Reduzindo a Ansiedade de Crianças e Seus Pais no Pré-Operatório com o Brinquedo Terapêutico
A eficácia da terapia lúdica de respiração com bolhas e da terapia lúdica diga-mostre-fazer nas crianças com ansiedade pré-operatória e seus pais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo: Este estudo foi planejado para comparar a eficácia de duas diferentes intervenções terapêuticas lúdicas (terapia de respiração com bolhas e terapia lúdica dizer-mostrar-fazer) na redução da ansiedade pré-operatória de crianças e pais que estão agendados para cirurgia eletiva.
Método: Este estudo foi planejado como um ensaio clínico randomizado. A amostra do estudo será composta por 105 crianças de 5 a 12 anos, que serão operadas no Akdeniz University Hospital, e seus pais. Resultado da randomização; Foi planejado incluir um total de 105 crianças e seus pais em 3 grupos: grupo de ludoterapia com respiração com bolhas (grupo de intervenção 1) = 35, grupo de ludoterapia dizer-mostrar-fazer (grupo de intervenção 2) = 35 e grupo de controle = 35 crianças e pais.
O formulário de informações da criança e dos pais será usado para coletar dados, a Escala de Ansiedade Pré-operatória Modificada de Yale será usada para coletar dados na amostra de crianças e a Escala de Ansiedade do Estado de Spielberger será usada para coletar dados na amostra de pais.
Intervenção e coleta de dados: A randomização será realizada após o objetivo do estudo ser explicado à criança e aos pais que concordaram em participar do estudo e após obter o consentimento. Imediatamente após o pré-teste (primeira medição) ser aplicado às crianças designadas para o grupo de intervenção 1 e seus pais, serão aplicadas tentativas de terapia lúdica com respiração por bolhas por 5 a 10 minutos. Se desejarem, a criança e os pais serão informados de que podem continuar a brincar com os brinquedos de bolhas até a pré-medicação. As crianças designadas para o grupo de intervenção 2 e seus pais receberão terapia lúdica diga-mostre-faça por 10 a 15 minutos imediatamente após o pré-teste (primeira medição). Os participantes randomizados para o grupo de controle receberão cuidados de enfermagem padrão de rotina. A segunda medição será imediatamente antes da pré-medicação (pós-teste). Assim, será avaliada a efetividade das iniciativas e sua comparação entre si.
Os dados da pesquisa serão analisados por meio do programa Statistical Package of Social Science (SPSS) 23.0. O processo de avaliação dos dados será realizado com o apoio de um estatístico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antalya/Merkez
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Antalya, Antalya/Merkez, Turquia (Türkiye)
- Akdeniz University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser uma criança entre 5 e 12 anos de idade para a qual uma operação cirúrgica está planejada
- Ser pai de uma criança entre 5 e 12 anos cuja operação cirúrgica está planejada
- Não ter problemas de visão, audição ou fala
- Não ter deficiência mental ou neurológica
- Não ser diagnosticado com um transtorno de ansiedade
- Crianças e pais que falam e entendem turco serão incluídos no estudo
Critério de exclusão:
- Mudança na data da operação cirúrgica
- Usando outra técnica de distração
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Brincadeira de respiração com bolhas
As crianças do grupo de intervenção 2 receberão uma intervenção de ludoterapia com respiração por bolhas.
Com esta intervenção pretende-se ensinar a criança e os pais a respirar correta e profundamente, a relaxá-los, a reduzir a sua ansiedade e medos, a relaxar, a direcionar a sua atenção para outra coisa que não a dor.
No serviço de cirurgia pediátrica de intervenção, o coaching investigativo será aplicado 30 minutos antes da pré-medicação.
O tempo do procedimento está planejado para ser de pelo menos 5 a 10 minutos.
A intervenção será implementada com um brinquedo de bolha de espuma pronto.
O brinquedo será fornecido pela pesquisadora e dado de presente para as crianças.
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A eficácia da terapia lúdica com respiração por bolhas em crianças com ansiedade pré-operatória e seus pais.
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Experimental: Terapia lúdica diga-mostre-faça
A iniciativa ludoterápica diga-mostre-faça será aplicada às crianças incluídas no grupo de intervenção 1.
A iniciativa será aplicada às crianças sem atrapalhar a relação pais-filhos.
A intervenção será aplicada por 10-15 minutos.
A iniciativa de ludoterapia diga-mostre-faça será implementada usando o método de ludoterapia dirigida e ferramentas de jogo terapêutico.
Bonecos de amigurumi, brinquedos médicos (camisa cirúrgica, cama de brinquedo móvel) e materiais médicos reais, como estetoscópio, braçadeira de paciente, osso, máscara, diploma serão usados como ferramentas de jogo terapêutico.
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A eficácia da terapia lúdica diga-mostre-faça na ansiedade pré-operatória de crianças e seus pais.
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Outro: Sem intervenção
Os participantes do grupo controle receberão cuidados de enfermagem de rotina.
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Cuidados de enfermagem de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade pré-operatória de crianças
Prazo: Os níveis de ansiedade das crianças serão avaliados duas vezes. A primeira medição será feita 30 minutos antes da pré-medicação e a última medição será feita imediatamente antes da pré-medicação.
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A diminuição nos níveis de ansiedade de crianças cuja atenção é desviada com massinha e caleidoscópio é uma medida de resultado.
Esta diminuição será medida com a "Escala de Ansiedade Pré-operatória de Yale Modificada".
Os critérios de desfecho serão avaliados duas vezes no Serviço de Cirurgia Pediátrica, aproximadamente 30 minutos antes da pré-medicação e imediatamente antes da pré-medicação (pré-teste-pós-teste).
A escala é composta por vinte e dois itens e cinco categorias.
Cada categoria recebe um ponto em quatro.
Quanto maior a pontuação na escala, maior a ansiedade.
No pós-teste, será avaliado se há decréscimo de acordo com a nota do pré-teste.
Se houver uma diminuição nos escores do "pós-teste" em relação aos escores do "pré-teste", pode-se dizer que a distração afeta positivamente a ansiedade pré-operatória.
A significância estatística será definida como p < 0,05.
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Os níveis de ansiedade das crianças serão avaliados duas vezes. A primeira medição será feita 30 minutos antes da pré-medicação e a última medição será feita imediatamente antes da pré-medicação.
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Ansiedade pré-operatória dos pais
Prazo: Os níveis de ansiedade dos pais serão avaliados duas vezes. A primeira medição será feita 30 minutos antes da pré-medicação e a última medição será feita imediatamente antes da pré-medicação.
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A diminuição nos níveis de ansiedade dos pais de crianças cuja atenção é desviada com massinha e caleidoscópio é uma medida de resultado.
Essa diminuição será medida pela "Escala de Ansiedade do Estado de Spielberger".
Os critérios de desfecho serão avaliados duas vezes no Serviço de Cirurgia Pediátrica, aproximadamente 30 minutos antes da pré-medicação e imediatamente antes da pré-medicação (pré-teste-pós-teste).
A escala tipo Likert de 4 pontos, composta por 20 itens no total, mede a ansiedade da pessoa em um determinado momento.
Para pontuações acima de 42 pontos, indica alto nível de ansiedade.
No pós-teste, será avaliado se há decréscimo de acordo com a nota do pré-teste.
Se houver uma diminuição nos escores do "pós-teste" em relação aos escores do "pré-teste", pode-se dizer que a distração afeta positivamente a ansiedade pré-operatória.
A significância estatística será definida como p < 0,05.
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Os níveis de ansiedade dos pais serão avaliados duas vezes. A primeira medição será feita 30 minutos antes da pré-medicação e a última medição será feita imediatamente antes da pré-medicação.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Fahriye RN PAZARCIKCI, PhD, Isparta University of Applied Sciences
- Cadeira de estudo: Emine RN EFE, Professor, Akdeniz University
- Cadeira de estudo: Şevkiye DİKMEN, Akdeniz University
- Cadeira de estudo: Öznur ARAYAN, Akdeniz University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Azher U, Srinath SK, Nayak M. Effectiveness of Bubble Breath Play Therapy in the Dental Management of Anxious Children: A Pilot Study. J Contemp Dent Pract. 2020 Jan 1;21(1):17-21.
- Sridhar S, Suprabha BS, Shenoy R, Shwetha KT, Rao A. Effect of a relaxation training exercise on behaviour, anxiety, and pain during buccal infiltration anaesthesia in children: Randomized clinical trial. Int J Paediatr Dent. 2019 Sep;29(5):596-602. doi: 10.1111/ipd.12497. Epub 2019 Apr 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IspartaUAS3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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