Evaluering av virkningen av et digitalt verktøy MEDIASCREEN av forebyggende informasjon for pasienter om kunnskapen om risikoen for trykksår ervervet under en sykehusinnleggelse (EDUCESCARRES)
29. juli 2025 oppdatert av: Pôle Saint Hélier
Evaluering av virkningen av et digitalt verktøy MEDIASCREEN av forebyggende informasjon for pasienter om kunnskapen om risikoen for trykksår ervervet under en sykehusinnleggelse, en randomisert kontrollert pilotintervensjonsstudie i enkeltblinde
Studien fokuserer på effekten av et digitalt MEDIASCREEN-verktøy på kunnskap, teknisk kunnskap og atferdsmessige ferdigheter når det gjelder trykksår hos pasienter.
I tillegg vil den kognitive effekten av denne typen verktøy også bli studert i vår studiepopulasjon (selvfølelse og følelse av personlig effektivitet).
Målet er å sammenligne effekten av et digitalt MEDIASCREEN informasjonsverktøy med informasjonsverktøy sammenlignet med det vanlige papirbaserte forebyggende materialet på kunnskap om risikoen for sykehuservervede trykksår.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Frankrike, 35000
- Pôle Saint-Hélier
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient i fullstendig sykehusinnleggelse i fysikalsk medisin og rehabilitering
- Pasient tilknyttet et trygdesystem
- Pasient med lav til høy risiko for trykksår lavere eller lik eller lik 16 på Norton-skalaen
- Pasienten har signert sitt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Vansker med å forstå og er ute av stand til å gi fritt og informert samtykke
- Gravide kvinner
- Person som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ vedtak
- Major under rettslig beskyttelse ved en rettslig eller administrativ avgjørelse.
- Person i en nødssituasjon ute av stand til å gi sitt informerte samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Papirinformasjon
Pasienten vil ha klassisk papirinformasjon for forebygging av trykksår
|
Informasjon for forebygging av trykksår på klassisk måte med papir
|
|
Eksperimentell: Numerisk informasjon fra MEDIASCREEN
Pasienten vil ha informasjon for forebygging av trykksår gjennom det digitale verktøyet MEDIASCREEN
|
Numerisk informasjon for forebygging av trykksår gjennom digitalt verktøy MEDIASCREEN
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer endringen i kunnskapen om risikoen for sykehuservervede trykksår med et digitalt MEDIASCREEN informasjonsverktøy sammenlignet med det vanlige papirbaserte forebyggende materialet
Tidsramme: Endring fra baseline kunnskap ved 1 måned
|
Sammenligningen vil bli gjort med Skin-Management Needs Assessment Checklist score (SMNac).
Minimum verdi =0, Maksimal verdi = 100; høyere score bedre resultat.
|
Endring fra baseline kunnskap ved 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer pasienttilfredsheten med informasjonen som leveres av det digitale MEDIASCREEN-verktøyet
Tidsramme: Ved 1 måned
|
Målt med Visual Analogic skala fra 0 til 100. Null er representert : "Ikke i det hele tatt fornøyd" og 100 : "Helt fornøyd". Høyere score bedre resultat. |
Ved 1 måned
|
|
Vurder den kognitive effekten av forebyggingsinformasjonen levert av MEDIASCREEN-verktøyet, på selvtillit.
Tidsramme: I begynnelsen og ved 1 måned
|
Målt på selvtillit med Rosenberg skala.
Poengområde : 10-40.
Høye skårer indikerer høy selvtillit.
|
I begynnelsen og ved 1 måned
|
|
Vurder den kognitive effekten av forebyggingsinformasjonen levert av MEDIASCREEN-verktøyet, på følelsen av selveffektivitet.
Tidsramme: I begynnelsen og ved 1 måned
|
Målt på selveffektivitet med skala for å evaluere følelsen av personlig effektivitet (MSES) Poengområde: 16-80.
Høye skårer indikerer høy følelse av personlig effektivitet.
|
I begynnelsen og ved 1 måned
|
|
Evaluer den psykologiske effekten av informasjon levert fra verktøyene
Tidsramme: Ved 1 måned
|
Målt med Visual Analogic skala fra 0 til 100. Null er representert : "Ingen kunnskap" og 100 : "Perfekt mestret fag". Høyere score bedre resultat. |
Ved 1 måned
|
|
Vurder forekomsten av trykksår under sykehusinnleggelse
Tidsramme: I begynnelsen og ved 1 måned
|
Opptelling av antall trykksår.
|
I begynnelsen og ved 1 måned
|
|
Vurdere tilegnelse av kunnskap hos pasienter
Tidsramme: Ved 1 måned
|
Vurder med kunnskapsskjema, komponer med 5 spørsmål på tre punkter hver. Det samlede spørreskjemaet vil være på 15 punkter. Høyere score bedre resultat. |
Ved 1 måned
|
|
Vurder brukeropplevelsen ved bruk av det digitale verktøyet MEDIASCREEN.
Tidsramme: Ved 1 måned
|
Målt ved spørreskjema Attrakdiff for brukeropplevelsen.
AttrakDiff-spørreskjemaet inneholder 28 spørsmål med 7 Likert-skala fra -3 til 3.
|
Ved 1 måned
|
|
Vurder overholdelse når du bruker det digitale verktøyet MEDIASCREEN.
Tidsramme: Ved 1 måned
|
Målt ved tilkoblingsdata: antall tilkoblinger, varighet av tilkobling, prosentandel av fullføring.
|
Ved 1 måned
|
|
Vurder akseptabiliteten av det digitale informasjonsverktøyet MEDIASCREEN digitale informasjonsverktøyet eller papirinformasjonsbrosjyren.
Tidsramme: Ved begynnelsen og ved 1 måned
|
Akseptabiliteten vil bli vurdert ved hjelp av et 13-elements spørreskjema basert på Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT)-modellen.
Hvert spørsmål er basert på en Likert-type 5-punkts skala som strekker seg fra: 1=Helt uenig, 2= Litt uenig, 3= Verken enig eller uenig, 4= Litt enig, 5=Helt enig.
|
Ved begynnelsen og ved 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aurélie Duruflé, Pole Saint Helier
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
16. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
16. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-A00520-43
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .