治療的な遊びで手術前のプロセスにおける子供とその親の不安を軽減する
術前不安児とその保護者におけるシャボン玉呼吸プレイセラピーとテルショードゥプレイセラピーの有効性
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究は、待機手術を予定している子供と親の術前の不安を軽減するための 2 つの異なる治療的遊びの介入 (泡呼吸遊び療法とテルショードゥ遊び療法) の有効性を比較するために計画されました。
方法: この研究は、無作為化比較試験として計画されました。 研究のサンプルは、アクデニズ大学病院で手術を受ける 5 歳から 12 歳までの 105 人の子供とその両親で構成されます。 ランダム化の結果;合計 105 人の子供とその保護者を 3 つのグループに含めるように計画されました: 泡呼吸遊び療法グループ (介入グループ 1) = 35、言うことショードゥ遊び療法グループ (介入グループ 2) = 35、および対照グループ =親子合わせて35名。
子および親の情報フォームを使用してデータを収集し、Modified Yale Preoperative Anxiety Scale を使用して子サンプルのデータを収集し、Spielberger State Anxiety Scale を使用して親サンプルのデータを収集します。
介入とデータ収集: ランダム化は、研究への参加に同意した子供と保護者に研究の目的を説明し、同意を得た後に実行されます。 介入グループ 1 に割り当てられた子供たちとその両親にプレテスト (最初の測定) が行われた直後に、5 ~ 10 分間、バブル呼吸プレイ療法を試みます。 必要に応じて、子供と保護者は、前投薬までシャボン玉のおもちゃで遊び続けることができると言われます。 介入グループ 2 に割り当てられた子供とその保護者は、プレテスト (最初の測定) が完了した直後に、10 ~ 15 分間、言うことを示す遊びのセラピーを受けます。 対照群に無作為に割り付けられた参加者には、通常の標準的な看護ケアが提供されます。 2 回目の測定は、投薬前 (検査後) の直前になります。 このように、イニシアチブの有効性と相互の比較が評価されます。
研究のデータは、社会科学の統計パッケージ (SPSS) 23.0 ソフトウェア パッケージ プログラムを使用して分析されます。 データを評価するプロセスは、統計学者の支援を受けて行われます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Fahriye RN PAZARCIKCI, PhD
- 電話番号:+902462117014
- メール:fahriyepazarcikci@isparta.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Emine RN EFE, Professor
- 電話番号:+902423106103
- メール:eefe@akdeniz.edu.tr
研究場所
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Antalya/Merkez
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Antalya、Antalya/Merkez、七面鳥
- 募集
- Akdeniz University
-
コンタクト:
- Fahriye Pazarcıkcı, PhD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 外科手術を予定している5歳から12歳までの子供であること
- 手術を予定している5歳から12歳までの子供の親であること
- 視覚、聴覚、言語に問題がないこと
- 精神障害または神経障害がないこと
- 不安障害と診断されていない
- トルコ語を話し、理解できる子供と親が研究に含まれます
除外基準:
- 手術日の変更
- 別の気晴らしテクニックを使用する
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:泡呼吸プレイセラピー
介入グループ 2 の子供には、泡呼吸遊び療法の介入が行われます。
この介入により、子供と親に正しく深く呼吸すること、リラックスすること、不安や恐怖を軽減すること、リラックスすること、痛み以外のことに注意を向けることを教えることを目的としています。
介入小児外科サービスでは、前投薬の 30 分前に調査コーチングが適用されます。
施術時間は5~10分程度を予定しております。
介入は、既製の泡の泡のおもちゃで実装されます。
おもちゃは研究者が用意し、子どもたちにプレゼントします。
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術前不安児とその親における泡呼吸遊戯療法の有効性.
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実験的:見せかけプレイセラピー
Tell-Show-doプレイセラピーイニシアチブは、介入グループ1に含まれる子供たちに適用されます.
取り組みは、親子関係を崩さずに子どもたちに適用されます。
介入は10〜15分間適用されます。
Tell-Show-Doプレイセラピーイニシアチブは、指示されたプレイセラピーメソッドとセラピープレイツールを使用して実装されます.
あみぐるみ人形、医療用おもちゃ(外科用シャツ、可動おもちゃのベッド)、聴診器、患者腕章、骨、マスク、度などの実際の医療材料は、治療的な遊び道具として使用されます。
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術前の不安症の子供とその親におけるテルショードゥプレイセラピーの有効性.
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他の:介入なし
対照群の参加者には、定期的な看護ケアが提供されます。
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日常介護
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の術前不安
時間枠:子供の不安レベルは 2 回評価されます。最初の測定は前投薬の 30 分前に行い、最後の測定は前投薬の直前に行います。
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遊びの生地や万華鏡で注意をそらされた子供たちの不安レベルの減少は、結果の尺度です。
この減少は、「修正イェール術前不安尺度」で測定されます。
結果基準は、小児外科サービスで、前投薬の約 30 分前と前投薬の直前に 2 回評価されます (事前テスト - 事後テスト)。
スケールは、22 項目と 5 つのカテゴリで構成されます。
各カテゴリは 4 点満点で 1 点を獲得します。
スケールのスコアが高いほど、不安が大きくなります。
事後テストでは、事前テストの点数に応じて減点の有無が評価されます。
「検査前」のスコアと比較して「検査後」のスコアが減少している場合、気晴らしが術前の不安にプラスの影響を与えていると言えます。
統計的有意性は p < 0.05 に設定されます。
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子供の不安レベルは 2 回評価されます。最初の測定は前投薬の 30 分前に行い、最後の測定は前投薬の直前に行います。
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親の術前不安
時間枠:保護者の不安レベルは 2 回評価されます。最初の測定は前投薬の 30 分前に行い、最後の測定は前投薬の直前に行います。
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遊び生地や万華鏡で注意をそらされた子供の親の不安レベルの減少は、結果の尺度です。
この減少は、「Spielberger State Anxiety Scale」によって測定されます。
結果基準は、小児外科サービスで、前投薬の約 30 分前と前投薬の直前に 2 回評価されます (事前テスト - 事後テスト)。
全20項目からなるリッカート型4点尺度で、ある時期の不安を測ります。
スコアが 42 点を超えると、不安レベルが高いことを示します。
事後テストでは、事前テストの点数に応じて減点の有無が評価されます。
「検査前」のスコアと比較して「検査後」のスコアが減少している場合、気晴らしが術前の不安にプラスの影響を与えていると言えます。
統計的有意性は p < 0.05 に設定されます。
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保護者の不安レベルは 2 回評価されます。最初の測定は前投薬の 30 分前に行い、最後の測定は前投薬の直前に行います。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Fahriye RN PAZARCIKCI, PhD、Isparta University of Applied Sciences
- スタディチェア:Emine RN EFE, Professor、Akdeniz University
- スタディチェア:Şevkiye DİKMEN、Akdeniz University
- スタディチェア:Öznur ARAYAN、Akdeniz University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Azher U, Srinath SK, Nayak M. Effectiveness of Bubble Breath Play Therapy in the Dental Management of Anxious Children: A Pilot Study. J Contemp Dent Pract. 2020 Jan 1;21(1):17-21.
- Sridhar S, Suprabha BS, Shenoy R, Shwetha KT, Rao A. Effect of a relaxation training exercise on behaviour, anxiety, and pain during buccal infiltration anaesthesia in children: Randomized clinical trial. Int J Paediatr Dent. 2019 Sep;29(5):596-602. doi: 10.1111/ipd.12497. Epub 2019 Apr 8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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