Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska barns och deras föräldrars ångest i den preoperativa processen med terapeutisk lek

16 januari 2023 uppdaterad av: Isparta University of Applied Sciences

Effekten av Bubble Breathing Lekterapi och Tell-show-do-lekterapi hos preoperativa ångestbarn och deras förälder

Det framhålls i studier att barn- och föräldrarångest som uppstår vid barnkirurgi bör förebyggas eller minskas. Enligt tidigare studier är ett sätt att minska barn- och föräldrarångest under den preoperativa perioden terapeutiska lekinterventioner. Den här studien planerades för att jämföra effektiviteten av två olika terapeutiska lekinterventioner (bubbelandningslekterapi och berätta-show-göra lekterapi) för att minska preoperativ ångest hos barn och föräldrar som är planerade för elektiv kirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Den här studien var planerad att jämföra effektiviteten av två olika terapeutiska lekinterventioner (bubbelandningslekterapi och lekterapi) för att minska preoperativ ångest hos barn och föräldrar som är planerade för elektiv kirurgi.

Metod: Denna studie planerades som en randomiserad kontrollerad studie. Urvalet av studien kommer att bestå av 105 barn i åldrarna 5-12, som kommer att opereras på Akdeniz Universitetssjukhus, och deras föräldrar. Randomiseringsresultat; Det var planerat att inkludera totalt 105 barn och deras föräldrar i tre grupper: lekterapigrupp för bubbelandning (interventionsgrupp 1)= 35, lekterapigrupp för att berätta-show-göra (interventionsgrupp 2)= 35 och kontrollgrupp= 35 barn och föräldrar.

Informationsformulär för barn och förälder kommer att användas för att samla in data, Modified Yale Preoperative Anxiety Scale kommer att användas för att samla in data i barnprovet, och Spielberger State Anxiety Scale kommer att användas för att samla in data i föräldraprovet.

Intervention och datainsamling: Randomisering kommer att utföras efter att syftet med studien har förklarats för barnet och föräldern som samtyckt till att delta i studien och efter att ha erhållit samtycke. Omedelbart efter att förtestet (första mätningen) har givits till barnen som tillhörde interventionsgrupp 1 och deras föräldrar, kommer försök till bubbelandningslekterapi att tillämpas i 5-10 minuter. Om de vill kommer barnet och föräldrarna att få veta att de kan fortsätta att leka med bubbelleksakerna fram till premedicinering. Barn som tilldelats interventionsgrupp 2 och deras föräldrar kommer att få lekterapi under 10-15 minuter direkt efter att förtestet (första mätningen) är gjord. Deltagare som randomiserats till kontrollgruppen kommer att ges rutinmässig standardomvårdnad. Den andra mätningen kommer att ske strax före premedicinering (eftertest). Därmed kommer effektiviteten av initiativen och deras jämförelse med varandra att utvärderas.

Data från forskningen kommer att analyseras med hjälp av programvaran Statistical Package of Social Science (SPSS) 23.0. Processen för att utvärdera uppgifterna kommer att utföras med stöd av en statistiker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

210

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
    • Antalya/Merkez
      • Antalya, Antalya/Merkez, Kalkon
        • Rekrytering
        • Akdeniz University
        • Kontakt:
          • Fahriye Pazarcıkcı, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara ett barn mellan 5-12 år för vilket en kirurgisk operation planeras
  • Att vara förälder till ett barn mellan 5 och 12 år vars kirurgiska operation är planerad
  • Har inte syn-, hörsel- eller talproblem
  • Inte har en psykisk eller neurologisk funktionsnedsättning
  • Att inte få diagnosen ångestsyndrom
  • Barn och föräldrar som kan tala och förstå turkiska kommer att inkluderas i studien

Exklusions kriterier:

  • Ändring av kirurgisk operationsdatum
  • Använder en annan distraktionsteknik

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bubbla andning lekterapi
Barn i interventionsgrupp 2 kommer att ges en bubbelandningslekterapiintervention. Med denna intervention syftar det till att lära barnet och föräldern att andas korrekt och djupt, att slappna av, att minska sin ångest och rädsla, att slappna av, att rikta sin uppmärksamhet mot något annat än smärta. Inom interventionstjänsten för barnkirurgi kommer utredningscoaching att tillämpas 30 minuter före premedicinering. Procedurtiden är planerad att vara minst 5-10 minuter. Insatsen kommer att genomföras med en färdig skumbubbelleksak. Leksaken kommer att tillhandahållas av forskaren och ges till barnen som gåva.
Övrig: Bubbla andning lekterapi grupp
Effekten av lekterapi med bubbelandning hos preoperativa ångestbarn och deras förälder.
Experimentell: Tell-show-do lekterapi
Berätta-show-göra lekterapiinitiativ kommer att tillämpas på barn som ingår i interventionsgrupp 1. Initiativet kommer att tillämpas på barn utan att relationen mellan föräldrar och barn störs. Insatsen kommer att pågå under 10-15 minuter. Initiativet för att berätta lekterapi kommer att implementeras med hjälp av den riktade lekterapimetoden och terapeutiska lekverktyg. Amigurumi-dockor, medicinska leksaker (kirurgisk skjorta, rörlig leksakssäng) och riktiga medicinska material som stetoskop, patientarmband, ben, mask, examen kommer att användas som terapeutiska lekredskap.
Övrig: Berätta-show-göra lekterapigrupp
Effekten av att berätta-show-göra lekterapi hos preoperativa ångestbarn och deras förälder.
Övrig: Inget ingripande
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att ges rutinmässig omvårdnad.
Övrig: Inget ingripande
Rutinmässig omvårdnad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preoperativ ångest hos barn
Tidsram: Ångestnivåer hos barn kommer att utvärderas två gånger. Den första mätningen kommer att göras 30 minuter före premedicineringen och den sista mätningen görs strax före premedicineringen.
Minskningen av ångestnivåer hos barn vars uppmärksamhet avleds med lekdeg och kalejdoskop är ett resultatmått. Denna minskning kommer att mätas med "Modified Yale Preoperative Anxiety Scale". Resultatkriterier kommer att utvärderas två gånger i Pediatric Surgery Service, cirka 30 minuter före premedicinering och strax före premedicinering (pretest-posttest). Skalan består av tjugotvå poster och fem kategorier. Varje kategori får en poäng av fyra. Ju högre poäng på skalan, desto större ångest. I eftertestet kommer det att utvärderas om det finns en minskning enligt förtestets poäng. Om det finns en minskning av "posttest"-poängen jämfört med "pretest"-poängen, kan man säga att distraktion positivt påverkar preoperativ ångest. Statistisk signifikans sätts till p < 0,05.
Ångestnivåer hos barn kommer att utvärderas två gånger. Den första mätningen kommer att göras 30 minuter före premedicineringen och den sista mätningen görs strax före premedicineringen.
Preoperativ ångest hos förälder
Tidsram: Föräldrars ångestnivåer kommer att utvärderas två gånger. Den första mätningen kommer att göras 30 minuter före premedicineringen och den sista mätningen görs strax före premedicineringen.
Minskningen av ångestnivåer hos föräldrar till barn vars uppmärksamhet avleds med lekdeg och kalejdoskop är ett resultatmått. Denna minskning kommer att mätas med "Spielberger State Anxiety Scale". Resultatkriterier kommer att utvärderas två gånger i Pediatric Surgery Service, cirka 30 minuter före premedicinering och strax före premedicinering (pretest-posttest). Den 4-gradiga Likert-skalan, som består av totalt 20 poster, mäter ångest hos personen vid en viss tidpunkt. För poäng över 42 poäng indikerar det en hög nivå av ångest. I eftertestet kommer det att utvärderas om det finns en minskning enligt förtestets poäng. Om det finns en minskning av "posttest"-poängen jämfört med "pretest"-poängen, kan man säga att distraktion positivt påverkar preoperativ ångest. Statistisk signifikans sätts till p < 0,05.
Föräldrars ångestnivåer kommer att utvärderas två gånger. Den första mätningen kommer att göras 30 minuter före premedicineringen och den sista mätningen görs strax före premedicineringen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Isparta University of Applied Sciences

Samarbetspartners

Akdeniz University

Utredare

  • Studierektor: Fahriye RN PAZARCIKCI, PhD, Isparta University of Applied Sciences
  • Studiestol: Emine RN EFE, Professor, Akdeniz University
  • Studiestol: Şevkiye DİKMEN, Akdeniz University
  • Studiestol: Öznur ARAYAN, Akdeniz University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

15 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2022

Första postat (Faktisk)

14 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2023

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IspartaUAS3

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barn

Kliniska prövningar på Bubbla andning lekterapi grupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera