Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere angst hos barn og deres foreldre i den preoperative prosessen med terapeutisk lek

24. mars 2026 oppdatert av: Isparta University of Applied Sciences

Effekten av Bubble Breathing Leketerapi og Tell-show-do leketerapi hos preoperative angstbarn og deres foreldre

Det fremheves i studier at barn og foreldres angst som oppstår ved barnekirurgi bør forebygges eller reduseres. I følge tidligere studier er en måte å redusere barns og foreldres angst i den preoperative perioden terapeutiske lekintervensjoner. Denne studien ble planlagt for å sammenligne effektiviteten av to forskjellige terapeutiske lekeintervensjoner (boblepusteterapi og leketerapi med fortell-show-do) for å redusere preoperativ angst hos barn og foreldre som er planlagt for elektiv kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Denne studien var planlagt for å sammenligne effektiviteten av to forskjellige terapeutiske lekeintervensjoner (boblepusteterapi og leketerapi med fortell-show-do) for å redusere preoperativ angst hos barn og foreldre som er planlagt for elektiv kirurgi.

Metode: Denne studien var planlagt som en randomisert kontrollert studie. Utvalget av studien vil bestå av 105 barn i alderen 5-12 år, som skal opereres ved Akdeniz universitetssykehus, og deres foreldre. Randomiseringsresultat; Det var planlagt å inkludere totalt 105 barn og deres foreldre i 3 grupper: boble pust leketerapigruppe (intervensjonsgruppe 1)= 35, tell-show-do leketerapigruppe (intervensjonsgruppe 2)= 35, og kontrollgruppe= 35 barn og foreldre.

Informasjonsskjema for barn og foreldre vil bli brukt til å samle inn data, Modified Yale Preoperative Anxiety Scale vil bli brukt til å samle inn data i barneprøven, og Spielberger State Anxiety Scale vil bli brukt til å samle inn data i foreldreprøven.

Intervensjon og datainnsamling: Randomisering vil bli utført etter at formålet med studien er forklart til barnet og forelderen som godtok å delta i studien og etter å ha innhentet samtykke. Umiddelbart etter at pretesten (første måling) er gitt til barna som er tilordnet intervensjonsgruppe 1 og deres foreldre, vil forsøk på boblepustleketerapi bli brukt i 5-10 minutter. Hvis de ønsker det, vil barnet og foreldrene få beskjed om at de kan fortsette å leke med boblelekene frem til premedisinering. Barn som er tildelt intervensjonsgruppe 2 og deres foreldre vil få leketerapi i 10-15 minutter umiddelbart etter at fortesten (første måling) er utført. Deltakere randomisert til kontrollgruppen vil få rutinemessig standard sykepleie. Den andre målingen vil være like før premedisinering (posttest). Dermed vil effektiviteten av tiltakene og deres sammenligning med hverandre bli evaluert.

Dataene fra forskningen vil bli analysert ved hjelp av programvarepakken Statistical Package of Social Science (SPSS) 23.0. Prosessen med å evaluere dataene vil bli utført med støtte fra en statistiker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Antalya/Merkez
      • Antalya, Antalya/Merkez, Tyrkia (Türkiye)
        • Akdeniz University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være et barn i alderen 5-12 år som er planlagt kirurgisk operasjon
  • Å være forelder til et barn mellom 5 og 12 år hvis kirurgiske operasjon er planlagt
  • Har ikke syns-, hørsels- eller taleproblemer
  • Ikke har en psykisk eller nevrologisk funksjonshemming
  • Å ikke bli diagnostisert med en angstlidelse
  • Barn og foreldre som kan snakke og forstå tyrkisk vil bli inkludert i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Endring i kirurgisk operasjonsdato
  • Bruke en annen distraksjonsteknikk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Leketerapi med boblepuste
Barn i intervensjonsgruppe 2 vil få en lekterapiintervensjon med boblepust. Med denne intervensjonen er det rettet mot å lære barnet og foreldrene å puste riktig og dypt, å slappe av dem, å redusere deres angst og frykt, å slappe av, å rette oppmerksomheten mot noe annet enn smerte. I intervensjonstjenesten barnekirurgi vil etterforskningsveiledning bli brukt 30 minutter før premedisinering. Prosedyretiden er planlagt til å være minst 5-10 minutter. Inngrepet vil bli gjennomført med en ferdig skumbobleleke. Leken vil bli gitt av forskeren og gitt til barna i gave.
Annen: Leketerapigruppe med boblepuste
Effekten av leketerapi med boblepuste hos preoperative angstbarn og deres foreldre.
Eksperimentell: Fortell-show-do-lekterapi
Tell-show-do-leketerapiinitiativ vil bli brukt på barn inkludert i intervensjonsgruppe 1. Tiltaket vil bli brukt på barn uten å forstyrre foreldre-barn-forholdet. Intervensjonen vil pågå i 10-15 minutter. Leketerapiinitiativet fortell-show-do vil bli implementert ved hjelp av den regisserte leketerapimetoden og terapeutiske lekeverktøy. Amigurumi-dukker, medisinske leker (kirurgisk skjorte, bevegelig lekeseng) og ekte medisinske materialer som stetoskop, pasientarmbånd, bein, maske, grad vil bli brukt som terapeutiske lekeverktøy.
Annen: Fortell-show-do leketerapigruppe
Effekten av fortell-show-do-lekterapi hos preoperative angstbarn og deres foreldre.
Annen: Ingen inngrep
Deltakerne i kontrollgruppen vil få rutinemessig sykepleie.
Annen: Ingen inngrep
Rutinemessig sykepleie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preoperativ angst hos barn
Tidsramme: Angstnivået til barn vil bli evaluert to ganger. Den første målingen vil bli foretatt 30 minutter før premedisinering, og den siste målingen gjøres like før premedisinering.
Nedgangen i angstnivået hos barn hvis oppmerksomhet avledes med lekedeig og kalejdoskop er et resultatmål. Denne nedgangen vil bli målt med "Modified Yale Preoperative Anxiety Scale". Resultatkriterier vil bli evaluert to ganger i Pediatric Surgery Service, ca. 30 minutter før premedisinering og rett før premedisinering (pretest-posttest). Skalaen består av tjueto elementer og fem kategorier. Hver kategori får ett poeng av fire. Jo høyere poengsum på skalaen, jo større angst. I etterprøven vil det bli evaluert om det er en nedgang i henhold til pre-test score. Hvis det er en nedgang i «posttest»-skårene sammenlignet med «pretest»-skårene, kan man si at distraksjon påvirker preoperativ angst positivt. Statistisk signifikans settes til p < 0,05.
Angstnivået til barn vil bli evaluert to ganger. Den første målingen vil bli foretatt 30 minutter før premedisinering, og den siste målingen gjøres like før premedisinering.
Preoperativ angst hos foreldre
Tidsramme: Angstnivået til foreldre vil bli evaluert to ganger. Den første målingen vil bli foretatt 30 minutter før premedisinering, og den siste målingen gjøres like før premedisinering.
Nedgangen i angstnivået hos foreldre til barn hvis oppmerksomhet avledes med lekedeig og kalejdoskop er et resultatmål. Denne nedgangen vil bli målt med "Spielberger State Anxiety Scale". Resultatkriterier vil bli evaluert to ganger i Pediatric Surgery Service, ca. 30 minutter før premedisinering og rett før premedisinering (pretest-posttest). 4-punkts Likert-skalaen, som består av totalt 20 elementer, måler angsten til personen på et bestemt tidspunkt. For skårer over 42 poeng indikerer det et høyt nivå av angst. I etterprøven vil det bli evaluert om det er en nedgang i henhold til pre-test score. Hvis det er en nedgang i «posttest»-skårene sammenlignet med «pretest»-skårene, kan man si at distraksjon påvirker preoperativ angst positivt. Statistisk signifikans settes til p < 0,05.
Angstnivået til foreldre vil bli evaluert to ganger. Den første målingen vil bli foretatt 30 minutter før premedisinering, og den siste målingen gjøres like før premedisinering.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Isparta University of Applied Sciences

Samarbeidspartnere

Akdeniz University

Etterforskere

  • Studieleder: Fahriye RN PAZARCIKCI, PhD, Isparta University of Applied Sciences
  • Studiestol: Emine RN EFE, Professor, Akdeniz University
  • Studiestol: Şevkiye DİKMEN, Akdeniz University
  • Studiestol: Öznur ARAYAN, Akdeniz University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

24. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IspartaUAS3

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere