- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05534516
Fiziológiai változások tanulmányozása egy telemetriai egységben
2026. szeptember 4. frissítette: Antonio J. Forte, Mayo Clinic
Az egészségromlással, a telemetriai egységben használt gyógyszerekkel és folyadékokkal kapcsolatos élettani változások
A tanulmány célja az egészségromlással járó fiziológiai változások, valamint a gyógyszerek és folyadékok különböző típusainak, dózisainak és beadási módjainak meghatározása akut betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek (18-65 év), akiket a Mayo Clinic Florida's Hospital telemetriai osztályán vettek fel heveny betegséggel a felvételtől a hazabocsátásig.
Leírás
Bevételi kritériumok: A Mayo Clinic azon betegek, akik:
- Felvett a telemetriai egységbe
- Akut betegséggel
- Bármilyen típusú gyógyszert kapott bármilyen beadási móddal (orális, szublingvális, intranazális, inhalációs, intramuszkuláris, intravénás, szubkután, transzdermális)
- Bármilyen mennyiségű intravénás folyadékot kapott
- Kognitív és/vagy fizikailag képes legyen aláírni a hozzájárulást
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pulzusszám változása
Időkeret: Alapállapot, telemetriai egységen keresztüli tartózkodás (kb. 1-3 nap)
|
A percenkénti ütések száma
|
Alapállapot, telemetriai egységen keresztüli tartózkodás (kb. 1-3 nap)
|
|
Változás a vérnyomásban
Időkeret: Alapállapot, telemetriai egységen keresztüli tartózkodás (kb. 1-3 nap)
|
Higanymilliméterben mérve (Hgmm)
|
Alapállapot, telemetriai egységen keresztüli tartózkodás (kb. 1-3 nap)
|
|
A légzésszám változása
Időkeret: Alapállapot, telemetriai egységen keresztüli tartózkodás (kb. 1-3 nap)
|
Légzések száma percenként
|
Alapállapot, telemetriai egységen keresztüli tartózkodás (kb. 1-3 nap)
|
|
Az oxigéntelítettségi szint változása
Időkeret: Alapállapot, telemetriai egységen keresztüli tartózkodás (kb. 1-3 nap)
|
Pulzoximéterrel mérve százalékban kifejezve
|
Alapállapot, telemetriai egységen keresztüli tartózkodás (kb. 1-3 nap)
|
|
Az EKG morfológiájának változása
Időkeret: Alapállapot, telemetriai egységen keresztüli tartózkodás (kb. 1-3 nap)
|
Változások az EKG hullámforma megjelenésében a digitális EKG hullámforma-értelmezés alapján mérve
|
Alapállapot, telemetriai egységen keresztüli tartózkodás (kb. 1-3 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Antonio Forte, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 8.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 4.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-006064
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .