Zmniejszanie lęku dzieci i ich rodziców w procesie przedoperacyjnym za pomocą zabawy terapeutycznej
Skuteczność terapii przez zabawę z oddychaniem bąbelkami i terapii przez zabawę typu powiedz-pokaż-zrób w lęku przedoperacyjnym u dzieci i ich rodziców
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel: Celem pracy było porównanie skuteczności dwóch różnych terapeutycznych interwencji zabawowych (oddychanie bańką i zabawa powiedz-pokaż-zrób) w zmniejszaniu lęku przedoperacyjnego u dzieci i rodziców planowanych na zabieg chirurgiczny.
Metoda: To badanie zostało zaplanowane jako randomizowane badanie kontrolowane. Próba badania obejmie 105 dzieci w wieku 5-12 lat, które będą operowane w Szpitalu Uniwersyteckim Akdeniz oraz ich rodziców. Wynik randomizacji; Zaplanowano włączenie łącznie 105 dzieci i ich rodziców w 3 grupy: grupa terapii przez zabawę w oddychanie bańką (grupa interwencyjna 1) = 35, grupa terapii przez zabawę powiedz-pokaż-zrób (grupa interwencyjna 2) = 35 oraz grupa kontrolna = 35 dzieci i rodziców.
Formularz informacji o dziecku i rodzicu zostanie wykorzystany do zebrania danych, Zmodyfikowana Przedoperacyjna Skala Lęku Yale zostanie wykorzystana do zebrania danych w próbce dziecka, a Skala Stanu Lęku Spielbergera zostanie wykorzystana do zebrania danych w próbce rodzica.
Interwencja i zbieranie danych: Randomizacja zostanie przeprowadzona po wyjaśnieniu celu badania dziecku i rodzicowi, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu oraz po uzyskaniu zgody. Bezpośrednio po preteście (pierwszym pomiarze) dzieci przydzielone do grupy interwencyjnej 1 i ich rodzice zostaną poddani próbom terapii oddechowej przez 5-10 minut. Jeśli sobie tego życzą, dziecko i rodzice zostaną poinformowani, że mogą kontynuować zabawę bańkami do czasu premedykacji. Dzieci przydzielone do grupy interwencyjnej 2 i ich rodzice zostaną poddani terapii zabawowej typu powiedz-pokaż-zrób przez 10-15 minut bezpośrednio po zakończeniu testu wstępnego (pierwszego pomiaru). Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają rutynową standardową opiekę pielęgniarską. Drugi pomiar odbędzie się tuż przed premedykacją (post test). W ten sposób oceniona zostanie skuteczność inicjatyw i ich wzajemne porównanie.
Dane z badań zostaną przeanalizowane przy użyciu pakietu oprogramowania Statistical Package of Social Science (SPSS) 23.0. Proces oceny danych zostanie przeprowadzony przy wsparciu statystyka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Antalya/Merkez
-
Antalya, Antalya/Merkez, Turcja (Türkiye)
- Akdeniz University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie dzieckiem w wieku 5-12 lat, dla którego planowana jest operacja chirurgiczna
- Bycie rodzicem dziecka w wieku od 5 do 12 lat, u którego planowana jest operacja chirurgiczna
- Brak problemów ze wzrokiem, słuchem lub mową
- Nie mieć upośledzenia umysłowego lub neurologicznego
- Brak zdiagnozowania zaburzeń lękowych
- Badaniem zostaną objęte dzieci i rodzice, którzy mówią i rozumieją język turecki
Kryteria wyłączenia:
- Zmiana terminu operacji chirurgicznej
- Używanie innej techniki odwracania uwagi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia zabawą z oddychaniem bąbelkami
Dzieci z grupy interwencyjnej 2 otrzymają interwencję terapii przez zabawę z oddychaniem bąbelkami.
Ta interwencja ma na celu nauczenie dziecka i rodzica prawidłowego i głębokiego oddychania, odprężenia, zmniejszenia niepokoju i lęków, odprężenia, skierowania uwagi na coś innego niż ból.
W oddziale interwencyjnej chirurgii dziecięcej coaching badawczy będzie stosowany 30 minut przed premedykacją.
Czas zabiegu planowany jest na co najmniej 5-10 minut.
Interwencja będzie realizowana za pomocą gotowej zabawki z pianki do baniek mydlanych.
Zabawka zostanie przekazana przez badacza i przekazana dzieciom w prezencie.
|
Skuteczność terapii zabawą w oddychanie bąbelkami u dzieci i ich rodziców z lękiem przedoperacyjnym.
|
|
Eksperymentalny: Terapia zabawowa powiedz-pokaż-zrób
Inicjatywa terapii zabawą powiedz-pokaż-zrób zostanie zastosowana do dzieci z grupy interwencyjnej 1.
Inicjatywa zostanie zastosowana do dzieci bez zakłócania relacji rodzic-dziecko.
Interwencja będzie stosowana przez 10-15 minut.
Inicjatywa terapii zabawą powiedz-pokaż-zrób będzie realizowana z wykorzystaniem metody terapii zabawą ukierunkowaną i narzędzi zabaw terapeutycznych.
Lalki amigurumi, zabawki medyczne (koszulka chirurgiczna, ruchome łóżko zabawkowe) oraz prawdziwe materiały medyczne, takie jak stetoskop, opaska pacjenta, kość, maska, stopień posłużą jako narzędzia do zabaw terapeutycznych.
|
Skuteczność terapii zabawą powiedz-pokaż-zrób u dzieci z lękiem przedoperacyjnym i ich rodziców.
|
|
Inny: Brak interwencji
Uczestnicy grupy kontrolnej będą objęci rutynową opieką pielęgniarską.
|
Rutynowa opieka pielęgniarska
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk przedoperacyjny u dzieci
Ramy czasowe: Poziom lęku dzieci będzie oceniany dwukrotnie. Pierwszy pomiar zostanie wykonany 30 minut przed premedykacją, a ostatni pomiar tuż przed premedykacją.
|
Miarą wyniku jest zmniejszenie poziomu lęku u dzieci, których uwaga jest odwracana od plasteliny i kalejdoskopu.
Spadek ten będzie mierzony za pomocą „Zmodyfikowanej przedoperacyjnej skali lęku Yale”.
Kryteria wyniku zostaną ocenione dwukrotnie w Poradni Chirurgii Dziecięcej, około 30 minut przed premedykacją i tuż przed premedykacją (pretest-posttest).
Skala składa się z dwudziestu dwóch pozycji i pięciu kategorii.
Każda kategoria otrzymuje jeden punkt na cztery.
Im wyższy wynik na skali, tym większy niepokój.
W teście końcowym zostanie ocenione, czy nastąpił spadek zgodnie z wynikiem przedtestowym.
Jeśli następuje spadek wyników „posttestu” w porównaniu z wynikami „pretestu”, można powiedzieć, że rozproszenie uwagi pozytywnie wpływa na niepokój przedoperacyjny.
Istotność statystyczna zostanie ustalona na p < 0,05.
|
Poziom lęku dzieci będzie oceniany dwukrotnie. Pierwszy pomiar zostanie wykonany 30 minut przed premedykacją, a ostatni pomiar tuż przed premedykacją.
|
|
Przedoperacyjny niepokój rodzica
Ramy czasowe: Poziom lęku rodziców będzie oceniany dwukrotnie. Pierwszy pomiar zostanie wykonany 30 minut przed premedykacją, a ostatni pomiar tuż przed premedykacją.
|
Miarą wyniku jest zmniejszenie poziomu lęku rodziców dzieci, których uwaga jest odwracana od plasteliny i kalejdoskopu.
Spadek ten będzie mierzony za pomocą „Skali Lęku Stanu Spielbergera”.
Kryteria wyniku zostaną ocenione dwukrotnie w Poradni Chirurgii Dziecięcej, około 30 minut przed premedykacją i tuż przed premedykacją (pretest-posttest).
Czteropunktowa skala typu Likerta, składająca się łącznie z 20 pozycji, mierzy niepokój osoby w określonym czasie.
Dla wyników powyżej 42 punktów wskazuje to na wysoki poziom lęku.
W teście końcowym zostanie ocenione, czy nastąpił spadek zgodnie z wynikiem przedtestowym.
Jeśli następuje spadek wyników „posttestu” w porównaniu z wynikami „pretestu”, można powiedzieć, że rozproszenie uwagi pozytywnie wpływa na niepokój przedoperacyjny.
Istotność statystyczna zostanie ustalona na p < 0,05.
|
Poziom lęku rodziców będzie oceniany dwukrotnie. Pierwszy pomiar zostanie wykonany 30 minut przed premedykacją, a ostatni pomiar tuż przed premedykacją.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Fahriye RN PAZARCIKCI, PhD, Isparta University of Applied Sciences
- Krzesło do nauki: Emine RN EFE, Professor, Akdeniz University
- Krzesło do nauki: Şevkiye DİKMEN, Akdeniz University
- Krzesło do nauki: Öznur ARAYAN, Akdeniz University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Azher U, Srinath SK, Nayak M. Effectiveness of Bubble Breath Play Therapy in the Dental Management of Anxious Children: A Pilot Study. J Contemp Dent Pract. 2020 Jan 1;21(1):17-21.
- Sridhar S, Suprabha BS, Shenoy R, Shwetha KT, Rao A. Effect of a relaxation training exercise on behaviour, anxiety, and pain during buccal infiltration anaesthesia in children: Randomized clinical trial. Int J Paediatr Dent. 2019 Sep;29(5):596-602. doi: 10.1111/ipd.12497. Epub 2019 Apr 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IspartaUAS3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .