En studie av fysiologiske endringer i en telemetrienhet
4. september 2026 oppdatert av: Antonio J. Forte, Mayo Clinic
Fysiologiske endringer assosiert med helseforverring, medisiner og væsker brukt i telemetrienheten
Hensikten med denne studien er å bestemme de fysiologiske endringene forbundet med helseforverring, samt ulike typer, doser og administreringsveier for medisiner og væsker hos akutt syke pasienter.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter (18-65 år) innlagt på telemetrienheten ved Mayo Clinic Florida's Hospital med akutt sykdom fulgte fra innleggelse til utskrivning.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Mayo Clinic-pasienter som:
- Innlagt på telemetrienhet
- Med akutt sykdom
- Fikk alle typer medisiner via hvilken som helst administreringsvei (oral, sublingual, intranasal, inhalasjons, intramuskulær, intravenøs, subkutan, transdermal)
- Fikk en hvilken som helst mengde av alle typer intravenøse væsker
- Kognitivt og/eller fysisk kunne signere samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline, gjennom telemetrienhetsopphold (omtrent 1-3 dager)
|
Antall slag per minutt
|
Baseline, gjennom telemetrienhetsopphold (omtrent 1-3 dager)
|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Baseline, gjennom telemetrienhetsopphold (omtrent 1-3 dager)
|
Målt i millimeter kvikksølv (mmHg)
|
Baseline, gjennom telemetrienhetsopphold (omtrent 1-3 dager)
|
|
Endring i respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Baseline, gjennom telemetrienhetsopphold (omtrent 1-3 dager)
|
Antall pust per minutt
|
Baseline, gjennom telemetrienhetsopphold (omtrent 1-3 dager)
|
|
Endring i oksygenmetningsnivåer
Tidsramme: Baseline, gjennom telemetrienhetsopphold (omtrent 1-3 dager)
|
Målt ved en pulsoksymeteravlesning rapportert i prosent
|
Baseline, gjennom telemetrienhetsopphold (omtrent 1-3 dager)
|
|
Endring i EKG-morfologi
Tidsramme: Baseline, gjennom telemetrienhetsopphold (omtrent 1-3 dager)
|
Endringer i EKG-kurveformen målt fra den digitale EKG-kurvetolkningen
|
Baseline, gjennom telemetrienhetsopphold (omtrent 1-3 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antonio Forte, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
9. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 22-006064
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .