- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05547295
Avaliação do Impacto de uma Ferramenta Digital MEDIASCREEN de Informação Preventiva para Pacientes sobre o Conhecimento do Risco de Úlcera por Pressão Adquirida Durante uma Internação (EDUCESCARRES)
Avaliação do Impacto de uma Ferramenta Digital MEDIASCREEN de Informação Preventiva para Pacientes sobre o Conhecimento do Risco de Úlcera de Pressão Adquirida Durante uma Hospitalização, um Estudo Intervencional Piloto Randomizado Controlado em Único Cego
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bretagne
-
Rennes, Bretagne, França, 35000
- Pôle Saint-Hélier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Doente em internamento completo em Medicina Física e Reabilitação
- Doente inscrito num regime de segurança social
- Paciente apresentando risco baixo a alto de úlcera por pressão inferior ou igual ou igual a 16 na escala de Norton
- Paciente tendo assinado seu consentimento
Critério de exclusão:
- Dificuldade de compreensão e é incapaz de dar consentimento livre e informado
- mulheres grávidas
- Pessoa privada de liberdade por decisão administrativa judicial ou administrativa
- Maior sob proteção legal por decisão judicial ou administrativa.
- Pessoa em situação de emergência incapaz de dar seu consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Informações do papel
O paciente terá informações clássicas em papel para prevenção de úlceras de pressão
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Informações para prevenção de úlceras de pressão de forma clássica com papel
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Experimental: Informações numéricas do MEDIASCREEN
Paciente terá informações para prevenção de úlceras de pressão por meio da ferramenta digital MEDIASCREEN
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Informações numéricas para prevenção de úlceras de pressão por meio da ferramenta digital MEDIASCREEN
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie a mudança no conhecimento do risco de úlceras de pressão adquiridas no hospital com uma ferramenta de informação digital MEDIASCREEN em comparação com os materiais de prevenção usuais em papel
Prazo: Mudança do conhecimento de linha de base em 1 mês
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A comparação será feita com a pontuação da Lista de Verificação de Avaliação das Necessidades de Manejo da Pele (SMNac).
Valor mínimo =0, Valor máximo = 100; maior pontuação melhor resultado.
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Mudança do conhecimento de linha de base em 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie a satisfação do paciente com as informações fornecidas pela ferramenta digital MEDIASCREEN
Prazo: Com 1 mês
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Medido pela escala Visual Analógica de 0 a 100. Zero é representado: "Nada satisfeito" e 100: "Totalmente satisfeito". Pontuações mais altas melhor resultado. |
Com 1 mês
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Avaliar o impacto cognitivo das informações de prevenção fornecidas pela ferramenta MEDIASCREEN, na autoestima.
Prazo: No início e com 1 mês
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Medido de auto-estima com a escala de Rosenberg.
Faixa de pontuação: 10-40.
Pontuações altas indicam alta auto-estima.
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No início e com 1 mês
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Avaliar o impacto cognitivo das informações de prevenção fornecidas pela ferramenta MEDIASCREEN, no senso de autoeficácia.
Prazo: No início e com 1 mês
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Medido de autoeficácia com escala para avaliar o sentimento de eficácia pessoal (MSES) Faixa de pontuação: 16-80.
Pontuações altas indicam alto sentimento de eficácia pessoal.
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No início e com 1 mês
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Avalie o impacto psicológico das informações fornecidas pelas ferramentas
Prazo: Com 1 mês
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Medido pela escala Visual Analógica de 0 a 100. Zero é representado: "Sem conhecimento" e 100: "Assunto perfeitamente dominado". Pontuações mais altas melhor resultado. |
Com 1 mês
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Avaliar a ocorrência de úlceras de pressão durante a internação
Prazo: No início e com 1 mês
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Contagem do número de aparição de úlceras de pressão.
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No início e com 1 mês
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Avalie a aquisição de conhecimento pelos pacientes
Prazo: Com 1 mês
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Avalie com questionário de conhecimento, composto por 5 questões de três pontos cada. O questionário geral será de 15 pontos. Pontuações mais altas melhor resultado. |
Com 1 mês
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Avalie a experiência do usuário ao utilizar a ferramenta digital MEDIASCREEN.
Prazo: Com 1 mês
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Medido pelo Questionário Attrakdiff para a experiência do usuário.
O questionário AttrakDiff contém 28 questões com 7 escalas do tipo Likert de -3 a 3.
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Com 1 mês
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Avalie a observância ao utilizar a ferramenta digital MEDIASCREEN.
Prazo: Com 1 mês
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Medido pelos dados de conexão: número de conexão, duração da conexão, porcentagem de conclusão.
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Com 1 mês
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Avalie a aceitabilidade da ferramenta de informação digital MEDIASCREEN ou do folheto informativo em papel.
Prazo: No início e com 1 mês
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A aceitabilidade será avaliada por meio de um questionário de 13 itens baseado no modelo da Teoria Unificada de Aceitação e Uso de Tecnologia (UTAUT).
Cada questão é baseada em uma escala tipo Likert de 5 pontos variando de: 1=Discordo totalmente, 2= Discordo um pouco, 3= Nem concordo nem discordo, 4= Concordo um pouco, 5= Concordo totalmente.
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No início e com 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aurélie Duruflé, Pole Saint Helier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A00520-43
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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