- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05549388
Vliv štítků na přední straně balení v Etiopii
Vliv štítků na přední straně balení na záměr nakupovat balené potraviny v Etiopii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V roce 2017 byla kardiovaskulární onemocnění hlavní věkově standardizovanou příčinou úmrtí v Etiopii. Národní prevalence hypertenze v Etiopii v roce 2015 se odhaduje na 16 % (Gebreyes et al. 2018). Městská strava se rychle mění, ale nestává se zdravější (Wolle et al. 2020). Kvalita stravy zůstává špatná: pouze 2,4 % národní populace splňuje doporučení WHO na pět porcí ovoce a zeleniny denně. Průměrný odhadovaný příjem soli 8,3 g/den překračuje maximální doporučený příjem WHO (Challa et al. 2017). Zpracované potraviny pronikají na trh rychlým tempem (Melesse et al. 2019; Stuckler et al. 2012). Rostoucí příjem zvýšil poptávku po polotovarech (Minten et al. 2018). Etiopie zažívá typ rychlé transformace potravinového systému, který vede k dvojnásobné zátěži podvýživou a nárůstu nepřenosných nemocí (Popkin 2017).
Štítky na přední straně balení na balených potravinách jsou nově vznikající strategií v oblasti veřejného zdraví s potenciálem řešit nepřenosné nemoci odrazováním od nákupu a spotřeby produktů s vysokým obsahem živin v zájmu veřejného zdraví (Croker et al. 2020). Štítky na přední straně balení však nebyly testovány v etiopském kontextu. Kromě toho se po celém světě používá několik typů systémů označování na přední straně balení, jako je vícenásobná denní množství na semaforech/pokynech, systém Nutri-Score a varovné štítky specifické pro živiny.
Cílem studie je proto vyhodnotit a porovnat účinnost systémů označování na přední straně balení, aby se snížil záměr kupovat nezdravé potraviny u dospělých v Etiopii. Studie přijme přibližně 1 200 dospělých pomocí metodologie odposlechů na ulici. Účastníci budou náhodně rozděleni do 1 ze 4 větví, aby dokončili průzkum, ve kterém se přítomnost a typ štítku na přední straně obalu v různých větvích průzkumu liší, a požádáni, aby ohodnotili záměr účastníků kupovat nezdravé balené potraviny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oromia Region
-
Addis Ababa, Oromia Region, Etiopie
- Street-Intercept Survey
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let
- Nakupujte potraviny mimo domácnost
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let
- Nekupujte potraviny mimo domácnost
- Protokol průzkumu nelze dokončit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Bez štítku
V této části si účastníci prohlédnou obrázky balených potravin nebo nápojů bez štítku na přední straně obalu a budou odpovídat na otázky týkající se produktů.
|
|
|
Experimentální: Vícenásobný semafor (MTL)
V této části si účastníci prohlédnou obrázky balených potravin nebo nápojů, které mají na přední straně balení zobrazeno několik semaforů, a budou odpovídat na otázky týkající se produktů.
|
Testovaným zásahem je vliv označení na přední straně obalu na záměr spotřebitelů nakupovat potraviny s vysokým obsahem jedné nebo více živin ohrožujících veřejné zdraví.
Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny si prohlédnou obrázky balených potravin a nápojů a zodpoví řadu otázek o těchto produktech.
V intervenčních ramenech si účastníci prohlédnou obrázky stejných balených potravin a nápojů, ale s různými štítky na přední straně balení, které poskytují nutriční informace o produktu.
Účastníkům v každé větvi bude položena stejná série otázek o zobrazených produktech.
|
|
Experimentální: Nutri-Score
V této části si účastníci prohlédnou obrázky balených potravin nebo nápojů, které mají štítek Nutriscore na přední straně obalu, a budou odpovídat na otázky týkající se produktů.
|
Testovaným zásahem je vliv označení na přední straně obalu na záměr spotřebitelů nakupovat potraviny s vysokým obsahem jedné nebo více živin ohrožujících veřejné zdraví.
Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny si prohlédnou obrázky balených potravin a nápojů a zodpoví řadu otázek o těchto produktech.
V intervenčních ramenech si účastníci prohlédnou obrázky stejných balených potravin a nápojů, ale s různými štítky na přední straně balení, které poskytují nutriční informace o produktu.
Účastníkům v každé větvi bude položena stejná série otázek o zobrazených produktech.
|
|
Experimentální: Varovný štítek
V této části si účastníci prohlédnou balené potraviny nebo nápoje, které mají na přední straně obalu varovné štítky, pokud má produkt vysoký obsah jedné nebo více živin vzbuzujících obavy, a odpoví na otázky týkající se produktů.
|
Testovaným zásahem je vliv označení na přední straně obalu na záměr spotřebitelů nakupovat potraviny s vysokým obsahem jedné nebo více živin ohrožujících veřejné zdraví.
Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny si prohlédnou obrázky balených potravin a nápojů a zodpoví řadu otázek o těchto produktech.
V intervenčních ramenech si účastníci prohlédnou obrázky stejných balených potravin a nápojů, ale s různými štítky na přední straně balení, které poskytují nutriční informace o produktu.
