Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení úzkosti dětí a jejich rodičů v předoperačním procesu pomocí terapeutické hry

24. března 2026 aktualizováno: Isparta University of Applied Sciences

Účinnost terapie hrou s bublinkovým dýcháním a terapie hrou „vyprávěj-udělej“ u dětí s předoperační úzkostí a jejich rodičů

Ve studiích je zdůrazněno, že úzkosti dětí a rodičů, která vzniká v pediatrické chirurgii, je třeba předcházet nebo ji omezit. Podle dřívějších studií jsou jedním ze způsobů, jak snížit úzkost dětí a rodičů v předoperačním období, terapeutické herní intervence. Tato studie byla naplánována ke srovnání účinnosti dvou různých terapeutických herních intervencí (terapie hrou s bublinkovým dýcháním a terapie hrou tell-show-do) při snižování předoperační úzkosti u dětí a rodičů, kteří mají plánovanou operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Tato studie byla naplánována za účelem srovnání účinnosti dvou různých terapeutických herních intervencí (terapie hrou s bublinkovým dýcháním a terapie hrou tell-show-do) při snižování předoperační úzkosti dětí a rodičů, u kterých je plánována elektivní operace.

Metoda: Tato studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná studie. Vzorek studie bude tvořit 105 dětí ve věku 5-12 let, které budou operovány ve Fakultní nemocnici Akdeniz, a jejich rodiče. Výsledek randomizace; Bylo plánováno zahrnout celkem 105 dětí a jejich rodičů do 3 skupin: skupina pro terapii hrou s bublinkovým dýcháním (intervenční skupina 1)= 35, skupina pro terapii hrou tell-show-do (intervenční skupina 2)= 35 a kontrolní skupina= 35 dětí a rodičů.

Ke sběru dat bude použit formulář s informacemi o dítěti a rodiči, Modified Yale Preoperative Anxiety Scale bude použita pro sběr dat v dětském vzorku a Spielberger State Anxiety Scale bude použita pro sběr dat v rodičovském vzorku.

Intervence a sběr dat: Randomizace bude provedena poté, co bude dítěti a rodiči, kteří souhlasili s účastí ve studii, vysvětlen účel studie, a po získání souhlasu. Bezprostředně po provedení pretestu (prvního měření) dětem zařazeným do intervenční skupiny 1 a jejich rodičům budou aplikovány pokusy o bublinkovou dechovou terapii po dobu 5-10 minut. Pokud si to přejí, bude dítěti a rodičům řečeno, že si mohou s bublinkovými hračkami hrát až do premedikace. Děti zařazené do intervenční skupiny 2 a jejich rodiče budou ihned po provedení předběžného testu (prvního měření) absolvovat 10-15 minutovou terapii hrou. Účastníkům randomizovaným do kontrolní skupiny bude poskytnuta běžná standardní ošetřovatelská péče. Druhé měření bude těsně před premedikací (po testu). Bude tedy hodnocena efektivita iniciativ a jejich vzájemné srovnání.

Data z výzkumu budou analyzována pomocí programu Statistical Package of Social Science (SPSS) 23.0. Proces vyhodnocení dat bude probíhat za podpory statistika.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Antalya/Merkez
      • Antalya, Antalya/Merkez, Turecko (Türkiye)
        • Akdeniz University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být dítětem ve věku 5-12 let, pro které je plánován chirurgický zákrok
  • Být rodičem dítěte ve věku od 5 do 12 let, jehož chirurgický zákrok je plánován
  • Nemá problémy se zrakem, sluchem nebo řečí
  • Nemít mentální nebo neurologické postižení
  • Není diagnostikována úzkostná porucha
  • Do studie budou zahrnuty děti a rodiče, kteří umí mluvit a rozumět turecky

Kritéria vyloučení:

  • Změna termínu operace
  • Použití jiné techniky rozptýlení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapie hrou s bublinkovým dýcháním
Dětem v intervenční skupině 2 bude poskytnuta terapie bublinkovou dechovou hrou. Cílem této intervence je naučit dítě a rodiče správně a zhluboka dýchat, uvolnit je, snížit úzkost a strach, uvolnit se, zaměřit svou pozornost na něco jiného než na bolest. Ve službě intervenční dětské chirurgie bude investigativní koučink aplikován 30 minut před premedikací. Doba procedury je plánována na minimálně 5-10 minut. Zásah bude realizován hotovou pěnovou bublinkovou hračkou. Hračku poskytne výzkumník a předá ji dětem jako dárek.
Jiný: Skupina terapie hrou s bublinkovým dýcháním
Účinnost terapie hrou s bublinkovým dýcháním u předoperačních úzkostných dětí a jejich rodičů.
Experimentální: Terapie hrou vyprávěj-udělej
U dětí zařazených do intervenční skupiny 1 bude aplikována iniciativa Tell-show-do play terapie. Iniciativa bude aplikována na děti, aniž by došlo k narušení vztahu rodiče a dítěte. Intervence bude aplikována po dobu 10-15 minut. Iniciativa tell-show-do play terapie bude realizována pomocí metody terapie řízenou hrou a terapeutických herních nástrojů. Jako terapeutické herní nástroje budou použity panenky Amigurumi, lékařské hračky (chirurgická košile, pohyblivá postýlka) a skutečné lékařské materiály, jako je stetoskop, páska pacienta, kost, maska, titul.
Jiný: Skupina terapie hrou řekni-show-do
Účinnost terapie hrou řekni-show-do u předoperačních úzkostných dětí a jejich rodičů.
Jiný: Žádný zásah
Účastníkům kontrolní skupiny bude poskytnuta běžná ošetřovatelská péče.
Jiný: Žádný zásah
Rutinní ošetřovatelská péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předoperační úzkost dětí
Časové okno: Úroveň úzkosti dětí bude hodnocena dvakrát. První měření bude provedeno 30 minut před premedikací a poslední měření bude provedeno těsně před premedikací.
Snížení úrovně úzkosti u dětí, jejichž pozornost je odváděna hrou a kaleidoskopem, je výsledným měřítkem. Tento pokles bude měřen pomocí „Modified Yale Preoperative Anxiety Scale“. Kritéria výsledku budou vyhodnocena dvakrát na oddělení dětské chirurgie, přibližně 30 minut před premedikací a těsně před premedikací (pretest-posttest). Škála se skládá z dvaceti dvou položek a pěti kategorií. Každá kategorie získává jeden bod ze čtyř. Čím vyšší skóre na škále, tím větší úzkost. V posttestu bude hodnoceno, zda došlo k poklesu podle skóre před testem. Pokud dojde k poklesu „posttestových“ skóre oproti „pretestovým“ skóre, lze říci, že rozptýlení pozitivně ovlivňuje předoperační úzkost. Statistická významnost bude nastavena na p < 0,05.
Úroveň úzkosti dětí bude hodnocena dvakrát. První měření bude provedeno 30 minut před premedikací a poslední měření bude provedeno těsně před premedikací.
Předoperační úzkost rodiče
Časové okno: Úroveň úzkosti rodičů bude hodnocena dvakrát. První měření bude provedeno 30 minut před premedikací a poslední měření bude provedeno těsně před premedikací.
Snížení úrovně úzkosti rodičů dětí, jejichž pozornost je odváděna hrou a kaleidoskopem, je výsledným měřítkem. Tento pokles bude měřen pomocí "Spielberger State Anxiety Scale". Kritéria výsledku budou vyhodnocena dvakrát na oddělení dětské chirurgie, přibližně 30 minut před premedikací a těsně před premedikací (pretest-posttest). 4bodová škála Likertova typu, skládající se z celkem 20 položek, měří úzkost člověka v určitém čase. Pro skóre nad 42 bodů to znamená vysokou úroveň úzkosti. V posttestu bude hodnoceno, zda došlo k poklesu podle skóre před testem. Pokud dojde k poklesu „posttestových“ skóre oproti „pretestovým“ skóre, lze říci, že rozptýlení pozitivně ovlivňuje předoperační úzkost. Statistická významnost bude nastavena na p < 0,05.
Úroveň úzkosti rodičů bude hodnocena dvakrát. První měření bude provedeno 30 minut před premedikací a poslední měření bude provedeno těsně před premedikací.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Isparta University of Applied Sciences

Spolupracovníci

Akdeniz University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Fahriye RN PAZARCIKCI, PhD, Isparta University of Applied Sciences
  • Studijní židle: Emine RN EFE, Professor, Akdeniz University
  • Studijní židle: Şevkiye DİKMEN, Akdeniz University
  • Studijní židle: Öznur ARAYAN, Akdeniz University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

24. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IspartaUAS3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit