Revascularização Coronária Percutânea versus Revascularização do Miocárdio para Doença Multiarterial em Pacientes com Disfunção Ventricular Esquerda (PROVERB) (PROVERB)

Uma breve descrição, 5000 caracteres A cardiomiopatia isquêmica relacionada à doença arterial coronariana é atualmente a principal causa de insuficiência cardíaca. Quando é responsável pela insuficiência cardíaca, a doença arterial coronariana provavelmente envolve 2 ou 3 vasos. A angioplastia coronariana percutânea, que é a outra técnica disponível para revascularização coronariana, nunca foi avaliada nesta indicação. Os resultados dos registros retrospectivos que estudam a estratégia de revascularização multiarterial em pacientes com insuficiência cardíaca são inconsistentes e nenhum estudo randomizado foi realizado até o momento. Atualmente, as diretrizes da ESC recomendam a realização de revascularização miocárdica (IB) ou intervenção coronária percutânea (IIa C) com o reconhecimento de que a intervenção coronária percutânea nunca foi devidamente avaliada neste cenário. No entanto, foi demonstrado anteriormente que a disfunção do ventrículo esquerdo aumenta significativamente a mortalidade e a morbidade durante e após a cirurgia cardíaca (3-10% de mortalidade quando a FEVE é ≤30%). Além disso, os progressos técnicos no desenvolvimento e fabricação de stent levaram a uma diminuição dramática na incidência de trombose de stent e restenose intra-stent. Portanto, levantamos a hipótese de que a angioplastia coronária percutânea pode ser uma estratégia atraente para revascularização em pacientes com doença multiarterial e disfunção do ventrículo esquerdo, que apresentam alto risco de complicação cirúrgica. Assim, pretendemos testar a hipótese de que a intervenção coronária percutânea é não inferior à revascularização do miocárdio em pacientes com doença multiarterial e disfunção ventricular esquerda.

O objetivo principal é demonstrar que a angioplastia coronária percutânea é não inferior à revascularização do miocárdio para revascularização multiarterial em pacientes com disfunção ventricular esquerda em eventos cardíacos e cerebrovasculares maiores (ECCM).

Método: Um estudo aberto prospectivo randomizado, desfecho cego, grupo paralelo, controle ativo, não inferioridade, multicêntrico.