- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05547295
Evaluering af virkningen af et digitalt værktøj MEDIASCREEN af forebyggende information til patienter om viden om risikoen for tryksår erhvervet under en hospitalsindlæggelse (EDUCESCARRES)
Evaluering af virkningen af et digitalt værktøj MEDIASCREEN af forebyggende information til patienter om viden om risikoen for tryksår erhvervet under en hospitalsindlæggelse, en randomiseret kontrolleret pilotinterventionsundersøgelse i enkeltblinde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Frankrig, 35000
- Pôle Saint-Hélier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient på komplet hospitalsindlæggelse i Fysisk Medicin og Rehabilitering
- Patient tilknyttet et socialt sikringssystem
- Patient med en lav til høj risiko for tryksår mindre eller lig med eller lig med 16 på Norton-skalaen
- Patienten har underskrevet sit samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Har svært ved at forstå og er ude af stand til at give frit og informeret samtykke
- Gravid kvinde
- Person, der er berøvet friheden ved en retslig eller administrativ administrativ afgørelse
- Major under retsbeskyttelse ved en retslig eller administrativ afgørelse.
- Person i en nødsituation ude af stand til at give deres informerede samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Papiroplysninger
Patienten vil have klassisk papirinformation til forebyggelse af tryksår
|
Information til forebyggelse af tryksår på klassisk vis med papir
|
|
Eksperimentel: Numeriske oplysninger fra MEDIASCREEN
Patienten vil have information til forebyggelse af tryksår gennem det digitale værktøj MEDIASCREEN
|
Numerisk information til forebyggelse af tryksår gennem digitalt værktøj MEDIASCREEN
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer ændringen af viden om risikoen for hospitalserhvervede tryksår med et digitalt MEDIASCREEN informationsværktøj i forhold til de sædvanlige papirbaserede forebyggelsesmaterialer
Tidsramme: Ændring fra baseline viden efter 1 måned
|
Sammenligningen vil blive udført med Skin-Management Needs Assessment Checklist-score (SMNac).
Minimumværdi =0, Maksimumværdi = 100; højere score bedre resultat.
|
Ændring fra baseline viden efter 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer patienttilfredsheden med informationen leveret af det digitale MEDIASCREEN-værktøj
Tidsramme: Ved 1 måned
|
Målt ved visuel analog skala fra 0 til 100. Nul er repræsenteret: "Slet ikke tilfreds" og 100: "Fuldstændig tilfreds". Højere score bedre resultat. |
Ved 1 måned
|
|
Vurder den kognitive indvirkning af forebyggelsesinformationen leveret af MEDIASCREEN-værktøjet på selvværd.
Tidsramme: I begyndelsen og ved 1 måned
|
Målt på selvværd med Rosenberg skala.
Scoreområde: 10-40.
Høje scores indikerer højt selvværd.
|
I begyndelsen og ved 1 måned
|
|
Vurder den kognitive indvirkning af forebyggelsesinformationen leveret af MEDIASCREEN-værktøjet på følelsen af selveffektivitet.
Tidsramme: I begyndelsen og ved 1 måned
|
Målt på self-efficacy med skala for at evaluere følelsen af personlig effektivitet (MSES) Scoreinterval: 16-80.
Høje score indikerer høj følelse af personlig effektivitet.
|
I begyndelsen og ved 1 måned
|
|
Evaluer den psykologiske effekt af information leveret fra værktøjerne
Tidsramme: Ved 1 måned
|
Målt ved visuel analog skala fra 0 til 100. Nul er repræsenteret: "Ingen viden" og 100: "Perfekt mestret emne". Højere score bedre resultat. |
Ved 1 måned
|
|
Evaluer forekomsten af tryksår under indlæggelse
Tidsramme: I begyndelsen og ved 1 måned
|
Optælling af det tilsyneladende antal tryksår.
|
I begyndelsen og ved 1 måned
|
|
Evaluere patienternes tilegnelse af viden
Tidsramme: Ved 1 måned
|
Evaluer med spørgeskema over viden, komponer med 5 spørgsmål på tre punkter hver. Det samlede spørgeskema vil være på 15 punkter. Højere score bedre resultat. |
Ved 1 måned
|
|
Evaluer brugeroplevelsen, når du bruger det digitale værktøj MEDIASCREEN.
Tidsramme: Ved 1 måned
|
Målt ved spørgeskema Attrakdiff for brugeroplevelsen.
AttrakDiff-spørgeskemaet indeholder 28 spørgsmål med en 7 Likert-skala fra -3 til 3.
|
Ved 1 måned
|
|
Evaluer overholdelsen, når du bruger det digitale værktøj MEDIASCREEN.
Tidsramme: Ved 1 måned
|
Målt ved tilslutningsdata: antal tilslutninger, varighed af tilslutning, fuldførelsesprocent.
|
Ved 1 måned
|
|
Vurder acceptabiliteten af det digitale informationsværktøj MEDIASCREEN digitale informationsværktøj eller papirinformationsbrochuren.
Tidsramme: I begyndelsen og ved 1 måned
|
Acceptabiliteten vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema med 13 punkter baseret på Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT)-modellen.
Hvert spørgsmål er baseret på en Likert-type 5-punkts skala, der spænder fra: 1=Helt uenig, 2= Noget uenig, 3= Hverken enig eller uenig, 4= Nogenlunde enig, 5=Fuldstændig enig.
|
I begyndelsen og ved 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aurélie Duruflé, Pole Saint Helier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-A00520-43
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .