Studie fyziologických změn v telemetrické jednotce
29. září 2025 aktualizováno: Antonio J. Forte, Mayo Clinic
Fyziologické změny spojené se zhoršením zdraví, léky a tekutinami používanými v telemetrické jednotce
Účelem této studie je zjistit fyziologické změny spojené se zhoršením zdravotního stavu, jakož i různé typy, dávky a cesty podávání léků a tekutin u akutně nemocných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti (18–65 let) přijatí na telemetrickou jednotku v nemocnici Mayo Clinic na Floridě s akutním onemocněním, které následovalo od přijetí do propuštění.
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacienti Mayo Clinic, kteří:
- Přijat do telemetrické jednotky
- S akutním onemocněním
- Přijímal jakýkoli typ léků jakoukoli cestou podání (orální, sublingvální, intranazální, inhalační, intramuskulární, intravenózní, subkutánní, transdermální)
- Přijímal jakékoli množství jakéhokoli typu intravenózních tekutin
- Kognitivně a/nebo fyzicky být schopen podepsat souhlas
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Základní stav, pobyt prostřednictvím telemetrické jednotky (přibližně 1–3 dny)
|
Počet tepů za minutu
|
Základní stav, pobyt prostřednictvím telemetrické jednotky (přibližně 1–3 dny)
|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: Základní stav, pobyt prostřednictvím telemetrické jednotky (přibližně 1–3 dny)
|
Měřeno v milimetrech rtuti (mmHg)
|
Základní stav, pobyt prostřednictvím telemetrické jednotky (přibližně 1–3 dny)
|
|
Změna dechové frekvence
Časové okno: Základní stav, pobyt prostřednictvím telemetrické jednotky (přibližně 1–3 dny)
|
Počet dechů za minutu
|
Základní stav, pobyt prostřednictvím telemetrické jednotky (přibližně 1–3 dny)
|
|
Změna úrovní saturace kyslíkem
Časové okno: Základní stav, pobyt prostřednictvím telemetrické jednotky (přibližně 1–3 dny)
|
Měřeno údajem pulzního oxymetru hlášeným v procentech
|
Základní stav, pobyt prostřednictvím telemetrické jednotky (přibližně 1–3 dny)
|
|
Změna morfologie EKG
Časové okno: Základní stav, pobyt prostřednictvím telemetrické jednotky (přibližně 1–3 dny)
|
Změny vzhledu křivky EKG měřené z digitální interpretace křivky EKG
|
Základní stav, pobyt prostřednictvím telemetrické jednotky (přibližně 1–3 dny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antonio Forte, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 22-006064
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .