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通过治疗性游戏减少儿童及其父母在术前过程中的焦虑

2023年1月16日 更新者:Isparta University of Applied Sciences

泡泡呼吸游戏疗法和讲演游戏疗法对术前焦虑患儿及其家长的疗效

研究强调,应预防或减少儿科手术中出现的儿童和父母的焦虑。 根据之前的研究,减少术前儿童和父母焦虑的一种方法是治疗性游戏干预。 本研究旨在比较两种不同的治疗性游戏干预(泡泡呼吸游戏疗法和告诉表演游戏疗法)在减少计划进行择期手术的儿童和父母的术前焦虑方面的有效性。

研究概览

详细说明

目的:本研究旨在比较两种不同的治疗性游戏干预(泡泡呼吸游戏疗法和告诉表演游戏疗法)在减少计划进行择期手术的儿童和父母的术前焦虑方面的有效性。

方法:本研究计划作为一项随机对照试验。 该研究的样本将包括 105 名 5-12 岁的儿童,他们将在 Akdeniz 大学医院接受手术,以及他们的父母。 随机化结果;计划包括 3 组共 105 名儿童和他们的父母:泡泡呼吸游戏治疗组(干预组 1)= 35,告诉表演游戏治疗组(干预组 2)= 35,对照组= 35 名儿童和父母。

儿童和父母信息表将用于收集数据,改良的耶鲁术前焦虑量表将用于儿童样本的数据收集,Spielberger 状态焦虑量表将用于父母样本的数据收集。

干预和数据收集:在向同意参加研究的儿童和父母解释研究目的并获得同意后,将进行随机化。 在对分配到干预组 1 的儿童及其父母进行预测试(第一次测量)后,将立即尝试进行 5-10 分钟的泡泡呼吸游戏治疗。 如果愿意,孩子和父母会被告知他们可以继续玩泡泡玩具,直到用药前。 分配到干预组 2 的儿童及其父母将在预测试(第一次测量)完成后立即进行 10-15 分钟的“说-秀-做”游戏治疗。 随机分配到对照组的参与者将接受常规标准护理。 第二次测量将在用药前(测试后)进行。 因此,将评估这些举措的有效性及其相互比较。

研究数据将使用社会科学统计软件包(SPSS)23.0软件包程序进行分析。 评估数据的过程将在统计学家的支持下进行。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

210

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Antalya/Merkez
      • Antalya、Antalya/Merkez、火鸡
        • 招聘中
        • Akdeniz University
        • 接触:
          • Fahriye Pazarcıkcı, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 计划进行外科手术的 5-12 岁儿童
  • 计划手术的 5 至 12 岁儿童的父母
  • 没有视力、听力或言语问题
  • 没有精神或神经障碍
  • 没有被诊断出患有焦虑症
  • 会说和听懂土耳其语的儿童和父母将被纳入研究

排除标准:

  • 手术日期变更
  • 使用另一种分散注意力的技巧

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:泡泡呼吸游戏疗法
干预组 2 中的儿童将接受泡泡呼吸游戏治疗干预。 通过这种干预,目的是教会孩子和父母正确和深呼吸,让他们放松,减少他们的焦虑和恐惧,放松,将他们的注意力转移到疼痛以外的事情上。 在小儿介入手术服务中,将在术前 30 分钟进行调查性指导。 程序时间计划至少为 5-10 分钟。 干预将通过现成的泡沫玩具来实施。 玩具将由研究人员提供,作为礼物送给孩子们。
气泡呼吸游戏疗法对术前焦虑儿童及其家长的疗效。
实验性的:说-秀-做游戏疗法
讲演做游戏疗法计划将应用于干预组 1 中的儿童。 该倡议将在不影响亲子关系的情况下适用于儿童。 干预将持续 10-15 分钟。 将使用定向游戏治疗方法和治疗性游戏工具实施“讲演做”游戏治疗计划。 Amigurumi 娃娃、医疗玩具(手术衣、活动玩具床)和真正的医疗材料,如听诊器、病人臂章、骨头、面罩、度数将被用作治疗游戏工具。
说-秀-做游戏疗法对术前焦虑患儿及其家长的疗效。
其他:无干预
对照组的参与者将接受常规护理。
日常护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童术前焦虑
大体时间:儿童的焦虑水平将被评估两次。第一次测量将在术前 30 分钟进行,最后一次测量将在术前进行。
将注意力转移到橡皮泥和万花筒上的儿童的焦虑水平下降是一项结果衡量指标。 这种减少将用“改良的耶鲁术前焦虑量表”来衡量。 结果标准将在小儿外科服务中进行两次评估,分别在用药前约 30 分钟和用药前(前测-后测)。 该量表由 22 个项目和 5 个类别组成。 每个类别得到一分(满分四分)。 量表上的分数越高,焦虑程度越高。 后测根据前测成绩评价是否下降。 如果与“前测”分数相比“后测”分数有所下降,则可以说分心对术前焦虑有积极影响。 统计显着性将设置为 p < 0.05。
儿童的焦虑水平将被评估两次。第一次测量将在术前 30 分钟进行,最后一次测量将在术前进行。
家长的术前焦虑
大体时间:父母的焦虑水平将被评估两次。第一次测量将在术前 30 分钟进行,最后一次测量将在术前进行。
注意力被橡皮泥和万花筒转移的孩子的父母焦虑水平的降低是一个结果测量。 这种减少将通过“斯皮尔伯格状态焦虑量表”来衡量。 结果标准将在小儿外科服务中进行两次评估,分别在用药前约 30 分钟和用药前(前测-后测)。 4 点李克特量表,共 20 个项目,测量人在某一时刻的焦虑程度。 得分在 42 分以上,表示焦虑程度高。 后测根据前测成绩评价是否下降。 如果与“前测”分数相比“后测”分数有所下降,则可以说分心对术前焦虑有积极影响。 统计显着性将设置为 p < 0.05。
父母的焦虑水平将被评估两次。第一次测量将在术前 30 分钟进行,最后一次测量将在术前进行。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 研究主任:Fahriye RN PAZARCIKCI, PhD、Isparta University of Applied Sciences
  • 学习椅:Emine RN EFE, Professor、Akdeniz University
  • 学习椅:Şevkiye DİKMEN、Akdeniz University
  • 学习椅:Öznur ARAYAN、Akdeniz University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月18日

初级完成 (预期的)

2023年12月15日

研究完成 (预期的)

2023年12月30日

研究注册日期

首次提交

2022年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月9日

首次发布 (实际的)

2022年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月16日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IspartaUAS3

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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孩子的临床试验

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