koronární intervence nebyla v tomto prostředí nikdy řádně hodnocena. Již dříve však bylo prokázáno, že dysfunkce levé komory významně zvyšuje mortalitu a morbiditu během a po operaci srdce (3-10% mortalita, když je LVEF ≤30 %). Navíc technický pokrok ve vývoji a výrobě stentu vedl k dramatickému snížení výskytu trombózy stentu a restenózy ve stentu. Proto předpokládáme, že perkutánní koronární angioplastika může být atraktivní strategií revaskularizace u pacientů s multicévním onemocněním a dysfunkcí levé komory, kteří jsou ve vysokém riziku chirurgických komplikací. Naším cílem je tedy otestovat hypotézu, že perkutánní koronární intervence není horší než koronární bypass pro revaskularizaci u pacientů s multicévním onemocněním a dysfunkcí levé komory.

Hlavním cílem je prokázat, že perkutánní koronární angioplastika není horší než koronární arteriální bypass pro multicévní revaskularizaci u pacientů s dysfunkcí levé komory při velkých srdečních a cerebrovaskulárních příhodách (MACCE).

Metoda: Prospektivní randomizovaná otevřená studie, zaslepený koncový bod, paralelní skupina, aktivně kontrolovaná, non-inferiorita, multicentrická studie.