- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05547295
Bewertung des Einflusses eines digitalen Tools MEDIASCREEN zur Präventionsinformation für Patienten auf das Wissen um das Risiko von Druckgeschwüren, die während eines Krankenhausaufenthalts erworben wurden (EDUCESCARRES)
Bewertung der Auswirkungen eines digitalen Instruments MEDIASCREEN für präventive Informationen für Patienten auf das Wissen über das Risiko von Druckgeschwüren, die während eines Krankenhausaufenthalts erworben wurden, eine randomisierte kontrollierte Pilot-Interventionsstudie in Einzelblind
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bretagne
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Rennes, Bretagne, Frankreich, 35000
- Pôle Saint-Hélier
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient in vollständigem Krankenhausaufenthalt in Physikalischer Medizin und Rehabilitation
- Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
- Patient mit niedrigem bis hohem Risiko für Druckgeschwüre unter oder gleich oder gleich 16 auf der Norton-Skala
- Patient hat sein Einverständnis unterschrieben
Ausschlusskriterien:
- Verständnisschwierigkeiten und ist nicht in der Lage, eine freie und informierte Zustimmung zu geben
- Schwangere Frau
- Person, der aufgrund einer Gerichts- oder Verwaltungsentscheidung die Freiheit entzogen ist
- Major unter Rechtsschutz durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung.
- Person in einer Notsituation, die nicht in der Lage ist, ihre Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Papierinformationen
Der Patient erhält klassische Papierinformationen zur Vorbeugung von Druckgeschwüren
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Informationen zur Dekubitusprophylaxe ganz klassisch mit Papier
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Experimental: Numerische Informationen von MEDIASCREEN
Der Patient erhält Informationen zur Vorbeugung von Druckgeschwüren durch das digitale Tool MEDIASCREEN
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Numerische Informationen zur Vorbeugung von Druckgeschwüren durch das digitale Tool MEDIASCREEN
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie den Wissenswandel zum Risiko von im Krankenhaus erworbenen Druckgeschwüren mit einem digitalen MEDIASCREEN-Informationstool im Vergleich zu den üblichen papierbasierten Präventionsmaterialien
Zeitfenster: Änderung des Basiswissens nach 1 Monat
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Der Vergleich erfolgt mit dem Skin-Management Needs Assessment Checklist Score (SMNac).
Minimalwert = 0, Maximalwert = 100; höhere Punktzahl besseres Ergebnis.
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Änderung des Basiswissens nach 1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die Patientenzufriedenheit mit den Informationen, die das digitale Tool MEDIASCREEN liefert
Zeitfenster: Mit 1 Monat
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Gemessen mit der visuellen Analogskala von 0 bis 100. Null wird dargestellt: „überhaupt nicht zufrieden“ und 100: „völlig zufrieden“. Höhere Punktzahlen besseres Ergebnis. |
Mit 1 Monat
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Bewerten Sie die kognitive Auswirkung der vom MEDIASCREEN-Tool bereitgestellten Präventionsinformationen auf das Selbstwertgefühl.
Zeitfenster: Am Anfang und bei 1 Monat
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Gemessen wird das Selbstwertgefühl mit der Rosenberg-Skala.
Ergebnisbereich: 10-40.
Hohe Werte weisen auf ein hohes Selbstwertgefühl hin.
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Am Anfang und bei 1 Monat
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Bewerten Sie die kognitive Wirkung der vom MEDIASCREEN-Tool gelieferten Präventionsinformationen auf das Selbstwirksamkeitsgefühl.
Zeitfenster: Am Anfang und bei 1 Monat
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Messung der Selbstwirksamkeit mit Skala zur Bewertung des Gefühls der persönlichen Effektivität (MSES) Score-Bereich: 16-80.
Hohe Werte weisen auf ein hohes Gefühl der persönlichen Effektivität hin.
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Am Anfang und bei 1 Monat
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Bewerten Sie die psychologische Wirkung der von den Tools gelieferten Informationen
Zeitfenster: Mit 1 Monat
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Gemessen mit der visuellen Analogskala von 0 bis 100. Null wird dargestellt: „Keine Kenntnisse“ und 100: „Fachgebiet perfekt bewältigt“. Höhere Punktzahlen besseres Ergebnis. |
Mit 1 Monat
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Bewerten Sie das Auftreten von Druckgeschwüren während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Am Anfang und bei 1 Monat
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Zählung der Erscheinungszahl von Druckgeschwüren.
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Am Anfang und bei 1 Monat
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Bewerten Sie den Wissenserwerb von Patienten
Zeitfenster: Mit 1 Monat
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Mit Wissensfragebogen auswerten, zusammengestellt aus 5 Fragen zu je drei Punkten. Der Gesamtfragebogen umfasst 15 Punkte. Höhere Punktzahlen besseres Ergebnis. |
Mit 1 Monat
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Bewerten Sie das Nutzererlebnis bei der Nutzung des digitalen Tools MEDIASCREEN.
Zeitfenster: Mit 1 Monat
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Gemessen mit Questionnaire Attrakdiff für die Benutzererfahrung.
Der AttrakDiff-Fragebogen enthält 28 Fragen mit 7 Likert-Skalen von -3 bis 3.
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Mit 1 Monat
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Werten Sie die Beobachtung bei der Nutzung des digitalen Tools MEDIASCREEN aus.
Zeitfenster: Mit 1 Monat
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Gemessen an den Verbindungsdaten: Anzahl der Verbindungen, Dauer der Verbindung, Prozentsatz der Fertigstellung.
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Mit 1 Monat
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Bewerten Sie die Akzeptanz des digitalen Informationstools MEDIASCREEN oder der gedruckten Informationsbroschüre.
Zeitfenster: Am Anfang und mit 1 Monat
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Die Akzeptanz wird anhand eines 13-Punkte-Fragebogens bewertet, der auf dem Modell der Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) basiert.
Jede Frage basiert auf einer 5-Punkte-Skala vom Likert-Typ, die von 1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme eher nicht zu, 3 = stimme weder zu noch nicht zu, 4 = stimme etwas zu, 5 = stimme voll und ganz zu.
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Am Anfang und mit 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aurélie Duruflé, Pole Saint Helier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-A00520-43
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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