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Évaluation de l'impact d'un outil numérique MEDIASCREEN d'information préventive des patients sur la connaissance du risque d'escarres acquises lors d'une hospitalisation (EDUCESCARRES)

16 janvier 2024 mis à jour par: Pôle Saint Hélier

Évaluation de l'impact d'un outil numérique MEDIASCREEN d'information préventive des patients sur la connaissance du risque d'escarres acquis lors d'une hospitalisation, étude interventionnelle pilote randomisée contrôlée en simple aveugle

L'étude porte sur l'impact d'un outil numérique MEDIASCREEN sur les connaissances, savoir-faire techniques et compétences comportementales en matière d'escarres des patients. Par ailleurs, l'impact cognitif de ce type d'outil sera également étudié dans notre population d'étude (estime de soi et sentiment d'efficacité personnelle). L'objectif est de comparer l'impact d'un outil d'information numérique MEDIASCREEN avec outil d'information par rapport aux supports de prévention papier usuels sur la connaissance du risque d'escarres nosocomiales.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, France, 35000
        • Recrutement
        • Pôle Saint-Hélier
        • Contact:
          • Aurélie Duruflé

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient en hospitalisation complète en médecine physique et réadaptation
  • Patient affilié à un système de sécurité sociale
  • Patient présentant un risque faible à élevé d'escarre inférieur ou égal ou égal à 16 sur l'échelle de Norton
  • Patient ayant signé son consentement

Critère d'exclusion:

  • Difficulté à comprendre et incapable de donner un consentement libre et éclairé
  • Femmes enceintes
  • Personne privée de liberté par une décision administrative judiciaire ou administrative
  • Majeur sous protection légale par décision judiciaire ou administrative.
  • Personne en situation d'urgence incapable de donner son consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Informations sur le papier
Le patient disposera d'informations papier classiques pour la prévention des escarres
Autre: Prévention du papier
Informations pour la prévention des escarres de manière classique avec du papier
Expérimental: Informations numériques de MEDIASCREEN
Le patient disposera d'informations pour la prévention des escarres grâce à l'outil numérique MEDIASCREEN
Autre: Prévention numérique
Information numérique pour la prévention des escarres grâce à l'outil numérique MEDIASCREEN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'évolution de la connaissance du risque d'escarres nosocomiales avec un outil d'information numérique MEDIASCREEN par rapport aux supports de prévention papier habituels
Délai: Changement par rapport aux connaissances de base à 1 mois
La comparaison sera effectuée avec le score de la liste de contrôle d'évaluation des besoins de gestion de la peau (SMNac). Valeur minimale =0, valeur maximale = 100 ; un score plus élevé un meilleur résultat.
Changement par rapport aux connaissances de base à 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la satisfaction des patients avec les informations délivrées par l'outil numérique MEDIASCREEN
Délai: A 1 mois

Mesuré par l'échelle visuelle analogique de 0 à 100. Zéro est représenté : "Pas du tout satisfait" et 100 : "Tout à fait satisfait".

Des scores plus élevés de meilleurs résultats.
A 1 mois
Évaluer l'impact cognitif des informations de prévention délivrées par l'outil MEDIASCREEN, sur l'estime de soi.
Délai: Au début et à 1 mois
Mesure de l'estime de soi avec l'échelle de Rosenberg. Fourchette de score : 10-40. Des scores élevés indiquent une haute estime de soi.
Au début et à 1 mois
Évaluer l'impact cognitif des informations de prévention délivrées par l'outil MEDIASCREEN, sur le sentiment d'auto-efficacité.
Délai: Au début et à 1 mois
Mesure de l'auto-efficacité avec une échelle pour évaluer le sentiment d'efficacité personnelle (MSES) Échelle de score : 16-80. Des scores élevés indiquent un sentiment élevé d'efficacité personnelle.
Au début et à 1 mois
Évaluer l'impact psychologique des informations délivrées par les outils
Délai: A 1 mois

Mesuré par l'échelle visuelle analogique de 0 à 100. Zéro est représenté : "Aucune connaissance" et 100 : "Sujet parfaitement maîtrisé".

Des scores plus élevés de meilleurs résultats.
A 1 mois
Évaluer la survenue d'escarres lors d'une hospitalisation
Délai: Au début et à 1 mois
Décompte du nombre d'apparition des escarres.
Au début et à 1 mois
Évaluer l'acquisition des connaissances par les patients
Délai: A 1 mois

Evaluer avec questionnaire de connaissance, composé de 5 questions sur trois points chacune. Le questionnaire global portera sur 15 points.

Des scores plus élevés de meilleurs résultats.
A 1 mois
Évaluer l'expérience utilisateur lors de l'utilisation de l'outil numérique MEDIASCREEN.
Délai: A 1 mois
Mesuré par Questionnaire Attrakdiff pour l'expérience utilisateur. Le questionnaire AttrakDiff contient 28 questions avec 7 échelles de type Likert de -3 à 3.
A 1 mois
Evaluer l'observance lors de l'utilisation de l'outil numérique MEDIASCREEN.
Délai: A 1 mois
Mesuré par les données de connexion : nombre de connexion, durée de connexion, pourcentage d'achèvement.
A 1 mois
Évaluer l'acceptabilité de l'outil d'information numérique MEDIASCREEN ou de la brochure d'information papier.
Délai: Au début et à 1 mois
L'acceptabilité sera évaluée à l'aide d'un questionnaire en 13 points basé sur le modèle de la théorie unifiée de l'acceptation et de l'utilisation de la technologie (UTAUT). Chaque question est basée sur une échelle de type Likert en 5 points allant de : 1= Totalement en désaccord, 2= Plutôt en désaccord, 3= Ni d'accord ni en désaccord, 4= Plutôt d'accord, 5= Totalement d'accord.
Au début et à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pôle Saint Hélier

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aurélie Duruflé, Pole Saint Helier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

26 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

26 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2022

Première publication (Réel)

21 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-A00520-43

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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