Уменьшение беспокойства детей и их родителей в предоперационном процессе с помощью терапевтической игры
Эффективность игровой терапии с пузырьковым дыханием и игровой терапии «расскажи-покажи-сделай» у предоперационных тревожных детей и их родителей
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель: это исследование было запланировано для сравнения эффективности двух различных терапевтических игровых вмешательств (игровая терапия с пузырьковым дыханием и игровая терапия «расскажи-покажи-сделай») в снижении предоперационной тревожности детей и родителей, которым назначена плановая операция.
Метод: это исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое исследование. Выборка исследования будет состоять из 105 детей в возрасте от 5 до 12 лет, которые будут прооперированы в Университетской больнице Акдениз, и их родителей. Результат рандомизации; Планировалось включить в общей сложности 105 детей и их родителей в 3 группы: группа игровой терапии с пузырьковым дыханием (группа вмешательства 1) = 35, группа игровой терапии «расскажи-покажи» (группа вмешательства 2) = 35 и контрольная группа = 35 детей и родителей.
Для сбора данных будет использоваться форма информации о ребенке и родителях, для сбора данных в выборке детей будет использоваться модифицированная Йельская шкала предоперационной тревожности, а для сбора данных в выборке родителей будет использоваться шкала тревожности состояния Спилбергера.
Вмешательство и сбор данных: Рандомизация будет проводиться после того, как цель исследования будет объяснена ребенку и родителю, которые согласились участвовать в исследовании, и после получения согласия. Сразу же после проведения предварительного теста (первого измерения) детям, отнесенным к группе вмешательства 1, и их родителям будут применяться попытки игровой терапии с пузырьковым дыханием в течение 5-10 минут. При желании ребенку и родителям будет сказано, что они могут продолжать играть с игрушками-пузырьками до премедикации. Дети, отнесенные к группе вмешательства 2, и их родители будут проходить игровую терапию по принципу «расскажи-покажи-сделай» в течение 10-15 минут сразу после проведения предварительного теста (первого измерения). Участникам, рандомизированным в контрольную группу, будет оказана рутинная стандартная сестринская помощь. Второе измерение проводится непосредственно перед премедикацией (пост-тест). Таким образом, будет оцениваться эффективность инициатив и их сравнение друг с другом.
Данные исследования будут проанализированы с использованием пакета программного обеспечения Statistical Package of Social Science (SPSS) 23.0. Процесс оценки данных будет осуществляться при поддержке статистика.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Antalya/Merkez
-
Antalya, Antalya/Merkez, Турция (Туркие)
- Akdeniz University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ребенок в возрасте от 5 до 12 лет, которому планируется хирургическая операция.
- Быть родителем ребенка в возрасте от 5 до 12 лет, которому планируется хирургическая операция.
- Отсутствие проблем со зрением, слухом или речью
- Не иметь умственной или неврологической инвалидности
- Отсутствие диагноза тревожного расстройства
- Дети и родители, которые могут говорить и понимать по-турецки, будут включены в исследование.
Критерий исключения:
- Изменение даты хирургической операции
- Использование другой техники отвлечения внимания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Игровая терапия с пузырьковым дыханием
Детям из группы вмешательства 2 будет предложена игровая терапия с пузырьковым дыханием.
Это вмешательство направлено на то, чтобы научить ребенка и родителя правильно и глубоко дышать, расслабить их, уменьшить их тревогу и страхи, расслабиться, направить свое внимание на что-то другое, кроме боли.
В службе интервенционной детской хирургии за 30 минут до премедикации будет применяться инструктаж по исследованию.
Время процедуры планируется не менее 5-10 минут.
Вмешательство будет реализовано с помощью готовой игрушки из пенопластовых пузырей.
Игрушка будет предоставлена исследователем и подарена детям.
|
Эффективность игровой терапии с пузырьковым дыханием у предоперационных тревожных детей и их родителей.
|
|
Экспериментальный: Игровая терапия «Расскажи-покажи-сделай»
Инициатива игровой терапии «расскажи-покажи-сделай» будет применяться к детям, включенным в группу вмешательства 1.
Инициатива будет применяться к детям, не нарушая отношения между родителями и детьми.
Вмешательство будет применяться в течение 10-15 минут.
Инициатива игровой терапии «расскажи-покажи-сделай» будет реализована с использованием метода направленной игровой терапии и терапевтических игровых инструментов.
В качестве терапевтических игровых инструментов будут использоваться куклы амигуруми, медицинские игрушки (хирургическая рубашка, подвижная игрушечная кровать) и настоящие медицинские материалы, такие как стетоскоп, повязка пациента, кость, маска, степень.
|
Эффективность игровой терапии «расскажи-покажи-сделай» у предоперационных тревожных детей и их родителей.
|
|
Другой: Без вмешательства
Участникам контрольной группы будет оказана рутинная медицинская помощь.
|
Обычный уход за больными
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предоперационная тревожность детей.
Временное ограничение: Уровни тревожности детей будут оцениваться дважды. Первое измерение будет сделано за 30 минут до премедикации, а последнее измерение будет сделано непосредственно перед премедикацией.
|
Критерием результата является снижение уровня тревожности у детей, чье внимание отвлекается на игру в пластилин и калейдоскоп.
Это снижение будет измеряться с помощью «модифицированной Йельской предоперационной шкалы тревоги».
Критерии исхода будут оцениваться дважды в Службе детской хирургии, примерно за 30 минут до премедикации и непосредственно перед премедикацией (претест-посттест).
Шкала состоит из двадцати двух пунктов и пяти категорий.
Каждая категория получает один балл из четырех.
Чем выше балл по шкале, тем больше тревога.
В послетестовом тесте будет оцениваться, есть ли снижение в соответствии с оценкой до теста.
Если наблюдается снижение показателей «посттеста» по сравнению с показателями «предтеста», можно сказать, что отвлечение положительно влияет на предоперационную тревожность.
Статистическая значимость будет установлена на уровне p < 0,05.
|
Уровни тревожности детей будут оцениваться дважды. Первое измерение будет сделано за 30 минут до премедикации, а последнее измерение будет сделано непосредственно перед премедикацией.
|
|
Тревога родителя перед операцией
Временное ограничение: Уровень тревожности родителей будет оцениваться дважды. Первое измерение будет сделано за 30 минут до премедикации, а последнее измерение будет сделано непосредственно перед премедикацией.
|
Критерием результата является снижение уровня тревожности родителей детей, чье внимание отвлечено пластилином и калейдоскопом.
Это снижение будет измеряться по «Шкале тревожности состояния Спилбергера».
Критерии исхода будут оцениваться дважды в Службе детской хирургии, примерно за 30 минут до премедикации и непосредственно перед премедикацией (претест-посттест).
4-балльная шкала типа Лайкерта, состоящая всего из 20 пунктов, измеряет тревожность человека в определенное время.
Для оценок выше 42 баллов это указывает на высокий уровень тревожности.
В послетестовом тесте будет оцениваться, есть ли снижение в соответствии с оценкой до теста.
Если наблюдается снижение показателей «посттеста» по сравнению с показателями «предтеста», можно сказать, что отвлечение положительно влияет на предоперационную тревожность.
Статистическая значимость будет установлена на уровне p < 0,05.
|
Уровень тревожности родителей будет оцениваться дважды. Первое измерение будет сделано за 30 минут до премедикации, а последнее измерение будет сделано непосредственно перед премедикацией.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Fahriye RN PAZARCIKCI, PhD, Isparta University of Applied Sciences
- Учебный стул: Emine RN EFE, Professor, Akdeniz University
- Учебный стул: Şevkiye DİKMEN, Akdeniz University
- Учебный стул: Öznur ARAYAN, Akdeniz University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Azher U, Srinath SK, Nayak M. Effectiveness of Bubble Breath Play Therapy in the Dental Management of Anxious Children: A Pilot Study. J Contemp Dent Pract. 2020 Jan 1;21(1):17-21.
- Sridhar S, Suprabha BS, Shenoy R, Shwetha KT, Rao A. Effect of a relaxation training exercise on behaviour, anxiety, and pain during buccal infiltration anaesthesia in children: Randomized clinical trial. Int J Paediatr Dent. 2019 Sep;29(5):596-602. doi: 10.1111/ipd.12497. Epub 2019 Apr 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IspartaUAS3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .