Uno studio sui cambiamenti fisiologici in un'unità di telemetria
26 marzo 2024 aggiornato da: Antonio J. Forte, Mayo Clinic
Cambiamenti fisiologici associati al deterioramento della salute, farmaci e fluidi utilizzati nell'unità di telemetria
Lo scopo di questo studio è determinare i cambiamenti fisiologici associati al deterioramento della salute, nonché i diversi tipi, dosi e vie di somministrazione di farmaci e fluidi nei pazienti in fase acuta.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic Florida
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti (18-65 anni) ricoverati presso l'unità di telemetria presso l'ospedale della Mayo Clinic Florida con malattia acuta seguiti dall'ammissione alla dimissione.
Descrizione
Criteri di inclusione: pazienti della Mayo Clinic che:
- Ricoverato in unità di telemetria
- Con malattia acuta
- Ha ricevuto qualsiasi tipo di farmaco tramite qualsiasi via di somministrazione (orale, sublinguale, intranasale, inalatoria, intramuscolare, endovenosa, sottocutanea, transdermica)
- Ha ricevuto qualsiasi quantità di qualsiasi tipo di fluidi per via endovenosa
- Essere in grado cognitivamente e/o fisicamente di firmare il consenso
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Basale, tramite unità di telemetria (circa 1-3 giorni)
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Numero di battiti al minuto
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Basale, tramite unità di telemetria (circa 1-3 giorni)
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Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale, tramite unità di telemetria (circa 1-3 giorni)
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Misurato in millimetri di mercurio (mmHg)
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Basale, tramite unità di telemetria (circa 1-3 giorni)
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Variazione della frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Basale, tramite unità di telemetria (circa 1-3 giorni)
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Numero di respiri al minuto
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Basale, tramite unità di telemetria (circa 1-3 giorni)
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Variazione dei livelli di saturazione dell'ossigeno
Lasso di tempo: Basale, tramite unità di telemetria (circa 1-3 giorni)
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Misurato da una lettura del pulsossimetro riportata come percentuale
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Basale, tramite unità di telemetria (circa 1-3 giorni)
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Modifica della morfologia dell'ECG
Lasso di tempo: Basale, tramite unità di telemetria (circa 1-3 giorni)
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Cambiamenti nell'aspetto della forma d'onda dell'ECG misurati dall'interpretazione della forma d'onda dell'ECG digitale
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Basale, tramite unità di telemetria (circa 1-3 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Antonio Forte, MD, PhD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 febbraio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-006064
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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