Vermindering van angst bij kinderen en hun ouders in het pre-operatieve proces met therapeutisch spel
De werkzaamheid van Bubble Breathing-speltherapie en Tell-show-do-speltherapie bij kinderen met preoperatieve angst en hun ouder
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Deze studie was bedoeld om de effectiviteit van twee verschillende therapeutische spelinterventies (blaasademhalingsspeltherapie en vertel-show-do-speltherapie) te vergelijken bij het verminderen van preoperatieve angst bij kinderen en ouders die gepland staan voor een electieve operatie.
Methode: Deze studie was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie. De steekproef van het onderzoek zal bestaan uit 105 kinderen van 5-12 jaar, die geopereerd zullen worden in het Akdeniz Universitair Ziekenhuis, en hun ouders. Randomisatie resultaat; Het was de bedoeling om in totaal 105 kinderen en hun ouders op te nemen in 3 groepen: belademhalingsspeltherapiegroep (interventiegroep 1)= 35, vertel-show-do-speltherapiegroep (interventiegroep 2)= 35 en controlegroep= 35 kinderen en ouders.
Het informatieformulier voor kinderen en ouders zal worden gebruikt om gegevens te verzamelen, de gemodificeerde Yale Preoperatieve Angstschaal zal worden gebruikt om gegevens te verzamelen in het kindermonster en de Spielberger State Anxiety Scale zal worden gebruikt om gegevens in het oudermonster te verzamelen.
Interventie en gegevensverzameling: Randomisatie zal worden uitgevoerd nadat het doel van het onderzoek is uitgelegd aan het kind en de ouder die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek en na het verkrijgen van toestemming. Meteen nadat de pretest (eerste meting) is gegeven aan de kinderen die zijn ingedeeld in interventiegroep 1 en hun ouders, worden gedurende 5-10 minuten pogingen tot bellenademhalingstherapie toegepast. Als ze dat willen, krijgen het kind en de ouders te horen dat ze tot aan de premedicatie met het bubbelspeelgoed kunnen blijven spelen. Kinderen die zijn ingedeeld in interventiegroep 2 en hun ouders krijgen direct na de pre-test (eerste meting) gedurende 10-15 minuten vertel-show-do-speltherapie. Deelnemers gerandomiseerd naar de controlegroep krijgen routinematige standaard verpleegkundige zorg. De tweede meting is vlak voor de premedicatie (posttest). Zo zal de effectiviteit van de initiatieven en hun vergelijking met elkaar worden geëvalueerd.
De gegevens van het onderzoek zullen worden geanalyseerd met behulp van het softwarepakket Statistical Package of Social Science (SPSS) 23.0. Het proces van het evalueren van de gegevens zal worden uitgevoerd met de steun van een statisticus.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Antalya/Merkez
-
Antalya, Antalya/Merkez, Turkije (Türkiye)
- Akdeniz University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een kind zijn tussen de 5 en 12 jaar waarvoor een chirurgische ingreep gepland is
- Ouder zijn van een kind tussen 5 en 12 jaar bij wie een operatie is gepland
- Geen zicht-, gehoor- of spraakproblemen hebben
- Geen mentale of neurologische handicap hebben
- Niet gediagnosticeerd met een angststoornis
- Kinderen en ouders die Turks kunnen spreken en verstaan, zullen in het onderzoek worden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Wijziging datum chirurgische ingreep
- Een andere afleidingstechniek gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bubbelademhalingstherapie
Kinderen in interventiegroep 2 krijgen een bubbelademhalingsspeltherapie-interventie.
Met deze interventie is het doel om het kind en de ouder te leren correct en diep te ademen, te ontspannen, hun angst en angst te verminderen, te ontspannen, hun aandacht op iets anders dan pijn te richten.
Op de dienst interventie-kinderchirurgie wordt 30 minuten voor de premedicatie onderzoekscoaching toegepast.
De geplande proceduretijd is minimaal 5-10 minuten.
De interventie wordt uitgevoerd met een kant-en-klaar bubbelspeelgoed van schuim.
Het speelgoed wordt door de onderzoeker ter beschikking gesteld en als cadeau aan de kinderen gegeven.
|
De werkzaamheid van speltherapie met bellenademhaling bij de preoperatieve angst bij kinderen en hun ouders.
|
|
Experimenteel: Tell-show-do speltherapie
Tell-show-do-speltherapie-initiatief zal worden toegepast op kinderen in interventiegroep 1.
Het initiatief zal worden toegepast op kinderen zonder de ouder-kindrelatie te verstoren.
De interventie wordt gedurende 10-15 minuten toegepast.
Het tell-show-do-speltherapie-initiatief zal worden geïmplementeerd met behulp van de gerichte speltherapiemethode en therapeutische speltools.
Amigurumi-poppen, medisch speelgoed (chirurgisch shirt, beweegbaar speelgoedbed) en echte medische materialen zoals stethoscoop, patiëntenarmband, bot, masker, diploma zullen worden gebruikt als therapeutische speelhulpmiddelen.
|
De werkzaamheid van tell-show-do-speltherapie bij preoperatieve angstkinderen en hun ouders.
|
|
Ander: Geen tussenkomst
De deelnemers aan de controlegroep krijgen routinematige verpleegkundige zorg.
|
Routinematige verpleegkundige zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Preoperatieve angst bij kinderen
Tijdsspanne: Het angstniveau van kinderen wordt tweemaal geëvalueerd. De eerste meting vindt 30 minuten voor de premedicatie plaats en de laatste meting vlak voor de premedicatie.
|
De afname van angstniveaus van kinderen van wie de aandacht wordt afgeleid met klei en caleidoscoop is een uitkomstmaat.
Deze afname wordt gemeten met de "Modified Yale Preoperative Anxiety Scale".
De uitkomstcriteria worden twee keer geëvalueerd op de afdeling kinderchirurgie, ongeveer 30 minuten voor de premedicatie en vlak voor de premedicatie (pretest-posttest).
De schaal bestaat uit tweeëntwintig items en vijf categorieën.
Elke categorie krijgt één punt op vier.
Hoe hoger de score op de schaal, hoe groter de angst.
In de posttest wordt beoordeeld of er een afname is volgens de pretestscore.
Als er een afname is in de "posttest"-scores in vergelijking met de "pretest"-scores, kan worden gezegd dat afleiding een positieve invloed heeft op preoperatieve angst.
Statistische significantie wordt ingesteld op p < 0,05.
|
Het angstniveau van kinderen wordt tweemaal geëvalueerd. De eerste meting vindt 30 minuten voor de premedicatie plaats en de laatste meting vlak voor de premedicatie.
|
|
Preoperatieve angst van de ouder
Tijdsspanne: Het angstniveau van de ouders wordt tweemaal geëvalueerd. De eerste meting vindt 30 minuten voor de premedicatie plaats en de laatste meting vlak voor de premedicatie.
|
De afname van angstniveaus van ouders van kinderen van wie de aandacht wordt afgeleid met klei en caleidoscoop is een uitkomstmaat.
Deze afname wordt gemeten met de "Spielberger State Anxiety Scale".
De uitkomstcriteria worden twee keer geëvalueerd op de afdeling kinderchirurgie, ongeveer 30 minuten voor de premedicatie en vlak voor de premedicatie (pretest-posttest).
De 4-punts Likert-schaal, bestaande uit in totaal 20 items, meet de angst van de persoon op een bepaald moment.
Voor scores boven de 42 punten duidt dit op een hoge mate van angst.
In de posttest wordt beoordeeld of er een afname is volgens de pretestscore.
Als er een afname is in de "posttest"-scores in vergelijking met de "pretest"-scores, kan worden gezegd dat afleiding een positieve invloed heeft op preoperatieve angst.
Statistische significantie wordt ingesteld op p < 0,05.
|
Het angstniveau van de ouders wordt tweemaal geëvalueerd. De eerste meting vindt 30 minuten voor de premedicatie plaats en de laatste meting vlak voor de premedicatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Fahriye RN PAZARCIKCI, PhD, Isparta University of Applied Sciences
- Studie stoel: Emine RN EFE, Professor, Akdeniz University
- Studie stoel: Şevkiye DİKMEN, Akdeniz University
- Studie stoel: Öznur ARAYAN, Akdeniz University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Azher U, Srinath SK, Nayak M. Effectiveness of Bubble Breath Play Therapy in the Dental Management of Anxious Children: A Pilot Study. J Contemp Dent Pract. 2020 Jan 1;21(1):17-21.
- Sridhar S, Suprabha BS, Shenoy R, Shwetha KT, Rao A. Effect of a relaxation training exercise on behaviour, anxiety, and pain during buccal infiltration anaesthesia in children: Randomized clinical trial. Int J Paediatr Dent. 2019 Sep;29(5):596-602. doi: 10.1111/ipd.12497. Epub 2019 Apr 8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IspartaUAS3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .