- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05547295
A betegeknek nyújtott megelőző tájékoztatás MEDIAASCREEN digitális eszköz hatásának értékelése a kórházi kezelés során szerzett nyomásfekélyek kockázatának ismeretében (EDUCESCARRES)
Egy digitális eszköz hatásának értékelése a betegeknek nyújtott megelőző tájékoztatás MEDIASCREEN a kórházi kezelés során szerzett nyomásfekélyek kockázatának ismeretére, randomizált, kontrollált kísérleti intervenciós vizsgálat egyedülálló vakoknál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Philippe Gallien
- Telefonszám: 02.99.29.50.21
- E-mail: philippe.gallien@pole-sthelier.com
Tanulmányi helyek
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Franciaország, 35000
- Toborzás
- Pôle Saint-Hélier
-
Kapcsolatba lépni:
- Aurélie Duruflé
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A páciens teljes kórházi kezelés alatt áll a fizikogyógyászat és a rehabilitáció területén
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg
- A nyomási fekély kialakulásának alacsony vagy magas kockázata a Norton-skála szerint kisebb vagy egyenlő, vagy egyenlő
- A beteg aláírta beleegyezését
Kizárási kritériumok:
- Megértési nehézségek, és nem tud szabad és tájékozott beleegyezést adni
- Terhes nők
- Bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott személy
- Bírósági vagy közigazgatási határozat alapján jogi védelem alatt álló szak.
- Vészhelyzetben lévő személy, aki nem tudja beleegyezését adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Papírinformáció
A páciens klasszikus papírinformációkkal rendelkezik a felfekvés megelőzésére
|
Információk a felfekvés megelőzésére, klasszikus módon papírral
|
Kísérleti: A MEDIASCREEN numerikus információi
A páciens a MEDIASCREEN digitális eszközön keresztül tájékoztatást kap a felfekvés megelőzésére
|
Numerikus információk a nyomásfekélyek megelőzésére a MEDIASCREEN digitális eszközön keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Értékelje digitális MEDIASCREEN információs eszközzel a kórházban szerzett nyomásfekélyek kockázatának ismeretében a változást a szokásos papír alapú prevenciós anyagokhoz képest
Időkeret: Változás az alapismeretekhez képest 1 hónapnál
|
Az összehasonlítás a Skin-Management Needs Assessment Checklist (SMNac) pontszámmal történik.
Minimális érték =0, Maximális érték = 100; magasabb pontszám jobb eredmény.
|
Változás az alapismeretekhez képest 1 hónapnál
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Értékelje a betegek elégedettségét a MEDIASCREEN digitális eszköz által szolgáltatott információkkal
Időkeret: 1 hónaposan
|
Visual Analogic skálán mérve 0-tól 100-ig. A nulla értéke: "Egyáltalán nem elégedett" és 100: "Teljes mértékben elégedett". A magasabb pontszám jobb eredmény. |
1 hónaposan
|
Értékelje a MEDIASCREEN eszköz által szolgáltatott prevenciós információk kognitív hatását az önbecsülésre.
Időkeret: Az elején és 1 hónaposan
|
Az önbecsülés mérése Rosenberg skálával.
Pontszám tartomány: 10-40.
A magas pontszámok magas önbecsülést jeleznek.
|
Az elején és 1 hónaposan
|
Értékelje a MEDIASCREEN eszköz által szolgáltatott prevenciós információk kognitív hatását az önhatékonyság érzésére.
Időkeret: Az elején és 1 hónaposan
|
Az önhatékonyság mérése a személyes hatékonyság érzését értékelő skálával (MSES) Pontszámtartomány: 16-80.
A magas pontszámok a személyes hatékonyság magas érzését jelzik.
|
Az elején és 1 hónaposan
|
Értékelje az eszközökből származó információk pszichológiai hatását
Időkeret: 1 hónaposan
|
Visual Analogic skálán mérve 0-tól 100-ig. A nulla értéke: "nincs tudás" és 100: "tökéletesen elsajátított tárgy". A magasabb pontszám jobb eredmény. |
1 hónaposan
|
Értékelje a nyomásfekélyek előfordulását a kórházi kezelés során
Időkeret: Az elején és 1 hónaposan
|
A felfekvések megjelenési számának számlálása.
|
Az elején és 1 hónaposan
|
Értékelje a betegek tudásszerzését
Időkeret: 1 hónaposan
|
Értékeljen tudáskérdőívvel, állítson össze 5 kérdésből három-három pontot. A teljes kérdőív 15 pontot tartalmaz. A magasabb pontszám jobb eredmény. |
1 hónaposan
|
Értékelje a felhasználói élményt a MEDIASCREEN digitális eszköz használatakor.
Időkeret: 1 hónaposan
|
A Questionnaire Attrakdiff mérése a felhasználói élmény érdekében.
Az AttrakDiff kérdőív 28 kérdést tartalmaz, 7-es Likert típusú skálával -3-tól 3-ig.
|
1 hónaposan
|
Értékelje a betartást a MEDIASCREEN digitális eszköz használatakor.
Időkeret: 1 hónaposan
|
A csatlakozási adatok alapján mérve: a csatlakozások száma, a csatlakozás időtartama, a teljesítettség százalékos aránya.
|
1 hónaposan
|
Értékelje a digitális információs eszköz MEDIASCREEN digitális információs eszköz vagy a papíralapú információs prospektus elfogadhatóságát.
Időkeret: Az elején és 1 hónaposan
|
Az elfogadhatóság értékelése egy 13 tételből álló kérdőív segítségével történik, amely a technológia elfogadásának és használatának egységes elmélete (UTAUT) modellje alapján történik.
Minden kérdés egy Likert-típusú 5 pontos skálán alapul, amely a következőktől terjed: 1 = teljes mértékben nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = sem nem értek egyet, sem nem értek egyet, 4 = valamelyest egyetértek, 5 = teljes mértékben egyetértek.
|
Az elején és 1 hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aurélie Duruflé, Pole Saint Helier
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-A00520-43
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Papír megelőzés
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásDepresszió | Öngyilkossági gondolat | Öngyilkosság, kísérletEgyesült Államok
-
McMaster UniversityToborzásCsontritkulás | Törés | Törések, csípőKanada
-
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)McMaster University; Hamilton Health Sciences CorporationBefejezveTörékenység | Csontritkulás | Törés | Krónikus állapotok, többszörösKanada
-
University of LouisvilleBefejezve
-
Washington University School of MedicineMissouri Highlands Health CareMég nincs toborzásSzív-és érrendszeri betegségek | ElhízottságEgyesült Államok
-
Marilyn MacKay-LyonsCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Heart and Stroke Foundation of Canada és más munkatársakBefejezveÁtmeneti ischaemiás roham | Nem tiltott StrokeKanada
-
Washington University School of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Gyermekkori elhízásEgyesült Államok
-
Metabiomics CorpIsmeretlenColorectalis rák | Kolorektális adenoma
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI); Kaiser Permanente; University of Arizona; Sea Mar Community...Még nincs toborzásVakcina tétovázás | HPV oltás | Vakcina elutasítása | Vakcina; Felvétel | Oltás; Sorozat befejezéseEgyesült Államok
-
Christoffer RahmJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; Universidade do Porto; Universitätsklinikum... és más munkatársakToborzásPedofíliaNémetország, Portugália, Svédország