- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05534516
Eine Studie über physiologische Veränderungen in einer Telemetrieeinheit
29. September 2025 aktualisiert von: Antonio J. Forte, Mayo Clinic
Physiologische Veränderungen im Zusammenhang mit Gesundheitsverschlechterung, Medikamenten und Flüssigkeiten, die in der Telemetrieeinheit verwendet werden
Ziel dieser Studie ist es, die physiologischen Veränderungen im Zusammenhang mit einer Verschlechterung des Gesundheitszustands sowie verschiedene Arten, Dosierungen und Verabreichungswege von Medikamenten und Flüssigkeiten bei akut erkrankten Patienten zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Mayo Clinic Florida
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten (18-65 Jahre), die mit akuter Krankheit in die Telemetrieeinheit des Krankenhauses der Mayo Clinic Florida aufgenommen wurden, wurden von der Aufnahme bis zur Entlassung begleitet.
Beschreibung
Einschlusskriterien: Patienten der Mayo Clinic, die:
- Aufnahme in die Telemetrieeinheit
- Bei akuter Erkrankung
- Erhaltene jede Art von Medikation über jeden Verabreichungsweg (oral, sublingual, intranasal, inhalativ, intramuskulär, intravenös, subkutan, transdermal)
- Beliebige Menge jeglicher Art von intravenösen Flüssigkeiten erhalten
- Kognitiv und/oder physisch in der Lage sein, eine Einwilligung zu unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Baseline, Aufenthalt durch Telemetrieeinheit (ca. 1-3 Tage)
|
Anzahl der Schläge pro Minute
|
Baseline, Aufenthalt durch Telemetrieeinheit (ca. 1-3 Tage)
|
|
Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline, Aufenthalt durch Telemetrieeinheit (ca. 1-3 Tage)
|
Gemessen in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg)
|
Baseline, Aufenthalt durch Telemetrieeinheit (ca. 1-3 Tage)
|
|
Änderung der Atemfrequenz
Zeitfenster: Baseline, Aufenthalt durch Telemetrieeinheit (ca. 1-3 Tage)
|
Anzahl der Atemzüge pro Minute
|
Baseline, Aufenthalt durch Telemetrieeinheit (ca. 1-3 Tage)
|
|
Änderung der Sauerstoffsättigungswerte
Zeitfenster: Baseline, Aufenthalt durch Telemetrieeinheit (ca. 1-3 Tage)
|
Gemessen durch einen Pulsoximeter-Messwert, der als Prozentsatz angegeben wird
|
Baseline, Aufenthalt durch Telemetrieeinheit (ca. 1-3 Tage)
|
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Veränderung der EKG-Morphologie
Zeitfenster: Baseline, Aufenthalt durch Telemetrieeinheit (ca. 1-3 Tage)
|
Änderungen im Erscheinungsbild der EKG-Wellenform, gemessen anhand der Interpretation der digitalen EKG-Wellenform
|
Baseline, Aufenthalt durch Telemetrieeinheit (ca. 1-3 Tage)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Antonio Forte, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Februar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-006064
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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