- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05547295
Evaluatie van de impact van een digitale tool MEDIASCREEN van preventieve informatie voor patiënten op de kennis van het risico van decubitus opgelopen tijdens een ziekenhuisopname (EDUCESCARRES)
Evaluatie van de impact van een digitaal hulpmiddel MEDIASCREEN van preventieve informatie voor patiënten op de kennis van het risico van decubitus opgelopen tijdens een ziekenhuisopname, een gerandomiseerde gecontroleerde pilot-interventionele studie bij enkelblinden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Frankrijk, 35000
- Pôle Saint-Hélier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt in volledige ziekenhuisopname in fysische geneeskunde en revalidatie
- Patiënt aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel
- Patiënt met een laag tot hoog risico op decubitus lager dan of gelijk aan of gelijk aan 16 op de Norton-schaal
- Patiënt die zijn toestemming heeft ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Moeite met begrijpen en is niet in staat om vrije en geïnformeerde toestemming te geven
- Zwangere vrouw
- Persoon die van zijn vrijheid is beroofd door een gerechtelijke of administratieve administratieve beslissing
- Major onder wettelijke bescherming door een gerechtelijke of administratieve beslissing.
- Persoon in een noodsituatie die zijn geïnformeerde toestemming niet kan geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Papieren informatie
Patiënt krijgt klassieke papieren informatie ter voorkoming van doorligwonden
|
Informatie ter voorkoming van decubitus op klassieke wijze met papier
|
|
Experimenteel: Numerieke informatie van MEDIASCREEN
Via de digitale tool MEDIASCREEN krijgt de patiënt informatie ter voorkoming van doorligwonden
|
Numerieke informatie ter voorkoming van doorligwonden via digitale tool MEDIASCREEN
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de verandering in de kennis van het risico van in het ziekenhuis opgelopen decubitus met een digitale MEDIASCREEN-informatietool in vergelijking met de gebruikelijke papieren preventiematerialen
Tijdsspanne: Verandering van basiskennis na 1 maand
|
De vergelijking wordt gedaan met de Skin-Management Needs Assessment Checklist score (SMNac).
Minimale waarde =0, Maximale waarde = 100; hogere score beter resultaat.
|
Verandering van basiskennis na 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de tevredenheid van de patiënt met de informatie die wordt geleverd door de digitale tool MEDIASCREEN
Tijdsspanne: Op 1 maand
|
Gemeten met een visuele analoge schaal van 0 tot 100. Nul wordt weergegeven: "Helemaal niet tevreden" en 100: "Helemaal tevreden". Hogere scores beter resultaat. |
Op 1 maand
|
|
Beoordeel de cognitieve impact van de preventie-informatie geleverd door de MEDIASCREEN-tool op het gevoel van eigenwaarde.
Tijdsspanne: Aan het begin en na 1 maand
|
Gemeten naar eigenwaarde met de schaal van Rosenberg.
Scorebereik: 10-40.
Hoge scores duiden op een hoog zelfbeeld.
|
Aan het begin en na 1 maand
|
|
Beoordeel de cognitieve impact van de preventie-informatie die wordt geleverd door de MEDIASCREEN-tool, op het gevoel van zelfredzaamheid.
Tijdsspanne: Aan het begin en na 1 maand
|
Gemeten van zelfeffectiviteit met schaal om het gevoel van persoonlijke effectiviteit te evalueren (MSES) Scorebereik: 16-80.
Hoge scores duiden op een hoog gevoel van persoonlijke effectiviteit.
|
Aan het begin en na 1 maand
|
|
Evalueer de psychologische impact van informatie die door de tools wordt geleverd
Tijdsspanne: Op 1 maand
|
Gemeten met een visuele analoge schaal van 0 tot 100. Nul wordt weergegeven: "Geen kennis" en 100: "Perfect beheerst onderwerp". Hogere scores beter resultaat. |
Op 1 maand
|
|
Evalueer het optreden van doorligwonden tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Aan het begin en na 1 maand
|
Telling van het aantal verschijningen van decubitus.
|
Aan het begin en na 1 maand
|
|
Evalueer de kennisverwerving door patiënten
Tijdsspanne: Op 1 maand
|
Evalueer met kennisvragenlijst, stel op met 5 vragen over elk drie punten. De totale vragenlijst zal op 15 punten staan. Hogere scores beter resultaat. |
Op 1 maand
|
|
Evalueer de gebruikerservaring bij het gebruik van de digitale tool MEDIASCREEN.
Tijdsspanne: Op 1 maand
|
Gemeten door Questionnaire Attrakdiff voor de gebruikerservaring.
De AttrakDiff-vragenlijst bevat 28 vragen met een 7 Likert-schaal van -3 tot 3.
|
Op 1 maand
|
|
Evalueer de naleving bij het gebruik van de digitale tool MEDIASCREEN.
Tijdsspanne: Op 1 maand
|
Gemeten aan de hand van de verbindingsgegevens: aantal verbindingen, duur van de verbinding, voltooiingspercentage.
|
Op 1 maand
|
|
Evalueer de aanvaardbaarheid van de digitale informatietool MEDIASCREEN digitale informatietool of de papieren informatiebrochure.
Tijdsspanne: Aan het begin en na 1 maand
|
De aanvaardbaarheid wordt beoordeeld met behulp van een vragenlijst met 13 items, gebaseerd op het Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT)-model.
Elke vraag is gebaseerd op een Likert-type 5-puntsschaal gaande van: 1=helemaal niet mee eens, 2= beetje mee oneens, 3= niet mee eens, niet mee oneens, 4= beetje mee eens, 5= helemaal mee eens.
|
Aan het begin en na 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aurélie Duruflé, Pole Saint Helier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-A00520-43
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .