- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05534516
En studie av fysiologiska förändringar i en telemetrienhet
4 september 2026 uppdaterad av: Antonio J. Forte, Mayo Clinic
Fysiologiska förändringar associerade med hälsoförsämring, mediciner och vätskor som används i telemetrienheten
Syftet med denna studie är att fastställa de fysiologiska förändringar som är förknippade med hälsoförsämring, såväl som olika typer, doser och administreringsvägar av mediciner och vätskor hos akut sjuka patienter.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter (18-65 år) inlagda på telemetrienheten vid Mayo Clinic Florida's Hospital med akut sjukdom följde från intagning till utskrivning.
Beskrivning
Inklusionskriterier: Mayo Clinic-patienter som:
- Antagen till telemetrienhet
- Med akut sjukdom
- Fick alla typer av mediciner via vilken administreringsväg som helst (oral, sublingual, intranasal, inhalations, intramuskulär, intravenös, subkutan, transdermal)
- Fick vilken mängd som helst av vilken typ av intravenös vätska som helst
- Kognitivt och/eller fysiskt kunna underteckna samtycke
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinje, genom telemetrienhetsvistelse (ungefär 1-3 dagar)
|
Antal slag per minut
|
Baslinje, genom telemetrienhetsvistelse (ungefär 1-3 dagar)
|
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: Baslinje, genom telemetrienhetsvistelse (ungefär 1-3 dagar)
|
Mätt i millimeter kvicksilver (mmHg)
|
Baslinje, genom telemetrienhetsvistelse (ungefär 1-3 dagar)
|
|
Förändring i andningsfrekvens
Tidsram: Baslinje, genom telemetrienhetsvistelse (ungefär 1-3 dagar)
|
Antal andetag per minut
|
Baslinje, genom telemetrienhetsvistelse (ungefär 1-3 dagar)
|
|
Förändring i syremättnadsnivåer
Tidsram: Baslinje, genom telemetrienhetsvistelse (ungefär 1-3 dagar)
|
Uppmätt med en pulsoximeteravläsning rapporterad i procent
|
Baslinje, genom telemetrienhetsvistelse (ungefär 1-3 dagar)
|
|
Förändring i EKG-morfologi
Tidsram: Baslinje, genom telemetrienhetsvistelse (ungefär 1-3 dagar)
|
Förändringar i EKG-vågformens utseende mätt från tolkningen av den digitala EKG-vågformen
|
Baslinje, genom telemetrienhetsvistelse (ungefär 1-3 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Antonio Forte, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 februari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2022
Första postat (Faktisk)
9 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 22-006064
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .