- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05547295
Hodnocení vlivu digitálního nástroje MEDIASCREEN preventivních informací pro pacienty na znalost rizika vzniku dekubitů získaných během hospitalizace (EDUCESCARRES)
Hodnocení vlivu digitálního nástroje MEDIASCREEN preventivních informací pro pacienty na znalost rizika vzniku dekubitů získaných během hospitalizace, randomizovaná kontrolovaná pilotní intervenční studie u slepých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Francie, 35000
- Pôle Saint-Hélier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient v kompletní hospitalizaci v oboru fyzikální lékařství a rehabilitace
- Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení
- Pacient s nízkým až vysokým rizikem dekubitů nižším nebo rovným nebo rovným 16 na Nortonově stupnici
- Pacient podepsal svůj souhlas
Kritéria vyloučení:
- Obtížné porozumění a není schopen dát svobodný a informovaný souhlas
- Těhotná žena
- Osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím
- Major pod právní ochranou soudním nebo správním rozhodnutím.
- Osoba v nouzové situaci neschopná dát svůj informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Informace o papíru
Pacient bude mít klasické papírové informace pro prevenci dekubitů
|
Informace pro prevenci otlaků klasickým způsobem s papírem
|
|
Experimentální: Číselné informace z MEDIASCREEN
Pacient bude mít informace pro prevenci dekubitů prostřednictvím digitálního nástroje MEDIASCREEN
|
Číselné informace pro prevenci dekubitů prostřednictvím digitálního nástroje MEDIASCREEN
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte změnu ve znalosti rizika vzniku dekubitů v nemocnici pomocí digitálního informačního nástroje MEDIASCREEN ve srovnání s běžnými papírovými preventivními materiály
Časové okno: Změna od výchozích znalostí po 1 měsíci
|
Porovnání bude provedeno se skóre kontrolního seznamu potřeb pro hodnocení pleti (SMNac).
Minimální hodnota =0, Maximální hodnota = 100; vyšší skóre lepší výsledek.
|
Změna od výchozích znalostí po 1 měsíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte spokojenost pacientů s informacemi poskytovanými digitálním nástrojem MEDIASCREEN
Časové okno: V 1 měsíci
|
Měřeno pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 100. Nula představuje: „Vůbec nespokojen“ a 100: „Zcela spokojen“. Vyšší skóre lepší výsledek. |
V 1 měsíci
|
|
Posuďte kognitivní dopad informací o prevenci poskytovaných nástrojem MEDIASCREEN na sebevědomí.
Časové okno: Na začátku a v 1 měsíci
|
Měřeno sebevědomí pomocí Rosenbergovy stupnice.
Rozsah skóre: 10-40.
Vysoké skóre znamená vysoké sebevědomí.
|
Na začátku a v 1 měsíci
|
|
Posuďte kognitivní dopad informací o prevenci poskytovaných nástrojem MEDIASCREEN na pocit vlastní účinnosti.
Časové okno: Na začátku a v 1 měsíci
|
Měřeno sebeúčinnosti pomocí stupnice pro hodnocení pocitu osobní efektivity (MSES) Rozsah skóre: 16-80.
Vysoké skóre naznačuje vysoký pocit osobní efektivity.
|
Na začátku a v 1 měsíci
|
|
Vyhodnoťte psychologický dopad informací dodaných z nástrojů
Časové okno: V 1 měsíci
|
Měřeno pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 100. Nula je zastoupena: "Žádné znalosti" a 100: "Dokonale zvládnutý předmět". Vyšší skóre lepší výsledek. |
V 1 měsíci
|
|
Zhodnoťte výskyt dekubitů během hospitalizace
Časové okno: Na začátku a v 1 měsíci
|
Počet zjevení počet dekubitů.
|
Na začátku a v 1 měsíci
|
|
Hodnotit získávání znalostí pacienty
Časové okno: V 1 měsíci
|
Vyhodnoťte pomocí dotazníku znalostí, sestavte 5 otázek o třech bodech. Celkový dotazník bude mít 15 bodů. Vyšší skóre lepší výsledek. |
V 1 měsíci
|
|
Vyhodnoťte uživatelskou zkušenost při používání digitálního nástroje MEDIASCREEN.
Časové okno: V 1 měsíci
|
Měřeno dotazníkem Attrakdiff pro uživatelskou zkušenost.
Dotazník AttrakDiff obsahuje 28 otázek se 7 stupnice Likertova typu od -3 do 3.
|
V 1 měsíci
|
|
Vyhodnoťte dodržování při používání digitálního nástroje MEDIASCREEN.
Časové okno: V 1 měsíci
|
Měřeno údaji o připojení: počet připojení, trvání připojení, procento dokončení.
|
V 1 měsíci
|
|
Zhodnoťte přijatelnost digitálního informačního nástroje MEDIASCREEN digitálního informačního nástroje nebo papírové informační brožury.
Časové okno: Na začátku a v 1 měsíci
|
Přijatelnost bude posuzována pomocí 13položkového dotazníku založeného na modelu UTAUT (Unified Theory of Acceptance and Use of Technology).
Každá otázka je založena na pětibodové škále Likertova typu v rozmezí: 1=Naprosto nesouhlasím, 2= Spíše nesouhlasím, 3= Ani souhlasím, ani nesouhlasím, 4= Spíše souhlasím, 5=Naprostý souhlas.
|
Na začátku a v 1 měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aurélie Duruflé, Pole Saint Helier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-A00520-43
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .