Ridurre l'ansia dei bambini e dei loro genitori nel processo preoperatorio con il gioco terapeutico
L'efficacia della terapia del gioco con la respirazione delle bolle e della terapia del gioco con l'ansia preoperatoria nei bambini e nei loro genitori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo: questo studio è stato pianificato per confrontare l'efficacia di due diversi interventi terapeutici di gioco (terapia del gioco con la respirazione delle bolle e terapia del gioco con la respirazione) nel ridurre l'ansia preoperatoria di bambini e genitori che sono programmati per un intervento chirurgico elettivo.
Metodo: Questo studio è stato pianificato come uno studio controllato randomizzato. Il campione dello studio sarà composto da 105 bambini di età compresa tra 5 e 12 anni, che saranno operati presso l'Akdeniz University Hospital, e dai loro genitori. Risultato della randomizzazione; È stato pianificato di includere un totale di 105 bambini e i loro genitori in 3 gruppi: gruppo di terapia del gioco respiratorio con le bolle (gruppo di intervento 1)= 35, gruppo di terapia del gioco dillo-show-do (gruppo di intervento 2)= 35 e gruppo di controllo= 35 bambini e genitori.
Il modulo informativo per bambini e genitori verrà utilizzato per raccogliere i dati, la scala per l'ansia preoperatoria di Yale modificata verrà utilizzata per raccogliere dati nel campione del bambino e la scala per l'ansia di stato di Spielberger verrà utilizzata per raccogliere dati nel campione del genitore.
Intervento e raccolta dati: la randomizzazione verrà eseguita dopo che lo scopo dello studio è stato spiegato al bambino e al genitore che hanno accettato di partecipare allo studio e dopo aver ottenuto il consenso. Immediatamente dopo il pre-test (prima misurazione) ai bambini assegnati al gruppo di intervento 1 e ai loro genitori, verranno applicati tentativi di terapia del gioco respiratorio con bolle per 5-10 minuti. Se lo desiderano, al bambino e ai genitori verrà detto che possono continuare a giocare con i giocattoli a bolle fino alla premedicazione. I bambini assegnati al gruppo di intervento 2 e i loro genitori saranno sottoposti a terapia ludica per 10-15 minuti immediatamente dopo il pre-test (prima misurazione). I partecipanti randomizzati al gruppo di controllo riceveranno cure infermieristiche standard di routine. La seconda misurazione sarà appena prima della premedicazione (post test). Verrà quindi valutata l'efficacia delle iniziative e il loro confronto tra loro.
I dati della ricerca saranno analizzati utilizzando il pacchetto software Statistical Package of Social Science (SPSS) 23.0. Il processo di valutazione dei dati sarà effettuato con il supporto di uno statistico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Antalya/Merkez
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Antalya, Antalya/Merkez, Turchia (Türkiye)
- Akdeniz University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere un bambino di età compresa tra 5 e 12 anni per il quale è prevista un'operazione chirurgica
- Essere genitore di un bambino di età compresa tra 5 e 12 anni di cui si prevede un intervento chirurgico
- Non avere problemi di vista, udito o linguaggio
- Non avere una disabilità mentale o neurologica
- Non viene diagnosticato un disturbo d'ansia
- Saranno inclusi nello studio bambini e genitori che possono parlare e comprendere il turco
Criteri di esclusione:
- Modifica della data dell'intervento chirurgico
- Usando un'altra tecnica di distrazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia del gioco con la respirazione a bolle
Ai bambini del gruppo di intervento 2 verrà somministrato un intervento di terapia del gioco con la respirazione delle bolle.
Con questo intervento si vuole insegnare al bambino e al genitore a respirare correttamente e profondamente, a rilassarli, a ridurre l'ansia e le paure, a rilassarsi, a dirigere la loro attenzione su qualcosa di diverso dal dolore.
Nel servizio di chirurgia pediatrica di intervento, il coaching investigativo verrà applicato 30 minuti prima della premedicazione.
Il tempo della procedura è previsto in almeno 5-10 minuti.
L'intervento sarà attuato con un giocattolo a bolle di gommapiuma già pronto.
Il giocattolo sarà fornito dal ricercatore e regalato ai bambini.
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L'efficacia della terapia del gioco respiratorio con le bolle nei bambini con ansia preoperatoria e nei loro genitori.
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Sperimentale: Terapia del gioco Tell-show-do
L'iniziativa di ludoterapia Tell-show-do sarà applicata ai bambini inclusi nel gruppo di intervento 1.
L'iniziativa sarà applicata ai bambini senza turbare il rapporto genitori-figli.
L'intervento sarà applicato per 10-15 minuti.
L'iniziativa di terapia del gioco racconta-mostra-fai sarà implementata utilizzando il metodo della terapia del gioco diretto e strumenti di gioco terapeutico.
Bambole amigurumi, giocattoli medici (camicia chirurgica, letto giocattolo mobile) e materiali medici reali come stetoscopio, bracciale paziente, osso, maschera, laurea saranno utilizzati come strumenti di gioco terapeutico.
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L'efficacia della play therapy tell-show-do nei bambini con ansia preoperatoria e nei loro genitori.
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Altro: Nessun intervento
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno cure infermieristiche di routine.
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Assistenza infermieristica di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ansia preoperatoria dei bambini
Lasso di tempo: I livelli di ansia dei bambini saranno valutati due volte. La prima misurazione verrà effettuata 30 minuti prima della premedicazione e l'ultima misurazione verrà effettuata appena prima della premedicazione.
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La diminuzione dei livelli di ansia dei bambini la cui attenzione viene deviata con pasta da gioco e caleidoscopio è una misura di risultato.
Questa diminuzione sarà misurata con la "Scala di ansia preoperatoria di Yale modificata".
I criteri di esito saranno valutati due volte nel Servizio di Chirurgia Pediatrica, circa 30 minuti prima della premedicazione e appena prima della premedicazione (pretest-posttest).
La scala è composta da ventidue voci e cinque categorie.
Ogni categoria ottiene un punto su quattro.
Più alto è il punteggio sulla scala, maggiore è l'ansia.
Nel post-test si valuterà se c'è una diminuzione rispetto al punteggio pre-test.
Se c'è una diminuzione dei punteggi "posttest" rispetto ai punteggi "pretest", si può dire che la distrazione influisce positivamente sull'ansia preoperatoria.
La significatività statistica sarà impostata su p <0,05.
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I livelli di ansia dei bambini saranno valutati due volte. La prima misurazione verrà effettuata 30 minuti prima della premedicazione e l'ultima misurazione verrà effettuata appena prima della premedicazione.
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Ansia preoperatoria del genitore
Lasso di tempo: I livelli di ansia dei genitori saranno valutati due volte. La prima misurazione verrà effettuata 30 minuti prima della premedicazione e l'ultima misurazione verrà effettuata appena prima della premedicazione.
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La diminuzione dei livelli di ansia dei genitori di bambini la cui attenzione è distratta con plastilina e caleidoscopio è una misura di esito.
Questa diminuzione sarà misurata dalla "Scala dell'ansia di stato di Spielberger".
I criteri di esito saranno valutati due volte nel Servizio di Chirurgia Pediatrica, circa 30 minuti prima della premedicazione e appena prima della premedicazione (pretest-posttest).
La scala tipo Likert a 4 punti, composta da 20 item in totale, misura l'ansia della persona in un determinato momento.
Per punteggi superiori a 42 punti, indica un alto livello di ansia.
Nel post-test si valuterà se c'è una diminuzione rispetto al punteggio pre-test.
Se c'è una diminuzione dei punteggi "posttest" rispetto ai punteggi "pretest", si può dire che la distrazione influisce positivamente sull'ansia preoperatoria.
La significatività statistica sarà impostata su p <0,05.
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I livelli di ansia dei genitori saranno valutati due volte. La prima misurazione verrà effettuata 30 minuti prima della premedicazione e l'ultima misurazione verrà effettuata appena prima della premedicazione.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Fahriye RN PAZARCIKCI, PhD, Isparta University of Applied Sciences
- Cattedra di studio: Emine RN EFE, Professor, Akdeniz University
- Cattedra di studio: Şevkiye DİKMEN, Akdeniz University
- Cattedra di studio: Öznur ARAYAN, Akdeniz University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Azher U, Srinath SK, Nayak M. Effectiveness of Bubble Breath Play Therapy in the Dental Management of Anxious Children: A Pilot Study. J Contemp Dent Pract. 2020 Jan 1;21(1):17-21.
- Sridhar S, Suprabha BS, Shenoy R, Shwetha KT, Rao A. Effect of a relaxation training exercise on behaviour, anxiety, and pain during buccal infiltration anaesthesia in children: Randomized clinical trial. Int J Paediatr Dent. 2019 Sep;29(5):596-602. doi: 10.1111/ipd.12497. Epub 2019 Apr 8.
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