Reducción de la ansiedad de los niños y sus padres en el proceso preoperatorio con el juego terapéutico
La eficacia de la terapia de juego con respiración de burbujas y la terapia de juego de decir-mostrar-hacer en los niños con ansiedad preoperatoria y sus padres
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo: este estudio se planeó para comparar la eficacia de dos intervenciones de juego terapéutico diferentes (terapia de juego con respiración de burbujas y terapia de juego de decir-mostrar-hacer) para reducir la ansiedad preoperatoria de niños y padres programados para cirugía electiva.
Método: Este estudio fue planeado como un ensayo controlado aleatorizado. La muestra del estudio estará compuesta por 105 niños de 5 a 12 años, que serán operados en el Hospital Universitario de Akdeniz, y sus padres. resultado de la aleatorización; Se planeó incluir un total de 105 niños y sus padres en 3 grupos: grupo de terapia de juego con respiración de burbujas (grupo de intervención 1) = 35, grupo de terapia de juego de decir-mostrar-hacer (grupo de intervención 2) = 35 y grupo de control = 35 niños y padres.
Se usará el formulario de información de padres y niños para recopilar datos, la Escala de Ansiedad Preoperatoria de Yale Modificada se usará para recopilar datos en la muestra de niños y la Escala de Ansiedad del Estado de Spielberger se usará para recopilar datos en la muestra de padres.
Intervención y recopilación de datos: la aleatorización se realizará después de explicar el propósito del estudio al niño y al padre que aceptaron participar en el estudio y después de obtener el consentimiento. Inmediatamente después de la prueba previa (primera medición) a los niños asignados al grupo de intervención 1 y a sus padres, se aplicarán intentos de terapia de juego con respiración de burbujas durante 5-10 minutos. Si lo desean, se les indicará al niño y a los padres que pueden seguir jugando con los juguetes de burbujas hasta la premedicación. Los niños asignados al grupo de intervención 2 y sus padres recibirán una terapia de juego de decir-mostrar-hacer durante 10 a 15 minutos inmediatamente después de realizar la prueba previa (primera medición). Los participantes asignados al azar al grupo de control recibirán atención de enfermería estándar de rutina. La segunda medición será justo antes de la premedicación (post prueba). Así, se evaluará la eficacia de las iniciativas y su comparación entre sí.
Los datos de la investigación serán analizados utilizando el paquete de software Statistical Package of Social Science (SPSS) 23.0. El proceso de evaluación de los datos se realizará con el apoyo de un estadístico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antalya/Merkez
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Antalya, Antalya/Merkez, Turquía (Türkiye)
- Akdeniz University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser un niño de entre 5 y 12 años para el que se planea una operación quirúrgica
- Ser padre de un niño de entre 5 y 12 años cuya operación quirúrgica está prevista
- No tener problemas de visión, audición o habla.
- No tener una discapacidad mental o neurológica.
- No ser diagnosticado con un trastorno de ansiedad.
- Los niños y padres que puedan hablar y entender turco serán incluidos en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Cambio de fecha de operación quirúrgica
- Usar otra técnica de distracción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de juego con respiración de burbujas
Los niños en el grupo de intervención 2 recibirán una intervención de terapia de juego con respiración de burbujas.
Con esta intervención se pretende enseñar al niño y a los padres a respirar correcta y profundamente, a relajarlos, a reducir su ansiedad y miedos, a relajarse, a dirigir su atención a algo que no sea el dolor.
En el servicio de cirugía pediátrica intervencionista se aplicará coaching investigativo 30 minutos antes de la premedicación.
El tiempo del procedimiento está previsto que sea de al menos 5-10 minutos.
La intervención se implementará con un juguete de burbujas de espuma confeccionado.
El juguete será proporcionado por el investigador y entregado a los niños como regalo.
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La eficacia de la terapia de juego de respiración con burbujas en los niños con ansiedad preoperatoria y sus padres.
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Experimental: Terapia de juego de decir-mostrar-hacer
Se aplicará la iniciativa de terapia de juego de decir-mostrar-hacer a los niños incluidos en el grupo de intervención 1.
La iniciativa se aplicará a los niños sin perturbar la relación padre-hijo.
La intervención se aplicará durante 10-15 minutos.
La iniciativa de terapia de juego decir-mostrar-hacer se implementará utilizando el método de terapia de juego dirigido y herramientas de juego terapéutico.
Muñecas amigurumi, juguetes médicos (camisa quirúrgica, cama de juguete móvil) y materiales médicos reales como estetoscopio, brazalete de paciente, hueso, máscara, grado se utilizarán como herramientas de juego terapéutico.
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La eficacia de la terapia de juego decir-mostrar-hacer en los niños con ansiedad preoperatoria y sus padres.
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Otro: Sin intervención
Los participantes en el grupo de control recibirán atención de enfermería de rutina.
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Atención de enfermería de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad preoperatoria de los niños.
Periodo de tiempo: Los niveles de ansiedad de los niños se evaluarán dos veces. La primera medición se realizará 30 minutos antes de la premedicación y la última medición se realizará justo antes de la premedicación.
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La disminución en los niveles de ansiedad de los niños cuya atención se desvía con plastilina y caleidoscopio es una medida de resultado.
Esta disminución se medirá con la “Escala de Ansiedad Preoperatoria de Yale Modificada”.
Los criterios de resultado se evaluarán dos veces en el Servicio de Cirugía Pediátrica, aproximadamente 30 minutos antes de la premedicación y justo antes de la premedicación (pretest-postest).
La escala consta de veintidós ítems y cinco categorías.
Cada categoría obtiene un punto de cuatro.
A mayor puntuación en la escala, mayor ansiedad.
En el post-test se evaluará si existe una disminución de acuerdo a la puntuación del pre-test.
Si hay una disminución en los puntajes del "postest" en comparación con los puntajes del "pretest", se puede decir que la distracción afecta positivamente la ansiedad preoperatoria.
La significación estadística se establecerá en p < 0,05.
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Los niveles de ansiedad de los niños se evaluarán dos veces. La primera medición se realizará 30 minutos antes de la premedicación y la última medición se realizará justo antes de la premedicación.
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Ansiedad preoperatoria de los padres
Periodo de tiempo: Los niveles de ansiedad de los padres se evaluarán dos veces. La primera medición se realizará 30 minutos antes de la premedicación y la última medición se realizará justo antes de la premedicación.
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La disminución en los niveles de ansiedad de los padres de niños cuya atención se distrae con plastilina y caleidoscopio es una medida de resultado.
Esta disminución será medida por la “Escala de Ansiedad del Estado de Spielberger”.
Los criterios de resultado se evaluarán dos veces en el Servicio de Cirugía Pediátrica, aproximadamente 30 minutos antes de la premedicación y justo antes de la premedicación (pretest-postest).
La escala tipo Likert de 4 puntos, compuesta por 20 ítems en total, mide la ansiedad de la persona en un momento determinado.
Para puntajes superiores a 42 puntos, indica un alto nivel de ansiedad.
En el post-test se evaluará si existe una disminución de acuerdo a la puntuación del pre-test.
Si hay una disminución en los puntajes del "postest" en comparación con los puntajes del "pretest", se puede decir que la distracción afecta positivamente la ansiedad preoperatoria.
La significación estadística se establecerá en p < 0,05.
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Los niveles de ansiedad de los padres se evaluarán dos veces. La primera medición se realizará 30 minutos antes de la premedicación y la última medición se realizará justo antes de la premedicación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Fahriye RN PAZARCIKCI, PhD, Isparta University of Applied Sciences
- Silla de estudio: Emine RN EFE, Professor, Akdeniz University
- Silla de estudio: Şevkiye DİKMEN, Akdeniz University
- Silla de estudio: Öznur ARAYAN, Akdeniz University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Azher U, Srinath SK, Nayak M. Effectiveness of Bubble Breath Play Therapy in the Dental Management of Anxious Children: A Pilot Study. J Contemp Dent Pract. 2020 Jan 1;21(1):17-21.
- Sridhar S, Suprabha BS, Shenoy R, Shwetha KT, Rao A. Effect of a relaxation training exercise on behaviour, anxiety, and pain during buccal infiltration anaesthesia in children: Randomized clinical trial. Int J Paediatr Dent. 2019 Sep;29(5):596-602. doi: 10.1111/ipd.12497. Epub 2019 Apr 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- IspartaUAS3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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