左心室機能不全患者における多血管疾患に対する経皮的冠動脈血行再建術と冠動脈バイパス術の比較 (PROVERB) (PROVERB)

簡単な説明、5000 文字 冠動脈疾患に関連する虚血性心筋症は、現在、心不全の主な原因です。 それが心不全の原因である場合、冠動脈疾患は 2 本または 3 本の血管を含む可能性があります。 冠動脈血行再建術の他の利用可能な技術である経皮的冠動脈形成術は、この適応症で評価されたことはありません。 心不全患者における多血管血行再建術の戦略を研究しているレトロスペクティブ レジストリの結果には一貫性がなく、これまで無作為化研究は行われていません。 現在、ESC ガイドラインでは、冠動脈バイパス術 (IB) または経皮的冠動脈インターベンション (IIa C) を実施することを推奨しており、経皮的冠動脈インターベンションはこの設定で適切に評価されたことがないことを認めています。 ただし、左心室の機能不全が心臓手術中および手術後の死亡率と罹患率を大幅に増加させることが以前に実証されています (LVEF が ≤30% の場合、死亡率は 3 ～ 10%)。 さらに、ステントの開発と製造における技術的進歩により、ステント血栓症とステント内再狭窄の発生率が劇的に減少しました。 したがって、経皮的冠動脈形成術は、外科的合併症のリスクが高い多血管疾患および左心室機能不全の患者における血行再建のための魅力的な戦略である可能性があるという仮説を立てています。 したがって、経皮的冠動脈インターベンションは、多血管疾患および左心室機能不全の患者の血行再建のための冠動脈バイパス移植に劣らないという仮説を検証することを目的としています。

主な目的は、経皮的冠動脈形成術が、主要な心臓および脳血管イベント (MACCE) による左心室機能不全の患者における多血管血行再建術のための冠動脈バイパス移植術に劣らないことを実証することです。

方法: 前向き無作為化非盲検、盲検エンドポイント、並列群、実対照、非劣性、多施設試験。