- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05534516
Badanie zmian fizjologicznych w jednostce telemetrycznej
29 września 2025 zaktualizowane przez: Antonio J. Forte, Mayo Clinic
Zmiany fizjologiczne związane z pogorszeniem stanu zdrowia, lekami i płynami stosowanymi w jednostce telemetrycznej
Celem pracy jest określenie zmian fizjologicznych związanych z pogorszeniem stanu zdrowia oraz różnych rodzajów, dawek i dróg podawania leków i płynów u pacjentów w stanie ostrym.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci (18-65 lat) przyjęci na oddział telemetrii w Mayo Clinic Florida's Hospital z ostrym stanem chorobowym obserwowanym od przyjęcia do wypisu.
Opis
Kryteria włączenia: pacjenci Mayo Clinic, którzy:
- Przyjęty do jednostki telemetrii
- Z ostrą chorobą
- Otrzymał jakikolwiek lek dowolną drogą podania (doustnie, podjęzykowo, donosowo, wziewnie, domięśniowo, dożylnie, podskórnie, przezskórnie)
- Otrzymał dowolną ilość dowolnego rodzaju płynów dożylnych
- Poznawczo i/lub fizycznie być w stanie podpisać zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana tętna
Ramy czasowe: Wyjściowy pobyt w jednostce telemetrycznej (około 1-3 dni)
|
Liczba uderzeń na minutę
|
Wyjściowy pobyt w jednostce telemetrycznej (około 1-3 dni)
|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wyjściowy pobyt w jednostce telemetrycznej (około 1-3 dni)
|
Mierzona w milimetrach słupa rtęci (mmHg)
|
Wyjściowy pobyt w jednostce telemetrycznej (około 1-3 dni)
|
|
Zmiana częstości oddechów
Ramy czasowe: Wyjściowy pobyt w jednostce telemetrycznej (około 1-3 dni)
|
Liczba oddechów na minutę
|
Wyjściowy pobyt w jednostce telemetrycznej (około 1-3 dni)
|
|
Zmiana poziomów nasycenia tlenem
Ramy czasowe: Wyjściowy pobyt w jednostce telemetrycznej (około 1-3 dni)
|
Mierzone przez odczyt pulsoksymetru podawany w procentach
|
Wyjściowy pobyt w jednostce telemetrycznej (około 1-3 dni)
|
|
Zmiana w morfologii EKG
Ramy czasowe: Wyjściowy pobyt w jednostce telemetrycznej (około 1-3 dni)
|
Zmiany w wyglądzie krzywej EKG mierzone na podstawie cyfrowej interpretacji krzywej EKG
|
Wyjściowy pobyt w jednostce telemetrycznej (około 1-3 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Antonio Forte, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-006064
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .