- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05547295
Potilaille suunnatun ennaltaehkäisevän tiedon MEDIASCREEN-työkalun vaikutuksen arviointi sairaalahoidon aikana hankittujen painehaavojen riskin tuntemiseen (EDUCESCARRES)
Arviointi digitaalisen työkalun vaikutuksesta ennaltaehkäisevään tietoon potilaille sairaalahoidon aikana hankittujen painehaavojen riskin tuntemiseen, satunnaistettu kontrolloitu pilottiinterventiotutkimus yksinsokeilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philippe Gallien
- Puhelinnumero: 02.99.29.50.21
- Sähköposti: philippe.gallien@pole-sthelier.com
Opiskelupaikat
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Ranska, 35000
- Rekrytointi
- Pôle Saint-Hélier
-
Ottaa yhteyttä:
- Aurélie Duruflé
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas täydellisessä sairaalahoidossa fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen alalla
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
- Potilas, jolla on matala tai korkea painehaavan riski, joka on pienempi tai yhtä suuri tai yhtä suuri kuin 16 Nortonin asteikolla
- Potilas on allekirjoittanut suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeuksia ymmärtää, eikä hän pysty antamaan vapaata ja tietoista suostumusta
- Raskaana olevat naiset
- Oikeudellisella tai hallinnollisella päätöksellä vapautensa menetetty henkilö
- Pääasiallinen oikeussuojan alainen oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen perusteella.
- Hätätilanteessa oleva henkilö, joka ei pysty antamaan tietoista suostumustaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Paperitiedot
Potilaalla on klassiset paperitiedot painehaavojen ehkäisyyn
|
Tietoa painehaavojen ehkäisyyn perinteisellä tavalla paperilla
|
Kokeellinen: Numeeriset tiedot MEDIASCREEN-näytöltä
Potilas saa tietoa painehaavojen ehkäisystä digitaalisen MEDIASCREEN-työkalun kautta
|
Numeeriset tiedot painehaavojen ehkäisyyn digitaalisen MEDIASCREEN-työkalun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi muutos tietoisuudessa sairaalassa hankittujen painehaavojen riskistä digitaalisella MEDIASCREEN-tietotyökalulla verrattuna tavallisiin paperipohjaisiin ehkäisymateriaaleihin
Aikaikkuna: Muutos perustiedosta 1 kuukauden kohdalla
|
Vertailu tehdään Skin-Management Needs Assessment Checklist -pistemäärällä (SMNac).
Vähimmäisarvo = 0, enimmäisarvo = 100; korkeampi tulos parempi tulos.
|
Muutos perustiedosta 1 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi potilastyytyväisyys digitaalisen MEDIASCREEN-työkalun toimittamiin tietoihin
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä
|
Mitattu Visual Analogic -asteikolla 0-100. Nolla on edustettuna: "Ei ollenkaan tyytyväinen" ja 100: "Täysin tyytyväinen". Korkeammat pisteet parempi tulos. |
1 kuukauden iässä
|
Arvioi MEDIASCREEN-työkalun toimittaman ennaltaehkäisevän tiedon kognitiivista vaikutusta itsetuntoon.
Aikaikkuna: Alussa ja 1 kuukauden iässä
|
Itsetuntoa mitataan Rosenbergin asteikolla.
Pisteiden vaihteluväli: 10-40.
Korkeat pisteet osoittavat korkeaa itsetuntoa.
|
Alussa ja 1 kuukauden iässä
|
Arvioi MEDIASCREEN-työkalun tarjoaman ennaltaehkäisevän tiedon kognitiivista vaikutusta itsetehokkuuteen.
Aikaikkuna: Alussa ja 1 kuukauden iässä
|
Itsetehokkuutta mitataan asteikolla henkilökohtaisen tehokkuuden tunteen arvioimiseksi (MSES) Pistealue: 16-80.
Korkeat pisteet osoittavat korkean henkilökohtaisen tehokkuuden tunteen.
|
Alussa ja 1 kuukauden iässä
|
Arvioi työkaluilla toimitetun tiedon psykologisia vaikutuksia
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä
|
Mitattu Visual Analogic -asteikolla 0-100. Nolla on edustettuna: "Ei tietoa" ja 100: "Täydellisesti hallittu aihe". Korkeammat pisteet parempi tulos. |
1 kuukauden iässä
|
Arvioi painehaavojen esiintyminen sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Alussa ja 1 kuukauden iässä
|
Painehaavojen ilmestymismäärä.
|
Alussa ja 1 kuukauden iässä
|
Arvioi potilaiden tiedon hankkimista
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä
|
Arvioi tietokyselylomakkeella, kirjoita 5 kysymystä kussakin kolmessa kohdassa. Kokonaiskyselyyn tulee 15 pistettä. Korkeammat pisteet parempi tulos. |
1 kuukauden iässä
|
Arvioi käyttökokemusta käyttäessäsi digitaalista MEDIASCREEN-työkalua.
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä
|
Mitattu kyselylomakkeella Attrakdiff käyttökokemuksesta.
AttrakDiff-kysely sisältää 28 kysymystä 7 Likert-tyypin asteikolla -3-3.
|
1 kuukauden iässä
|
Arvioi huomioiminen, kun käytät digitaalista MEDIASCREEN-työkalua.
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä
|
Yhteystiedoilla mitattuna: yhteyden lukumäärä, yhteyden kesto, valmistumisprosentti.
|
1 kuukauden iässä
|
Arvioi digitaalisen tietotyökalun MEDIASCREEN digitaalisen tietotyökalun tai paperin tietoesitteen hyväksyttävyyttä.
Aikaikkuna: Alussa ja 1 kuukauden iässä
|
Hyväksyttävyyttä arvioidaan 13 kohdan kyselylomakkeella, joka perustuu Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) -malliin.
Jokainen kysymys perustuu Likert-tyyppiseen 5 pisteen asteikkoon, joka vaihtelee: 1 = täysin eri mieltä, 2 = jokseenkin eri mieltä, 3 = ei samaa enkä eri mieltä, 4 = jokseenkin samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä.
|
Alussa ja 1 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aurélie Duruflé, Pole Saint Helier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A00520-43
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .