- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05534516
Un estudio de cambios fisiológicos en una unidad de telemetría
4 de septiembre de 2026 actualizado por: Antonio J. Forte, Mayo Clinic
Cambios Fisiológicos Asociados al Deterioro de la Salud, Medicamentos y Líquidos Utilizados en la Unidad de Telemetría
El propósito de este estudio es determinar los cambios fisiológicos asociados al deterioro de la salud, así como los diferentes tipos, dosis y vías de administración de medicamentos y líquidos en pacientes con enfermedades agudas.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos (18-65 años) admitidos en la unidad de telemetría del Hospital de Mayo Clinic Florida con enfermedad aguda seguida desde la admisión hasta el alta.
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes de Mayo Clinic que:
- Admitido a la unidad de telemetría
- Con enfermedad aguda
- Recibió cualquier tipo de medicamento por cualquier vía de administración (oral, sublingual, intranasal, inhalatoria, intramuscular, intravenosa, subcutánea, transdérmica)
- Recibió cualquier cantidad de cualquier tipo de fluidos intravenosos
- Cognitiva y/o físicamente capaz de firmar el consentimiento
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Estancia inicial, a través de la unidad de telemetría (aproximadamente 1-3 días)
|
Número de latidos por minuto
|
Estancia inicial, a través de la unidad de telemetría (aproximadamente 1-3 días)
|
|
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Estancia inicial, a través de la unidad de telemetría (aproximadamente 1-3 días)
|
Medido en milímetros de mercurio (mmHg)
|
Estancia inicial, a través de la unidad de telemetría (aproximadamente 1-3 días)
|
|
Cambio en la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Estancia inicial, a través de la unidad de telemetría (aproximadamente 1-3 días)
|
Número de respiraciones por minuto
|
Estancia inicial, a través de la unidad de telemetría (aproximadamente 1-3 días)
|
|
Cambio en los niveles de saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Estancia inicial, a través de la unidad de telemetría (aproximadamente 1-3 días)
|
Medido por una lectura de oxímetro de pulso informada como un porcentaje
|
Estancia inicial, a través de la unidad de telemetría (aproximadamente 1-3 días)
|
|
Cambio en la morfología del ECG
Periodo de tiempo: Estancia inicial, a través de la unidad de telemetría (aproximadamente 1-3 días)
|
Cambios en la apariencia de la forma de onda del ECG medidos a partir de la interpretación de la forma de onda del ECG digital
|
Estancia inicial, a través de la unidad de telemetría (aproximadamente 1-3 días)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Forte, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 22-006064
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .