- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05547295
Ocena wpływu narzędzia cyfrowego MEDIASCREEN informacji profilaktycznej dla pacjentów na wiedzę o zagrożeniu odleżynami nabytymi podczas hospitalizacji (EDUCESCARRES)
Ocena wpływu narzędzia cyfrowego MEDIASCREEN informacji profilaktycznej dla pacjentów na wiedzę o ryzyku powstania odleżyn nabytych podczas hospitalizacji, randomizowane, kontrolowane, pilotażowe badanie interwencyjne u osób z pojedynczą ślepą próbą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Francja, 35000
- Pôle Saint-Hélier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w pełnej hospitalizacji na Oddziale Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji
- Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych
- Pacjent z niskim lub wysokim ryzykiem odleżyn niższym lub równym lub równym 16 w skali Nortona
- Pacjent po podpisaniu zgody
Kryteria wyłączenia:
- Trudności ze zrozumieniem i niezdolność do wyrażenia dobrowolnej i świadomej zgody
- Kobiety w ciąży
- Osoba pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną
- Major objęty ochroną prawną na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej.
- Osoba znajdująca się w sytuacji nadzwyczajnej, niezdolna do wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Informacje papierowe
Pacjent otrzyma klasyczne informacje papierowe dotyczące profilaktyki odleżyn
|
Informacje dotyczące profilaktyki odleżyn w klasyczny sposób z papierem
|
|
Eksperymentalny: Informacje liczbowe z MEDIASCREEN
Pacjent będzie miał informacje dotyczące profilaktyki odleżyn za pośrednictwem narzędzia cyfrowego MEDIASCREEN
|
Informacje numeryczne dla profilaktyki odleżyn za pomocą cyfrowego narzędzia MEDIASCREEN
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń zmianę wiedzy na temat ryzyka odleżyn nabytych w szpitalu za pomocą cyfrowego narzędzia informacyjnego MEDIASCREEN w porównaniu ze zwykłymi papierowymi materiałami profilaktycznymi
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej wiedzy po 1 miesiącu
|
Porównanie zostanie przeprowadzone z wykorzystaniem oceny listy kontrolnej oceny potrzeb związanych z zarządzaniem skórą (SMNac).
Wartość minimalna = 0, Wartość maksymalna = 100; wyższy wynik lepszy wynik.
|
Zmiana od podstawowej wiedzy po 1 miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń zadowolenie pacjentów z informacji dostarczonych przez cyfrowe narzędzie MEDIASCREEN
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
|
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 100. Zero jest reprezentowane: „Wcale niezadowolony”, a 100: „Całkowicie zadowolony”. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
W wieku 1 miesiąca
|
|
Oceń poznawczy wpływ informacji profilaktycznych dostarczonych przez narzędzie MEDIASCREEN na samoocenę.
Ramy czasowe: Na początku i po 1 miesiącu
|
Pomiar samooceny za pomocą skali Rosenberga.
Zakres punktów: 10-40.
Wysokie wyniki wskazują na wysoką samoocenę.
|
Na początku i po 1 miesiącu
|
|
Ocena poznawczego wpływu informacji profilaktycznych dostarczanych przez narzędzie MEDIASCREEN na poczucie własnej skuteczności.
Ramy czasowe: Na początku i po 1 miesiącu
|
Mierzone poczucie własnej skuteczności skalą do oceny poczucia własnej skuteczności (MSES) Zakres punktacji: 16-80.
Wysokie wyniki wskazują na wysokie poczucie własnej skuteczności.
|
Na początku i po 1 miesiącu
|
|
Oceń psychologiczny wpływ informacji dostarczanych z narzędzi
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
|
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 100. Zero jest reprezentowane: „Brak wiedzy”, a 100: „Doskonale opanowany przedmiot”. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
W wieku 1 miesiąca
|
|
Ocena występowania odleżyn podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: Na początku i po 1 miesiącu
|
Policz liczbę objawień odleżyn.
|
Na początku i po 1 miesiącu
|
|
Ocenić przyswajanie wiedzy przez pacjentów
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
|
Oceń za pomocą kwestionariusza wiedzy, ułóż 5 pytań po trzy punkty każde. Ogólny kwestionariusz będzie zawierał 15 punktów. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
W wieku 1 miesiąca
|
|
Oceń wrażenia użytkownika podczas korzystania z narzędzia cyfrowego MEDIASCREEN.
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
|
Mierzone przez kwestionariusz Attrakdiff pod kątem doświadczenia użytkownika.
Kwestionariusz AttrakDiff zawiera 28 pytań z 7 skalami typu Likerta od -3 do 3.
|
W wieku 1 miesiąca
|
|
Oceń przestrzeganie podczas korzystania z narzędzia cyfrowego MEDIASCREEN.
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
|
Mierzone na podstawie danych połączenia: liczba połączeń, czas trwania połączenia, procent ukończenia.
|
W wieku 1 miesiąca
|
|
Oceń dopuszczalność cyfrowego narzędzia informacyjnego MEDIASCREEN lub papierowej broszury informacyjnej.
Ramy czasowe: Na początku i po 1 miesiącu
|
Akceptowalność zostanie oceniona za pomocą 13-itemowego kwestionariusza opartego na modelu Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT).
Każde pytanie opiera się na 5-punktowej skali Likerta, która obejmuje: 1 = Całkowicie się nie zgadzam, 2 = Raczej się nie zgadzam, 3 = Ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, 4 = Raczej się zgadzam, 5 = Całkowicie się zgadzam.
|
Na początku i po 1 miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aurélie Duruflé, Pole Saint Helier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-A00520-43
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .