- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05534516
En undersøgelse af fysiologiske ændringer i en telemetrienhed
29. september 2025 opdateret af: Antonio J. Forte, Mayo Clinic
Fysiologiske ændringer forbundet med helbredsforringelse, medicin og væsker brugt i telemetrienheden
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de fysiologiske ændringer forbundet med helbredsforringelse, samt forskellige typer, doser og administrationsveje for medicin og væsker hos akut syge patienter.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter (18-65 år) indlagt på telemetrienheden på Mayo Clinic Florida's Hospital med akut sygdom fulgte fra indlæggelse til udskrivelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Mayo Clinic-patienter, der:
- Indlagt på telemetrienhed
- Med akut sygdom
- Modtaget enhver form for medicin via enhver administrationsvej (oral, sublingual, intranasal, inhalation, intramuskulær, intravenøs, subkutan, transdermal)
- Modtaget enhver mængde af enhver form for intravenøs væske
- Kognitivt og/eller fysisk kunne underskrive samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline, gennem telemetrienhedsophold (ca. 1-3 dage)
|
Antal slag i minuttet
|
Baseline, gennem telemetrienhedsophold (ca. 1-3 dage)
|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline, gennem telemetrienhedsophold (ca. 1-3 dage)
|
Målt i millimeter kviksølv (mmHg)
|
Baseline, gennem telemetrienhedsophold (ca. 1-3 dage)
|
|
Ændring i respirationsfrekvens
Tidsramme: Baseline, gennem telemetrienhedsophold (ca. 1-3 dage)
|
Antal vejrtrækninger pr. minut
|
Baseline, gennem telemetrienhedsophold (ca. 1-3 dage)
|
|
Ændring i iltmætningsniveauer
Tidsramme: Baseline, gennem telemetrienhedsophold (ca. 1-3 dage)
|
Målt ved en pulsoximeteraflæsning rapporteret som en procentdel
|
Baseline, gennem telemetrienhedsophold (ca. 1-3 dage)
|
|
Ændring i EKG-morfologi
Tidsramme: Baseline, gennem telemetrienhedsophold (ca. 1-3 dage)
|
Ændringer i EKG-kurveformens udseende målt ud fra den digitale EKG-kurvefortolkning
|
Baseline, gennem telemetrienhedsophold (ca. 1-3 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antonio Forte, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2022
Først opslået (Faktiske)
9. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-006064
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .