Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'impatto di uno strumento digitale MEDIASCREEN di informazione preventiva per i pazienti sulla conoscenza del rischio di piaghe da decubito acquisite durante un ricovero (EDUCESCARRES)

29 luglio 2025 aggiornato da: Pôle Saint Hélier

Valutazione dell'impatto di uno strumento digitale MEDIASCREEN di informazione preventiva per i pazienti sulla conoscenza del rischio di piaghe da decubito acquisite durante un ricovero, uno studio interventistico pilota randomizzato controllato in singolo cieco

Lo studio si concentra sull'impatto di uno strumento digitale MEDIASCREEN sulla conoscenza, il know-how tecnico e le capacità comportamentali in termini di piaghe da decubito dei pazienti. Inoltre, nella nostra popolazione di studio verrà studiato anche l'impatto cognitivo di questo tipo di strumento (autostima e sensazione di efficacia personale). L'obiettivo è confrontare l'impatto di uno strumento informativo MEDIASCREEN digitale con uno strumento informativo rispetto ai consueti materiali di prevenzione cartacei sulla conoscenza del rischio di piaghe da decubito nosocomiali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Francia, 35000
        • Pôle Saint-Hélier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente in ricovero completo in Medicina Fisica e Riabilitazione
  • Paziente affiliato ad un sistema di previdenza sociale
  • Paziente che presenta un rischio da basso ad alto di ulcera da pressione inferiore o uguale o uguale a 16 sulla scala di Norton
  • Paziente che ha firmato il suo consenso

Criteri di esclusione:

  • Difficoltà a comprendere e non è in grado di dare il consenso libero e informato
  • Donne incinte
  • Persona privata della libertà per decisione amministrativa giudiziaria o amministrativa
  • Major sotto protezione legale da una decisione giudiziaria o amministrativa.
  • Persona in situazione di emergenza impossibilitata a dare il proprio consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Informazioni cartacee
Il paziente avrà le classiche informazioni cartacee per la prevenzione delle piaghe da decubito
Informazioni per la prevenzione delle piaghe da decubito in modo classico con carta
Sperimentale: Informazioni numeriche da MEDIASCREEN
Il paziente avrà informazioni per la prevenzione delle piaghe da decubito attraverso lo strumento digitale MEDIASCREEN
Informazioni numeriche per la prevenzione delle piaghe da decubito attraverso lo strumento digitale MEDIASCREEN

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il cambiamento sulla conoscenza del rischio di piaghe da decubito acquisite in ospedale con uno strumento informativo MEDIASCREEN digitale rispetto ai consueti materiali di prevenzione cartacei
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alla conoscenza di base a 1 mese
Il confronto verrà effettuato con il punteggio della lista di controllo per la valutazione dei bisogni di gestione della pelle (SMNac). Valore minimo =0, Valore massimo = 100; punteggio più alto risultato migliore.
Cambiamento rispetto alla conoscenza di base a 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la soddisfazione del paziente con le informazioni fornite dallo strumento digitale MEDIASCREEN
Lasso di tempo: A 1 mese

Misurato dalla scala Visual Analogic da 0 a 100. Lo zero è rappresentato: "Per niente soddisfatto" e 100: "Completamente soddisfatto".

Punteggi più alti migliore risultato.

A 1 mese
Valutare l'impatto cognitivo delle informazioni di prevenzione fornite dallo strumento MEDIASCREEN, sull'autostima.
Lasso di tempo: All'inizio e a 1 mese
Misurazione dell'autostima con la scala Rosenberg. Intervallo di punteggio: 10-40. Punteggi alti indicano un'elevata autostima.
All'inizio e a 1 mese
Valutare l'impatto cognitivo delle informazioni di prevenzione fornite dallo strumento MEDIASCREEN, sul senso di autoefficacia.
Lasso di tempo: All'inizio e a 1 mese
Misurazione dell'autoefficacia con scala per valutare la sensazione di efficacia personale (MSES) Intervallo di punteggio: 16-80. Punteggi alti indicano un'elevata sensazione di efficacia personale.
All'inizio e a 1 mese
Valutare l'impatto psicologico delle informazioni fornite dagli strumenti
Lasso di tempo: A 1 mese

Misurato dalla scala Visual Analogic da 0 a 100. Zero è rappresentato: "Nessuna conoscenza" e 100: "Materia perfettamente padroneggiata".

Punteggi più alti migliore risultato.

A 1 mese
Valutare l'insorgenza di piaghe da decubito durante il ricovero
Lasso di tempo: All'inizio e a 1 mese
Conteggio del numero di apparizione di piaghe da decubito.
All'inizio e a 1 mese
Valutare l'acquisizione di conoscenze da parte dei pazienti
Lasso di tempo: A 1 mese

Valutare con questionario di conoscenza, composto da 5 domande su tre punti ciascuna. Il questionario complessivo sarà su 15 punti.

Punteggi più alti migliore risultato.

A 1 mese
Valutare l'esperienza dell'utente durante l'utilizzo dello strumento digitale MEDIASCREEN.
Lasso di tempo: A 1 mese
Misurato dal questionario Attrakdiff per l'esperienza dell'utente. Il questionario AttrakDiff contiene 28 domande con 7 scale di tipo Likert da -3 a 3.
A 1 mese
Valutare il rispetto quando si utilizza lo strumento digitale MEDIASCREEN.
Lasso di tempo: A 1 mese
Misurato dai dati di connessione: numero di connessioni, durata della connessione, percentuale di completamento.
A 1 mese
Valutare l'accettabilità dello strumento di informazione digitale MEDIASCREEN strumento di informazione digitale o dell'opuscolo informativo cartaceo.
Lasso di tempo: All'inizio ea 1 mese
L'accettabilità sarà valutata utilizzando un questionario di 13 domande basato sul modello Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT). Ogni domanda è basata su una scala di tipo Likert a 5 punti che va da: 1=In totale disaccordo, 2= Abbastanza in disaccordo, 3= Né d'accordo né in disaccordo, 4= Abbastanza d'accordo, 5=In totale accordo.
All'inizio ea 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aurélie Duruflé, Pole Saint Helier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

16 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

16 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-A00520-43

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi