- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05547295
Evaluación del Impacto de una Herramienta Digital MEDIASCREEN de Información Preventiva a Pacientes sobre el Conocimiento del Riesgo de Úlceras por Presión Adquiridas Durante una Hospitalización (EDUCESCARRES)
Evaluación del Impacto de una Herramienta Digital MEDIASCREEN de Información Preventiva para Pacientes sobre el Conocimiento del Riesgo de Úlceras por Presión Adquiridas Durante una Hospitalización, un Estudio Intervencionista Piloto Controlado Aleatorizado en Simple Ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Francia, 35000
- Pôle Saint-Hélier
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente en hospitalización completa en Medicina Física y Rehabilitación
- Paciente afiliado a un sistema de seguridad social
- Paciente que presenta un riesgo bajo a alto de úlcera por presión inferior o igual o igual a 16 en la escala de Norton
- Paciente habiendo firmado su consentimiento
Criterio de exclusión:
- Dificultad para comprender y es incapaz de dar su consentimiento libre e informado
- Mujeres embarazadas
- Persona privada de libertad por decisión judicial o administrativa administrativa
- Mayor bajo tutela judicial por decisión judicial o administrativa.
- Persona en situación de emergencia incapaz de dar su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Información del papel
El paciente tendrá información clásica en papel para la prevención de úlceras por presión
|
Información para la prevención de las úlceras por presión de forma clásica con papel
|
|
Experimental: Información numérica de MEDIASCREEN
El paciente tendrá información para la prevención de úlceras por presión a través de la herramienta digital MEDIASCREEN
|
Información numérica para la prevención de úlceras por presión a través de la herramienta digital MEDIASCREEN
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar el cambio en el conocimiento del riesgo de úlceras por presión adquiridas en el hospital con una herramienta de información digital MEDIASCREEN en comparación con los materiales de prevención habituales en papel
Periodo de tiempo: Cambio desde el conocimiento inicial a 1 mes
|
La comparación se realizará con la puntuación de la lista de verificación de evaluación de necesidades de manejo de la piel (SMNac).
Valor mínimo =0, Valor máximo = 100; puntuación más alta mejor resultado.
|
Cambio desde el conocimiento inicial a 1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar la satisfacción del paciente con la información entregada por la herramienta digital MEDIASCREEN
Periodo de tiempo: A 1 mes
|
Medido por escala Analógica Visual de 0 a 100. Se representa cero: "Nada satisfecho" y 100: "Completamente satisfecho". Mayor puntuación mejor resultado. |
A 1 mes
|
|
Evaluar el impacto cognitivo de la información de prevención entregada por la herramienta MEDIASCREEN, sobre la autoestima.
Periodo de tiempo: Al principio y al mes
|
Medida de autoestima con escala de Rosenberg.
Rango de puntuación: 10-40.
Las puntuaciones altas indican una alta autoestima.
|
Al principio y al mes
|
|
Evaluar el impacto cognitivo de la información de prevención entregada por la herramienta MEDIASCREEN, sobre el sentido de autoeficacia.
Periodo de tiempo: Al principio y al mes
|
Medida de autoeficacia con escala para evaluar el sentimiento de eficacia personal (MSES) Rango de puntuación: 16-80.
Las puntuaciones altas indican un alto sentimiento de eficacia personal.
|
Al principio y al mes
|
|
Evaluar el impacto psicológico de la información proporcionada por las herramientas
Periodo de tiempo: A 1 mes
|
Medido por escala Analógica Visual de 0 a 100. Se representa cero: "Sin conocimiento" y 100: "Materia perfectamente dominada". Mayor puntuación mejor resultado. |
A 1 mes
|
|
Evaluar la aparición de úlceras por presión durante la hospitalización
Periodo de tiempo: Al principio y al mes
|
Recuento del número de aparición de úlceras por presión.
|
Al principio y al mes
|
|
Evaluar la adquisición de conocimientos por parte de los pacientes
Periodo de tiempo: A 1 mes
|
Evaluar con cuestionario de conocimientos, compuesto por 5 preguntas sobre tres puntos cada una. El cuestionario general será de 15 puntos. Mayor puntuación mejor resultado. |
A 1 mes
|
|
Evaluar la experiencia de usuario al utilizar la herramienta digital MEDIASCREEN.
Periodo de tiempo: A 1 mes
|
Medido por el Cuestionario Attrakdiff para la experiencia del usuario.
El cuestionario AttrakDiff contiene 28 preguntas con 7 escalas tipo Likert de -3 a 3.
|
A 1 mes
|
|
Evaluar la observancia al utilizar la herramienta digital MEDIASCREEN.
Periodo de tiempo: A 1 mes
|
Medido por los datos de conexión: número de conexión, duración de la conexión, porcentaje de finalización.
|
A 1 mes
|
|
Evaluar la aceptabilidad de la herramienta de información digital MEDIASCREEN o del folleto informativo en papel.
Periodo de tiempo: Al inicio y al mes
|
La aceptabilidad se evaluará mediante un cuestionario de 13 ítems basado en el modelo de Teoría Unificada de Aceptación y Uso de Tecnología (UTAUT).
Cada pregunta se basa en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde: 1=Totalmente en desacuerdo, 2=Algo en desacuerdo, 3=Ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4=Algo de acuerdo, 5=Totalmente de acuerdo.
|
Al inicio y al mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aurélie Duruflé, Pole Saint Helier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-A00520-43
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .