- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05547295
Оценка влияния цифрового инструмента MEDIASCREEN профилактической информации для пациентов на знание риска пролежней, приобретенных во время госпитализации (EDUCESCARRES)
Оценка влияния цифрового инструмента MEDIASCREEN профилактической информации для пациентов на знание риска пролежней, приобретенных во время госпитализации, рандомизированное контролируемое пилотное интервенционное исследование в одиночном слепом исследовании
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Франция, 35000
- Pôle Saint-Hélier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент в полной госпитализации в физической медицине и реабилитации
- Пациент, связанный с системой социального обеспечения
- Пациент с низким или высоким риском развития пролежней ниже или равным или равным 16 по шкале Нортона.
- Пациент, подписавший свое согласие
Критерий исключения:
- Трудно понять и не может дать свободное и осознанное согласие
- Беременные женщины
- Лицо, лишенное свободы по судебному или административно-административному решению
- Майор, находящийся под правовой защитой по судебному или административному решению.
- Лицо, находящееся в чрезвычайной ситуации, не способное дать свое информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Информация о бумаге
У пациента будет классическая бумажная информация для профилактики пролежней.
|
Информация для профилактики пролежней классическим способом с бумагой
|
|
Экспериментальный: Числовая информация от MEDISCREEN
Пациент будет иметь информацию для предотвращения пролежней с помощью цифрового инструмента MEDIASCREEN.
|
Числовая информация для профилактики пролежней с помощью цифрового инструмента MEDIASCREEN
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените изменение знаний о риске внутрибольничных пролежней с помощью цифрового информационного инструмента MEDIASCREEN по сравнению с обычными бумажными профилактическими материалами.
Временное ограничение: Изменение базовых знаний через 1 месяц
|
Сравнение будет проводиться с помощью контрольного списка оценки потребностей в уходе за кожей (SMNac).
Минимальное значение = 0, максимальное значение = 100; более высокий балл лучший результат.
|
Изменение базовых знаний через 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените удовлетворенность пациентов информацией, предоставляемой цифровым инструментом MEDISCREEN.
Временное ограничение: В 1 месяц
|
Измеряется по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100. Ноль представлен: «Совсем не удовлетворен» и 100: «Полностью удовлетворен». Чем выше балл, тем лучше результат. |
В 1 месяц
|
|
Оцените когнитивное воздействие профилактической информации, предоставляемой инструментом MEDISCREEN, на самооценку.
Временное ограничение: В начале и в 1 мес.
|
Измерение самооценки по шкале Розенберга.
Диапазон баллов: 10-40.
Высокие баллы указывают на высокую самооценку.
|
В начале и в 1 мес.
|
|
Оцените когнитивное влияние профилактической информации, предоставляемой инструментом MEDISCREEN, на чувство самоэффективности.
Временное ограничение: В начале и в 1 мес.
|
Измерение самоэффективности с помощью шкалы оценки чувства личной эффективности (MSES) Диапазон баллов: 16-80.
Высокие баллы указывают на высокое чувство личной эффективности.
|
В начале и в 1 мес.
|
|
Оценить психологическое воздействие информации, полученной с помощью инструментов
Временное ограничение: В 1 месяц
|
Измеряется по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100. Ноль представлен: «Нет знаний» и 100: «В совершенстве освоил предмет». Чем выше балл, тем лучше результат. |
В 1 месяц
|
|
Оценить возникновение пролежней во время госпитализации
Временное ограничение: В начале и в 1 мес.
|
Подсчитайте количество пролежней.
|
В начале и в 1 мес.
|
|
Оценить приобретение знаний пациентами
Временное ограничение: В 1 месяц
|
Оцените анкетой знаний, составьте из 5 вопросов по три балла каждый. Общая анкета будет на 15 баллов. Чем выше балл, тем лучше результат. |
В 1 месяц
|
|
Оцените пользовательский опыт при использовании цифрового инструмента MEDISCREEN.
Временное ограничение: В 1 месяц
|
Измерено вопросником Attrakdiff для пользовательского опыта.
Опросник AttrakDiff содержит 28 вопросов с 7 шкалами типа Лайкерта от -3 до 3.
|
В 1 месяц
|
|
Оцените соблюдение при использовании цифрового инструмента MEDISCREEN.
Временное ограничение: В 1 месяц
|
Измеряется данными соединения: количество соединений, продолжительность соединения, процент выполнения.
|
В 1 месяц
|
|
Оцените приемлемость цифрового информационного инструмента MEDIASCREEN или бумажной информационной брошюры.
Временное ограничение: В начале и в 1 месяц
|
Приемлемость будет оцениваться с использованием анкеты из 13 пунктов, основанной на модели Единой теории принятия и использования технологий (UTAUT).
Каждый вопрос основан на 5-балльной шкале типа Лайкерта: 1 = полностью не согласен, 2 = частично не согласен, 3 = ни согласен, ни не согласен, 4 = частично согласен, 5 = полностью согласен.
|
В начале и в 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aurélie Duruflé, Pole Saint Helier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-A00520-43
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .