Lasten ja heidän vanhempiensa ahdistuksen vähentäminen leikkausta edeltävässä prosessissa terapeuttisella leikillä
Kuplahengitysleikkiterapian ja kerro-show-do -leikkiterapian teho leikkausta edeltävässä ahdistuneisuudessa lapsissa ja heidän vanhemmissaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla kahden erilaisen terapeuttisen leikkiintervention (kuplahengitysleikkiterapia ja tell-show-do -leikkiterapia) tehokkuutta leikkausta edeltävän ahdistuksen vähentämisessä lapsilla ja vanhemmilla, joille on määrä leikkaukseen.
Menetelmä: Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Tutkimusotokseen kuuluu 105 5-12-vuotiasta lasta, jotka leikataan Akdenizin yliopistollisessa sairaalassa, ja heidän vanhempansa. Satunnaistuksen tulos; Suunnitelmissa oli saada yhteensä 105 lasta ja heidän vanhempansa kolmeen ryhmään: kuplahengitysleikkiterapiaryhmä (interventioryhmä 1)= 35, kerro-show-do -leikkiterapiaryhmä (interventioryhmä 2)= 35 ja kontrolliryhmä= 35 lasta ja vanhemmat.
Lapsen ja vanhemman tietolomaketta käytetään tietojen keräämiseen, Modified Yale Preoperative Anxiety Scalea käytetään tietojen keräämiseen lapsinäytteestä ja Spielberger State Anxiety Scalea käytetään tietojen keräämiseen vanhempien otoksesta.
Interventio ja tiedonkeruu: Satunnaistaminen suoritetaan sen jälkeen, kun tutkimuksen tarkoitus on selitetty tutkimukseen osallistuvalle lapselle ja vanhemmalle ja saatuaan suostumuksen. Välittömästi sen jälkeen, kun esitesti (ensimmäinen mittaus) on annettu interventioryhmään 1 ja heidän vanhemmilleen, yritetään kupliahengittää leikkiterapiaa 5-10 minuutin ajan. Halutessaan lapselle ja vanhemmille kerrotaan, että he voivat jatkaa leikkiä kuplaleluilla esilääkitykseen asti. Interventioryhmään 2 kuuluvat lapset ja heidän vanhempansa saavat 10-15 minuutin ajan kerro-show-do -leikkiterapiaa välittömästi esitestin (ensimmäisen mittauksen) jälkeen. Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat rutiininomaista hoitoa. Toinen mittaus tehdään juuri ennen esilääkitystä (jälkitesti). Näin ollen aloitteiden tehokkuutta ja niiden vertailua keskenään arvioidaan.
Tutkimuksen aineisto analysoidaan Statistical Package of Social Science (SPSS) 23.0 -ohjelmistolla. Tietojen arviointi suoritetaan tilastotieteilijän tuella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Antalya/Merkez
-
Antalya, Antalya/Merkez, Turkki (Türkiye)
- Akdeniz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-12-vuotias lapsi, jolle suunnitellaan leikkausta
- Hän on 5–12-vuotiaan lapsen vanhempi, jonka leikkausta suunnitellaan
- Ei näkö-, kuulo- tai puheongelmia
- Sinulla ei ole henkistä tai neurologista vammaa
- Ei ole diagnosoitu ahdistuneisuushäiriötä
- Lapset ja vanhemmat, jotka osaavat puhua ja ymmärtää turkkia, otetaan mukaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Muutos leikkauspäivämäärässä
- Käytä toista häiriötekijätekniikkaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuplahengitysleikkiterapia
Interventioryhmän 2 lapsille annetaan kuplahengitysleikkiterapiainterventio.
Tällä interventiolla pyritään opettamaan lasta ja vanhempaa hengittämään oikein ja syvään, rentoutumaan, vähentämään ahdistusta ja pelkoaan, rentoutumaan, ohjaamaan huomionsa johonkin muuhun kuin kipuun.
Interventiolastenkirurgiapalvelussa tutkiva valmennus tehdään 30 minuuttia ennen esilääkitystä.
Toimenpiteen kesto on suunniteltu vähintään 5-10 minuuttia.
Interventio toteutetaan valmiilla vaahtokuplalelulla.
Lelun toimittaa tutkija ja se annetaan lapsille lahjaksi.
|
Kuplahengitysleikkiterapian tehokkuus preoperatiivisissa ahdistuneisuuslapsissa ja heidän vanhemmissaan.
|
|
Kokeellinen: Kerro-näytä-tee leikkiterapia
Kerro-show-do -leikkiterapiaaloite sovelletaan interventioryhmään 1 kuuluviin lapsiin.
Aloitetta sovelletaan lapsiin häiritsemättä vanhempien ja lasten välistä suhdetta.
Interventio kestää 10-15 minuuttia.
Tell-show-do -leikkiterapiaaloite toteutetaan ohjatun leikkiterapiamenetelmän ja terapeuttisten leikkivälineiden avulla.
Terapeuttisina leikkivälineinä käytetään Amigurumi-nukkeja, lääketieteellisiä leluja (kirurginen paita, liikkuva lelusänky) ja aitoja lääketieteellisiä materiaaleja, kuten stetoskooppi, potilaan käsivarsinauha, luu, maski, tutkinto.
|
Tell-show-do -leikkiterapian tehokkuus preoperatiivisissa ahdistuneisuuslapsissa ja heidän vanhemmissaan.
|
|
Muut: Ei väliintuloa
Kontrolliryhmän osallistujille tarjotaan rutiinihoitoa.
|
Säännöllinen hoitotyö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten leikkausta edeltävä ahdistus
Aikaikkuna: Lasten ahdistustasot arvioidaan kahdesti. Ensimmäinen mittaus tehdään 30 minuuttia ennen esilääkitystä ja viimeinen mittaus juuri ennen esilääkitystä.
|
Niiden lasten ahdistuneisuustason lasku, joiden huomio ohjataan leikkitaikinalla ja kaleidoskoopilla, on tulosmitta.
Tämä lasku mitataan "Modified Yale Preoperative Anxiety Scale" -asteikolla.
Tuloskriteerit arvioidaan kahdesti lastenkirurgiapalvelussa, noin 30 minuuttia ennen esilääkitystä ja juuri ennen esilääkitystä (pretest-posttest).
Asteikko koostuu 22 kohteesta ja viidestä kategoriasta.
Jokainen kategoria saa yhden pisteen neljästä.
Mitä korkeampi pistemäärä asteikolla, sitä suurempi ahdistus.
Jälkitestissä arvioidaan, onko laskua esitestin pistemäärän mukaan.
Jos "posttest"-pisteet laskevat "pretest"-pisteisiin verrattuna, voidaan sanoa, että häiriötekijä vaikuttaa positiivisesti preoperatiiviseen ahdistukseen.
Tilastollinen merkitsevyys asetetaan arvoon p < 0,05.
|
Lasten ahdistustasot arvioidaan kahdesti. Ensimmäinen mittaus tehdään 30 minuuttia ennen esilääkitystä ja viimeinen mittaus juuri ennen esilääkitystä.
|
|
Vanhemman preoperatiivinen ahdistus
Aikaikkuna: Vanhempien ahdistustasot arvioidaan kahdesti. Ensimmäinen mittaus tehdään 30 minuuttia ennen esilääkitystä ja viimeinen mittaus juuri ennen esilääkitystä.
|
Niiden lasten vanhempien ahdistuneisuustason lasku, joiden huomio ohjataan leikkitaikinalla ja kaleidoskoopilla, on tulosmittari.
Tämä lasku mitataan "Spielberger State Anxiety Scale" -asteikolla.
Tuloskriteerit arvioidaan kahdesti lastenkirurgiapalvelussa, noin 30 minuuttia ennen esilääkitystä ja juuri ennen esilääkitystä (pretest-posttest).
4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, jossa on yhteensä 20 kohtaa, mittaa henkilön ahdistusta tietyllä hetkellä.
Jos pisteet ovat yli 42 pistettä, se osoittaa suurta ahdistustasoa.
Jälkitestissä arvioidaan, onko laskua esitestin pistemäärän mukaan.
Jos "posttest"-pisteet laskevat "pretest"-pisteisiin verrattuna, voidaan sanoa, että häiriötekijä vaikuttaa positiivisesti preoperatiiviseen ahdistukseen.
Tilastollinen merkitsevyys asetetaan arvoon p < 0,05.
|
Vanhempien ahdistustasot arvioidaan kahdesti. Ensimmäinen mittaus tehdään 30 minuuttia ennen esilääkitystä ja viimeinen mittaus juuri ennen esilääkitystä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fahriye RN PAZARCIKCI, PhD, Isparta University of Applied Sciences
- Opintojen puheenjohtaja: Emine RN EFE, Professor, Akdeniz University
- Opintojen puheenjohtaja: Şevkiye DİKMEN, Akdeniz University
- Opintojen puheenjohtaja: Öznur ARAYAN, Akdeniz University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Azher U, Srinath SK, Nayak M. Effectiveness of Bubble Breath Play Therapy in the Dental Management of Anxious Children: A Pilot Study. J Contemp Dent Pract. 2020 Jan 1;21(1):17-21.
- Sridhar S, Suprabha BS, Shenoy R, Shwetha KT, Rao A. Effect of a relaxation training exercise on behaviour, anxiety, and pain during buccal infiltration anaesthesia in children: Randomized clinical trial. Int J Paediatr Dent. 2019 Sep;29(5):596-602. doi: 10.1111/ipd.12497. Epub 2019 Apr 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IspartaUAS3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .