- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05547295
Valutazione dell'impatto di uno strumento digitale MEDIASCREEN di informazione preventiva per i pazienti sulla conoscenza del rischio di piaghe da decubito acquisite durante un ricovero (EDUCESCARRES)
Valutazione dell'impatto di uno strumento digitale MEDIASCREEN di informazione preventiva per i pazienti sulla conoscenza del rischio di piaghe da decubito acquisite durante un ricovero, uno studio interventistico pilota randomizzato controllato in singolo cieco
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bretagne
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Rennes, Bretagne, Francia, 35000
- Pôle Saint-Hélier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente in ricovero completo in Medicina Fisica e Riabilitazione
- Paziente affiliato ad un sistema di previdenza sociale
- Paziente che presenta un rischio da basso ad alto di ulcera da pressione inferiore o uguale o uguale a 16 sulla scala di Norton
- Paziente che ha firmato il suo consenso
Criteri di esclusione:
- Difficoltà a comprendere e non è in grado di dare il consenso libero e informato
- Donne incinte
- Persona privata della libertà per decisione amministrativa giudiziaria o amministrativa
- Major sotto protezione legale da una decisione giudiziaria o amministrativa.
- Persona in situazione di emergenza impossibilitata a dare il proprio consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Informazioni cartacee
Il paziente avrà le classiche informazioni cartacee per la prevenzione delle piaghe da decubito
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Informazioni per la prevenzione delle piaghe da decubito in modo classico con carta
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Sperimentale: Informazioni numeriche da MEDIASCREEN
Il paziente avrà informazioni per la prevenzione delle piaghe da decubito attraverso lo strumento digitale MEDIASCREEN
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Informazioni numeriche per la prevenzione delle piaghe da decubito attraverso lo strumento digitale MEDIASCREEN
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare il cambiamento sulla conoscenza del rischio di piaghe da decubito acquisite in ospedale con uno strumento informativo MEDIASCREEN digitale rispetto ai consueti materiali di prevenzione cartacei
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alla conoscenza di base a 1 mese
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Il confronto verrà effettuato con il punteggio della lista di controllo per la valutazione dei bisogni di gestione della pelle (SMNac).
Valore minimo =0, Valore massimo = 100; punteggio più alto risultato migliore.
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Cambiamento rispetto alla conoscenza di base a 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare la soddisfazione del paziente con le informazioni fornite dallo strumento digitale MEDIASCREEN
Lasso di tempo: A 1 mese
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Misurato dalla scala Visual Analogic da 0 a 100. Lo zero è rappresentato: "Per niente soddisfatto" e 100: "Completamente soddisfatto". Punteggi più alti migliore risultato. |
A 1 mese
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Valutare l'impatto cognitivo delle informazioni di prevenzione fornite dallo strumento MEDIASCREEN, sull'autostima.
Lasso di tempo: All'inizio e a 1 mese
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Misurazione dell'autostima con la scala Rosenberg.
Intervallo di punteggio: 10-40.
Punteggi alti indicano un'elevata autostima.
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All'inizio e a 1 mese
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Valutare l'impatto cognitivo delle informazioni di prevenzione fornite dallo strumento MEDIASCREEN, sul senso di autoefficacia.
Lasso di tempo: All'inizio e a 1 mese
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Misurazione dell'autoefficacia con scala per valutare la sensazione di efficacia personale (MSES) Intervallo di punteggio: 16-80.
Punteggi alti indicano un'elevata sensazione di efficacia personale.
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All'inizio e a 1 mese
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Valutare l'impatto psicologico delle informazioni fornite dagli strumenti
Lasso di tempo: A 1 mese
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Misurato dalla scala Visual Analogic da 0 a 100. Zero è rappresentato: "Nessuna conoscenza" e 100: "Materia perfettamente padroneggiata". Punteggi più alti migliore risultato. |
A 1 mese
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Valutare l'insorgenza di piaghe da decubito durante il ricovero
Lasso di tempo: All'inizio e a 1 mese
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Conteggio del numero di apparizione di piaghe da decubito.
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All'inizio e a 1 mese
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Valutare l'acquisizione di conoscenze da parte dei pazienti
Lasso di tempo: A 1 mese
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Valutare con questionario di conoscenza, composto da 5 domande su tre punti ciascuna. Il questionario complessivo sarà su 15 punti. Punteggi più alti migliore risultato. |
A 1 mese
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Valutare l'esperienza dell'utente durante l'utilizzo dello strumento digitale MEDIASCREEN.
Lasso di tempo: A 1 mese
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Misurato dal questionario Attrakdiff per l'esperienza dell'utente.
Il questionario AttrakDiff contiene 28 domande con 7 scale di tipo Likert da -3 a 3.
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A 1 mese
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Valutare il rispetto quando si utilizza lo strumento digitale MEDIASCREEN.
Lasso di tempo: A 1 mese
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Misurato dai dati di connessione: numero di connessioni, durata della connessione, percentuale di completamento.
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A 1 mese
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Valutare l'accettabilità dello strumento di informazione digitale MEDIASCREEN strumento di informazione digitale o dell'opuscolo informativo cartaceo.
Lasso di tempo: All'inizio ea 1 mese
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L'accettabilità sarà valutata utilizzando un questionario di 13 domande basato sul modello Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT).
Ogni domanda è basata su una scala di tipo Likert a 5 punti che va da: 1=In totale disaccordo, 2= Abbastanza in disaccordo, 3= Né d'accordo né in disaccordo, 4= Abbastanza d'accordo, 5=In totale accordo.
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All'inizio ea 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aurélie Duruflé, Pole Saint Helier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-A00520-43
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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