Účastníkům v každé větvi bude položena stejná série otázek o zobrazených produktech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměr k nákupu na základě jednotlivých úkolů produktu
Časové okno: Výsledek bude vyhodnocen během administrace průzkumu v jednom časovém bodě (základní linii).
|
Účastníkům se zobrazí obrázky čtyř jednotlivých produktů, z nichž dva mají vysoký obsah sodíku a dva vysoký obsah cukru.
U každého produktu účastníci ohodnotí svůj záměr koupit produkt na stupnici likert.
Vyšetřovatelé vypočítají průměr odpovědí na otázky týkající se čtyř produktů.
|
Výsledek bude vyhodnocen během administrace průzkumu v jednom časovém bodě (základní linii).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výběr nákupu na základě úkolů srovnávání produktů
Časové okno: Výsledek bude vyhodnocen během administrace průzkumu v jednom časovém bodě (základní linii).
|
Vyšetřovatelé vyhodnotí odpovědi na tři úlohy týkající se porovnání produktů, z nichž každá představí dvě balené potraviny ve stejné kategorii potravin a zeptají se respondentů, který produkt by si koupili.
Konkrétně vyšetřovatelé prozkoumají podíl v každé větvi, který uvedl, že by se vyhnul nákupu „méně zdravého“ produktu.
|
Výsledek bude vyhodnocen během administrace průzkumu v jednom časovém bodě (základní linii).
|
|
Porozumění a přijatelnost označení
Časové okno: Výsledek bude vyhodnocen během administrace průzkumu v jednom časovém bodě (základní linii).
|
Na výstražném štítku, vícenásobném semaforu a ramenech Nutriscore se účastníkům zobrazí obrázky příslušných štítků.
Budou položeni sérii otázek týkajících se jejich chápání označení a jeho přijatelnosti v Etiopii a odpovědi poskytnou pomocí Likertovy škály.
|
Výsledek bude vyhodnocen během administrace průzkumu v jednom časovém bodě (základní linii).
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměr nakoupit potraviny s vysokým obsahem sodíku
Časové okno: Výsledek bude vyhodnocen během administrace průzkumu v jednom časovém bodě (základní linii).
|
V průzkumných analýzách budou vyšetřovatelé porovnávat nákupní záměry na základě úkolů týkajících se jednotlivých produktů, zkoumaných samostatně pro produkty s vysokým obsahem sodíku a s vysokým obsahem cukru.
U každého produktu s vysokým obsahem sodíku účastníci ohodnotí svůj záměr koupit produkt na podobné stupnici.
Vyšetřovatelé vypočítají průměr odpovědí na otázky týkající se dvou produktů s vysokým obsahem sodíku.
|
Výsledek bude vyhodnocen během administrace průzkumu v jednom časovém bodě (základní linii).
|
|
Záměr nakoupit potraviny s vysokým obsahem cukru
Časové okno: Výsledek bude vyhodnocen během administrace průzkumu v jednom časovém bodě (základní linii).
|
V průzkumných analýzách budou vyšetřovatelé porovnávat nákupní záměry na základě úkolů týkajících se jednotlivých produktů, zkoumaných samostatně pro produkty s vysokým obsahem sodíku a s vysokým obsahem cukru.
U každého produktu s vysokým obsahem cukru účastníci ohodnotí svůj záměr koupit produkt na podobné stupnici.
Vyšetřovatelé vypočítají průměr odpovědí na otázky týkající se dvou produktů s vysokým obsahem cukru.
|
Výsledek bude vyhodnocen během administrace průzkumu v jednom časovém bodě (základní linii).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Croker H, Packer J, Russell SJ, Stansfield C, Viner RM. Front of pack nutritional labelling schemes: a systematic review and meta-analysis of recent evidence relating to objectively measured consumption and purchasing. J Hum Nutr Diet. 2020 Aug;33(4):518-537. doi: 10.1111/jhn.12758. Epub 2020 May 4.
- Popkin BM. Relationship between shifts in food system dynamics and acceleration of the global nutrition transition. Nutr Rev. 2017 Feb 1;75(2):73-82. doi: 10.1093/nutrit/nuw064. No abstract available.
- Gebreyes YF, Goshu DY, Geletew TK, Argefa TG, Zemedu TG, Lemu KA, Waka FC, Mengesha AB, Degefu FS, Deghebo AD, Wubie HT, Negeri MG, Tesema TT, Tessema YG, Regassa MG, Eba GG, Beyene MG, Yesu KM, Zeleke GT, Mengistu YT, Belayneh AB. Prevalence of high bloodpressure, hyperglycemia, dyslipidemia, metabolic syndrome and their determinants in Ethiopia: Evidences from the National NCDs STEPS Survey, 2015. PLoS One. 2018 May 9;13(5):e0194819. doi: 10.1371/journal.pone.0194819. eCollection 2018.
- Challa F, Tadesse Y, Mudie K, et al. Urinary Sodium Excretion and Determinants among Adults in Ethiopia: Findings from National STEPS Survey. Ethiopian Journal of Health Development. 2017; 31(1):370-77.
- Stuckler D, McKee M, Ebrahim S, Basu S. Manufacturing epidemics: the role of global producers in increased consumption of unhealthy commodities including processed foods, alcohol, and tobacco. PLoS Med. 2012;9(6):e1001235. doi: 10.1371/journal.pmed.1001235. Epub 2012 Jun 26.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00016498
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .