- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05534516
Une étude des changements physiologiques dans une unité de télémétrie
4 septembre 2026 mis à jour par: Antonio J. Forte, Mayo Clinic
Changements physiologiques associés à la détérioration de la santé, aux médicaments et aux liquides utilisés dans l'unité de télémétrie
Le but de cette étude est de déterminer les changements physiologiques associés à la détérioration de la santé, ainsi que les différents types, doses et voies d'administration de médicaments et de liquides chez les patients gravement malades.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic Florida
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes (18-65 ans) admis à l'unité de télémétrie de l'hôpital Mayo Clinic Florida avec une maladie aiguë suivie de l'admission à la sortie.
La description
Critères d'inclusion : Patients de la Mayo Clinic qui :
- Admis à l'unité de télémétrie
- Avec une maladie aiguë
- A reçu n'importe quel type de médicament par n'importe quelle voie d'administration (orale, sublinguale, intranasale, par inhalation, intramusculaire, intraveineuse, sous-cutanée, transdermique)
- A reçu n'importe quelle quantité de n'importe quel type de liquide intraveineux
- Être capable cognitivement et/ou physiquement de signer le consentement
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de fréquence cardiaque
Délai: Baseline, grâce au séjour dans l'unité de télémétrie (environ 1 à 3 jours)
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Nombre de battements par minute
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Baseline, grâce au séjour dans l'unité de télémétrie (environ 1 à 3 jours)
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Changement de tension artérielle
Délai: Baseline, grâce au séjour dans l'unité de télémétrie (environ 1 à 3 jours)
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Mesuré en millimètres de mercure (mmHg)
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Baseline, grâce au séjour dans l'unité de télémétrie (environ 1 à 3 jours)
|
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Changement du taux respiratoire
Délai: Baseline, grâce au séjour dans l'unité de télémétrie (environ 1 à 3 jours)
|
Nombre de respirations par minute
|
Baseline, grâce au séjour dans l'unité de télémétrie (environ 1 à 3 jours)
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|
Changement des niveaux de saturation en oxygène
Délai: Baseline, grâce au séjour dans l'unité de télémétrie (environ 1 à 3 jours)
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Mesuré par une lecture d'oxymètre de pouls rapportée en pourcentage
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Baseline, grâce au séjour dans l'unité de télémétrie (environ 1 à 3 jours)
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Modification de la morphologie de l'ECG
Délai: Baseline, grâce au séjour dans l'unité de télémétrie (environ 1 à 3 jours)
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Modifications de l'apparence de la forme d'onde ECG mesurées à partir de l'interprétation numérique de la forme d'onde ECG
|
Baseline, grâce au séjour dans l'unité de télémétrie (environ 1 à 3 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antonio Forte, MD, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2022
Première publication (Réel)
9 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-006064
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .