- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05534516
Een studie van fysiologische veranderingen in een telemetrie-eenheid
4 september 2026 bijgewerkt door: Antonio J. Forte, Mayo Clinic
Fysiologische veranderingen geassocieerd met achteruitgang van de gezondheid, medicijnen en vloeistoffen die worden gebruikt in de telemetrie-eenheid
Het doel van deze studie is om de fysiologische veranderingen te bepalen die gepaard gaan met achteruitgang van de gezondheid, evenals verschillende soorten, doses en toedieningsroutes van medicijnen en vloeistoffen bij acuut zieke patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten (18-65 jaar) die met acute ziekte werden opgenomen in de telemetrie-eenheid van het Mayo Clinic Florida's Hospital, werden gevolgd van opname tot ontslag.
Beschrijving
Inclusiecriteria: Mayo Clinic-patiënten die:
- Toegelaten tot de telemetrie-eenheid
- Bij acute ziekte
- Elk type medicatie ontvangen via elke toedieningsweg (oraal, sublinguaal, intranasaal, inhalatie, intramusculair, intraveneus, subcutaan, transdermaal)
- Kreeg elke hoeveelheid van elk type intraveneuze vloeistoffen
- Cognitief en/of fysiek in staat zijn om toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: Baseline, via telemetrie-eenheid verblijf (ongeveer 1-3 dagen)
|
Aantal slagen per minuut
|
Baseline, via telemetrie-eenheid verblijf (ongeveer 1-3 dagen)
|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline, via telemetrie-eenheid verblijf (ongeveer 1-3 dagen)
|
Gemeten in millimeter kwik (mmHg)
|
Baseline, via telemetrie-eenheid verblijf (ongeveer 1-3 dagen)
|
|
Verandering in ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Baseline, via telemetrie-eenheid verblijf (ongeveer 1-3 dagen)
|
Aantal ademhalingen per minuut
|
Baseline, via telemetrie-eenheid verblijf (ongeveer 1-3 dagen)
|
|
Verandering in zuurstofverzadigingsniveaus
Tijdsspanne: Baseline, via telemetrie-eenheid verblijf (ongeveer 1-3 dagen)
|
Gemeten aan de hand van een pulsoximeteraflezing gerapporteerd als een percentage
|
Baseline, via telemetrie-eenheid verblijf (ongeveer 1-3 dagen)
|
|
Verandering in ECG-morfologie
Tijdsspanne: Baseline, via telemetrie-eenheid verblijf (ongeveer 1-3 dagen)
|
Veranderingen in het uiterlijk van de ECG-golfvorm, gemeten aan de hand van de interpretatie van de digitale ECG-golfvorm
|
Baseline, via telemetrie-eenheid verblijf (ongeveer 1-3 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antonio Forte, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 februari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 22-006064
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .