- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05534516
Um estudo das alterações fisiológicas em uma unidade de telemetria
4 de setembro de 2026 atualizado por: Antonio J. Forte, Mayo Clinic
Alterações Fisiológicas Associadas à Deterioração da Saúde, Medicamentos e Fluidos Utilizados na Unidade de Telemetria
O objetivo deste estudo é determinar as alterações fisiológicas associadas à deterioração da saúde, bem como diferentes tipos, doses e vias de administração de medicamentos e fluidos em pacientes com doenças agudas.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic Florida
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos (18-65 anos) internados na unidade de telemetria do Mayo Clinic Florida's Hospital com doença aguda acompanhada desde a admissão até a alta.
Descrição
Critérios de inclusão: pacientes da Mayo Clinic que:
- Admitido na unidade de telemetria
- Com doença aguda
- Recebeu qualquer tipo de medicamento por qualquer via de administração (oral, sublingual, intranasal, inalatória, intramuscular, intravenosa, subcutânea, transdérmica)
- Recebeu qualquer quantidade de qualquer tipo de fluidos intravenosos
- Ser capaz de assinar o consentimento de forma cognitiva e/ou física
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Frequência Cardíaca
Prazo: Linha de base, através da permanência na unidade de telemetria (aproximadamente 1-3 dias)
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Número de batidas por minuto
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Linha de base, através da permanência na unidade de telemetria (aproximadamente 1-3 dias)
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Mudança na pressão arterial
Prazo: Linha de base, através da permanência na unidade de telemetria (aproximadamente 1-3 dias)
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Medido em milímetros de mercúrio (mmHg)
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Linha de base, através da permanência na unidade de telemetria (aproximadamente 1-3 dias)
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Mudança na Frequência Respiratória
Prazo: Linha de base, através da permanência na unidade de telemetria (aproximadamente 1-3 dias)
|
Número de respirações por minuto
|
Linha de base, através da permanência na unidade de telemetria (aproximadamente 1-3 dias)
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Alteração nos níveis de saturação de oxigênio
Prazo: Linha de base, através da permanência na unidade de telemetria (aproximadamente 1-3 dias)
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Medido por uma leitura do oxímetro de pulso relatada como uma porcentagem
|
Linha de base, através da permanência na unidade de telemetria (aproximadamente 1-3 dias)
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Alteração na morfologia do ECG
Prazo: Linha de base, através da permanência na unidade de telemetria (aproximadamente 1-3 dias)
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Alterações na aparência da forma de onda de ECG medidas a partir da interpretação da forma de onda de ECG digital
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Linha de base, através da permanência na unidade de telemetria (aproximadamente 1-3 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Forte, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 22-006064
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .