Reduktion af angst hos børn og deres forældre i den præoperative proces med terapeutisk leg
Effekten af Bubble Breathing Legeterapi og Tell-show-do-legeterapi hos præoperative angstbørn og deres forældre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Denne undersøgelse var planlagt til at sammenligne effektiviteten af to forskellige terapeutiske legeinterventioner (boble-åndedrætslegeterapi og tell-show-do-legeterapi) til at reducere præoperativ angst hos børn og forældre, der er planlagt til elektiv kirurgi.
Metode: Denne undersøgelse var planlagt som et randomiseret kontrolleret forsøg. Stikprøven af undersøgelsen vil bestå af 105 børn i alderen 5-12 år, som skal opereres på Akdeniz Universitetshospital, og deres forældre. Randomiseringsresultat; Det var planlagt at inkludere i alt 105 børn og deres forældre i 3 grupper: boble-åndedrætslegeterapigruppe (interventionsgruppe 1)= 35, tell-show-do-legeterapigruppe (interventionsgruppe 2)= 35 og kontrolgruppe= 35 børn og forældre.
Informationsformularen til børn og forældre vil blive brugt til at indsamle data, Modified Yale Preoperative Anxiety Scale vil blive brugt til at indsamle data i børneprøven, og Spielberger State Anxiety Scale vil blive brugt til at indsamle data i forældreprøven.
Intervention og dataindsamling: Randomisering vil blive udført, efter at formålet med undersøgelsen er forklaret til det barn og den forælder, der har indvilliget i at deltage i undersøgelsen, og efter at have indhentet samtykke. Umiddelbart efter prætesten (første måling) er givet til børnene tilknyttet interventionsgruppe 1 og deres forældre, vil forsøg på boble-åndedrætslegeterapi blive anvendt i 5-10 minutter. Hvis de ønsker det, vil barnet og forældrene få at vide, at de kan fortsætte med at lege med boblelegetøjet indtil præmedicinering. Børn, der er tildelt interventionsgruppe 2, og deres forældre vil være i leg-show-do-legeterapi i 10-15 minutter umiddelbart efter at prætesten (første måling) er udført. Deltagere randomiseret til kontrolgruppen vil få rutinemæssig standard sygepleje. Den anden måling vil være lige før præmedicinering (posttest). Således vil effektiviteten af initiativerne og deres sammenligning med hinanden blive evalueret.
Forskningens data vil blive analyseret ved hjælp af Statistical Package of Social Science (SPSS) 23.0 softwarepakkeprogram. Processen med at evaluere dataene vil blive udført med støtte fra en statistiker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Antalya/Merkez
-
Antalya, Antalya/Merkez, Tyrkiet (Türkiye)
- Akdeniz University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være et barn mellem 5-12 år, hvor der er planlagt en kirurgisk operation
- At være forælder til et barn mellem 5 og 12 år, hvis kirurgiske operation er planlagt
- Har ikke syns-, høre- eller taleproblemer
- Ikke har et psykisk eller neurologisk handicap
- Ikke at blive diagnosticeret med en angstlidelse
- Børn og forældre, der kan tale og forstå tyrkisk, vil blive inkluderet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Ændring i kirurgisk operationsdato
- Brug af en anden distraktionsteknik
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Boble vejrtrækning legeterapi
Børn i indsatsgruppe 2 vil få en legeterapiintervention med bobleåndedræt.
Med denne intervention sigter det mod at lære barnet og forælderen at trække vejret korrekt og dybt, at slappe af dem, at reducere deres angst og frygt, at slappe af, at rette deres opmærksomhed mod noget andet end smerte.
I indsatsen pædiatrisk kirurgi vil der blive anvendt undersøgelsescoaching 30 minutter før præmedicinering.
Proceduretiden er planlagt til at være mindst 5-10 minutter.
Indgrebet vil blive gennemført med et færdiglavet skumboblelegetøj.
Legetøjet vil blive leveret af forskeren og givet til børnene som gave.
|
Effekten af legeterapi med bobleåndedræt hos de præoperative angstbørn og deres forældre.
|
|
Eksperimentel: Fortæl-show-do-legeterapi
Tell-show-do-legeterapi-initiativ vil blive anvendt på børn inkluderet i interventionsgruppe 1.
Initiativet vil blive anvendt på børn uden at forstyrre forældre-barn-forholdet.
Indgrebet vil blive anvendt i 10-15 minutter.
Initiativet til leg-show-do-legeterapi vil blive implementeret ved hjælp af den rettet legeterapimetode og terapeutiske legeredskaber.
Amigurumi-dukker, medicinsk legetøj (kirurgisk skjorte, bevægelig legetøjsseng) og ægte medicinske materialer såsom stetoskop, patientarmbånd, knogler, maske, grad vil blive brugt som terapeutiske legeredskaber.
|
Effekten af at fortælle-show-do-legeterapi hos de præoperative angstbørn og deres forældre.
|
|
Andet: Ingen indgriben
Deltagerne i kontrolgruppen vil få rutinemæssig sygepleje.
|
Rutinemæssig sygepleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præoperativ angst hos børn
Tidsramme: Angstniveauet hos børn vil blive evalueret to gange. Den første måling vil blive foretaget 30 minutter før præmedicineringen, og den sidste måling vil blive foretaget lige før præmedicineringen.
|
Faldet i angstniveauet hos børn, hvis opmærksomhed afledes med legedej og kalejdoskop, er et resultatmål.
Dette fald vil blive målt med "Modified Yale Preoperative Anxiety Scale".
Resultatkriterier vil blive evalueret to gange i pædiatrisk kirurgi, cirka 30 minutter før præmedicinering og lige før præmedicinering (prætest-posttest).
Skalaen består af toogtyve genstande og fem kategorier.
Hver kategori får et point ud af fire.
Jo højere score på skalaen, jo større angst.
I eftertesten vil det blive vurderet, om der er et fald i henhold til prætestscore.
Hvis der er et fald i "posttest"-scorerne i forhold til "pretest"-scorerne, kan man sige, at distraktion positivt påvirker præoperativ angst.
Statistisk signifikans vil blive sat til p < 0,05.
|
Angstniveauet hos børn vil blive evalueret to gange. Den første måling vil blive foretaget 30 minutter før præmedicineringen, og den sidste måling vil blive foretaget lige før præmedicineringen.
|
|
Præoperativ angst hos forældre
Tidsramme: Forældrenes angstniveau vil blive evalueret to gange. Den første måling vil blive foretaget 30 minutter før præmedicineringen, og den sidste måling vil blive foretaget lige før præmedicineringen.
|
Faldet i angstniveauet hos forældre til børn, hvis opmærksomhed afledes med legedej og kalejdoskop, er et resultatmål.
Dette fald vil blive målt ved "Spielberger State Anxiety Scale".
Resultatkriterier vil blive evalueret to gange i pædiatrisk kirurgi, cirka 30 minutter før præmedicinering og lige før præmedicinering (prætest-posttest).
4-punkts Likert-skalaen, der består af 20 punkter i alt, måler personens angst på et bestemt tidspunkt.
For scorer over 42 point indikerer det et højt niveau af angst.
I eftertesten vil det blive vurderet, om der er et fald i henhold til prætestscore.
Hvis der er et fald i "posttest"-scorerne i forhold til "pretest"-scorerne, kan man sige, at distraktion positivt påvirker præoperativ angst.
Statistisk signifikans vil blive sat til p < 0,05.
|
Forældrenes angstniveau vil blive evalueret to gange. Den første måling vil blive foretaget 30 minutter før præmedicineringen, og den sidste måling vil blive foretaget lige før præmedicineringen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Fahriye RN PAZARCIKCI, PhD, Isparta University of Applied Sciences
- Studiestol: Emine RN EFE, Professor, Akdeniz University
- Studiestol: Şevkiye DİKMEN, Akdeniz University
- Studiestol: Öznur ARAYAN, Akdeniz University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Azher U, Srinath SK, Nayak M. Effectiveness of Bubble Breath Play Therapy in the Dental Management of Anxious Children: A Pilot Study. J Contemp Dent Pract. 2020 Jan 1;21(1):17-21.
- Sridhar S, Suprabha BS, Shenoy R, Shwetha KT, Rao A. Effect of a relaxation training exercise on behaviour, anxiety, and pain during buccal infiltration anaesthesia in children: Randomized clinical trial. Int J Paediatr Dent. 2019 Sep;29(5):596-602. doi: 10.1111/ipd.12497. Epub 2019 Apr 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IspartaUAS3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .