- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05549388
Pakkauksen etuosan tarrojen vaikutus Etiopiassa
Pakkauksen etupuolen etikettien vaikutus aikomukseen ostaa pakattuja elintarvikkeita Etiopiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2017 sydän- ja verisuonisairaudet olivat yleisin ikävakioitu kuolinsyy Etiopiassa. Verenpainetaudin kansallisen esiintyvyyden Etiopiassa vuonna 2015 arvioidaan olevan 16 % (Gebreyes ym. 2018). Kaupunkien ruokavaliot muuttuvat nopeasti, mutta eivät terveellisempiä (Wolle ym. 2020). Ruokavalion laatu on edelleen heikko: vain 2,4 % maan väestöstä täyttää WHO:n suosituksen viidestä hedelmä- ja vihannesannoksesta päivässä. Keskimääräinen arvioitu suolan saanti 8,3 g/vrk ylittää WHO:n suositteleman enimmäissaannin (Challa ym. 2017). Jalostetut elintarvikkeet tunkeutuvat markkinoille kovaa vauhtia (Mellesse ym. 2019; Stuckler ym. 2012). Kasvavat tulot ovat lisänneet valmisruokien kysyntää (Minten ym. 2018). Etiopiassa tapahtuu nopea elintarvikejärjestelmän muutos, joka johtaa kaksinkertaiseen aliravitsemukseen ja ei-tarttuvien tautien lisääntymiseen (Popkin 2017).
Pakattujen elintarvikkeiden pakkauksen etuosan merkinnät ovat nouseva kansanterveysstrategia, jonka avulla voidaan puuttua tarttumattomiin sairauksiin estämällä sellaisten tuotteiden ostamista ja kuluttamista, jotka sisältävät runsaasti kansanterveyteen liittyviä ravintoaineita (Croker ym. 2020). Pakkauksen etuosan tarroja ei kuitenkaan ole testattu Etiopiassa. Lisäksi ympäri maailmaa on käytössä monen tyyppisiä pakkauksen etuosan merkintäjärjestelmiä, kuten Multiple Traffic Light/Guideline Daily Amounts, Nutri-Score-järjestelmä ja ravintokohtaiset varoitustarrat.
Siksi tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla pakkauksen etuosan merkintäjärjestelmien tehokkuutta vähentääkseen aikomuksia ostaa epäterveellisiä ruokia aikuisten keskuudessa Etiopiassa. Tutkimukseen otetaan mukaan noin 1 200 aikuista katujen sieppausmenetelmällä. Osallistujat satunnaistetaan yhteen neljästä haarasta, jotta he suorittavat kyselyn, jossa pakkauksen etuosan etiketin esiintyminen ja tyyppi vaihtelevat kyselyryhmien välillä, ja heitä pyydetään arvioimaan osallistujien aikomus ostaa epäterveellisiä pakattuja elintarvikkeita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oromia Region
-
Addis Ababa, Oromia Region, Etiopia
- Street-Intercept Survey
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Osta elintarvikkeita kotitalouden ulkopuolelta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Älä osta elintarvikkeita kotitalouden ulkopuolelta
- Tutkimusprotokollaa ei voi suorittaa loppuun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei etikettiä
Tässä käsivarressa osallistujat näkevät kuvia pakatuista ruoka- tai juomatuotteista ilman pakkauksen etusivun etikettiä ja vastaavat tuotteita koskeviin kysymyksiin.
|
|
|
Kokeellinen: Useita liikennevaloja (MTL)
Tässä käsivarressa osallistujat näkevät kuvia pakatuista ruoka- tai juomatuotteista, joissa on useita liikennevalomerkintöjä pakkauksen etupuolella, ja vastaavat tuotteita koskeviin kysymyksiin.
|
Testattava toimenpide on pakkauksen etuosan merkintöjen vaikutus kuluttajien aikomukseen ostaa elintarvikkeita, jotka sisältävät runsaasti yhtä tai useampaa kansanterveydellistä ravintoainetta.
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat näkevät kuvia pakatuista elintarvikkeista ja juomista ja vastaavat sarjaan kyseisiä tuotteita koskevia kysymyksiä.
Interventiohaaroissa osallistujat näkevät kuvia samoista pakatuista elintarvikkeista ja juomista, mutta pakkauksen etuosassa on erilaisia etikettejä, jotka sisältävät tuotteen ravintoarvotietoja.
Kummankin osan osallistujilta kysytään samat kysymyssarjat näytetyistä tuotteista.
|
|
Kokeellinen: Nutri-pisteet
Tässä käsivarressa osallistujat näkevät kuvia pakatuista ruoka- tai juomatuotteista, joissa on Nutriscore-pakkauksen etuosassa oleva etiketti, ja vastaavat tuotteita koskeviin kysymyksiin.
|
Testattava toimenpide on pakkauksen etuosan merkintöjen vaikutus kuluttajien aikomukseen ostaa elintarvikkeita, jotka sisältävät runsaasti yhtä tai useampaa kansanterveydellistä ravintoainetta.
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat näkevät kuvia pakatuista elintarvikkeista ja juomista ja vastaavat sarjaan kyseisiä tuotteita koskevia kysymyksiä.
Interventiohaaroissa osallistujat näkevät kuvia samoista pakatuista elintarvikkeista ja juomista, mutta pakkauksen etuosassa on erilaisia etikettejä, jotka sisältävät tuotteen ravintoarvotietoja.
Kummankin osan osallistujilta kysytään samat kysymyssarjat näytetyistä tuotteista.
|
|
Kokeellinen: Varoitustarra
Tässä osassa osallistujat tarkastelevat pakattuja ruoka- tai juomatuotteita, joissa on pakkauksen etuosassa varoitustarrat, jos tuotteessa on paljon yhtä tai useampaa huolta aiheuttavaa ravintoainetta, ja vastaavat tuotteita koskeviin kysymyksiin.
|
Testattava toimenpide on pakkauksen etuosan merkintöjen vaikutus kuluttajien aikomukseen ostaa elintarvikkeita, jotka sisältävät runsaasti yhtä tai useampaa kansanterveydellistä ravintoainetta.
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat näkevät kuvia pakatuista elintarvikkeista ja juomista ja vastaavat sarjaan kyseisiä tuotteita koskevia kysymyksiä.
Interventiohaaroissa osallistujat näkevät kuvia samoista pakatuista elintarvikkeista ja juomista, mutta pakkauksen etuosassa on erilaisia etikettejä, jotka sisältävät tuotteen ravintoarvotietoja.
Kummankin osan osallistujilta kysytään samat kysymyssarjat näytetyistä tuotteista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ostoaiko perustuu yksittäisiin tuotetehtäviin
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan kyselyn hallinnan aikana yhtenä ajankohtana (perustilanne).
|
Osallistujille näytetään kuvia neljästä yksittäisestä tuotteesta, joista kaksi sisältää runsaasti natriumia ja kaksi sokeria.
Osallistujat arvioivat jokaisen tuotteen kohdalla aikomuksensa ostaa tuote likert-asteikolla.
Tutkijat laskevat neljää tuotetta koskevien kysymysten vastausten keskiarvon.
|
Tulos arvioidaan kyselyn hallinnan aikana yhtenä ajankohtana (perustilanne).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ostovalinta tuotevertailutehtävien perusteella
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan kyselyn hallinnan aikana yhtenä ajankohtana (perustilanne).
|
Tutkijat arvioivat vastauksia kolmeen tuotevertailutehtävään, joissa kussakin esitellään kaksi pakattua elintarviketuotetta samassa elintarvikeryhmässä ja kysytään vastaajilta, minkä tuotteen he valitsisivat ostaa.
Tarkemmin sanottuna tutkijat tutkivat kunkin haaran osuutta, joka ilmoittaa välttävänsä "vähemmän terveellisen" tuotteen ostamisen.
|
Tulos arvioidaan kyselyn hallinnan aikana yhtenä ajankohtana (perustilanne).
|
|
Merkin ymmärtäminen ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan kyselyn hallinnan aikana yhtenä ajankohtana (perustilanne).
|
Varoitustarrassa, useissa liikennevaloissa ja Nutriscore-varsissa osallistujille näytetään kuvia vastaavista tarroista.
Heiltä kysytään joukko kysymyksiä, jotka koskevat heidän ymmärrystään merkinnästä ja sen hyväksyttävyydestä Etiopiassa, ja he saavat vastaukset likert-asteikolla.
|
Tulos arvioidaan kyselyn hallinnan aikana yhtenä ajankohtana (perustilanne).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikomus ostaa runsaasti natriumia sisältäviä ruokia
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan kyselyn hallinnan aikana yhtenä ajankohtana (perustilanne).
|
Selvittävissä analyyseissä tutkijat vertailevat ostoaikeita yksittäisten tuotetehtävien perusteella, jotka on tarkasteltu erikseen runsaasti natriumia ja sokeria sisältävien tuotteiden osalta.
Jokaisen runsaasti natriumia sisältävän tuotteen kohdalla osallistujat arvioivat aikomuksensa ostaa tuote likert-asteikolla.
Tutkijat laskevat vastausten keskiarvon kysymyksiin, jotka koskevat kahta runsaasti natriumia sisältävää tuotetta.
|
Tulos arvioidaan kyselyn hallinnan aikana yhtenä ajankohtana (perustilanne).
|
|
Aikomus ostaa runsaasti sokeria sisältäviä ruokia
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan kyselyn hallinnan aikana yhtenä ajankohtana (perustilanne).
|
Selvittävissä analyyseissä tutkijat vertailevat ostoaikeita yksittäisten tuotetehtävien perusteella, jotka on tarkasteltu erikseen runsaasti natriumia ja sokeria sisältävien tuotteiden osalta.
Jokaisen paljon sokeria sisältävän tuotteen kohdalla osallistujat arvioivat aikomuksensa ostaa tuote likert-asteikolla.
Tutkijat laskevat näiden kahden sokeripitoisen tuotteen vastausten keskiarvon.
|
Tulos arvioidaan kyselyn hallinnan aikana yhtenä ajankohtana (perustilanne).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Croker H, Packer J, Russell SJ, Stansfield C, Viner RM. Front of pack nutritional labelling schemes: a systematic review and meta-analysis of recent evidence relating to objectively measured consumption and purchasing. J Hum Nutr Diet. 2020 Aug;33(4):518-537. doi: 10.1111/jhn.12758. Epub 2020 May 4.
- Popkin BM. Relationship between shifts in food system dynamics and acceleration of the global nutrition transition. Nutr Rev. 2017 Feb 1;75(2):73-82. doi: 10.1093/nutrit/nuw064. No abstract available.
- Gebreyes YF, Goshu DY, Geletew TK, Argefa TG, Zemedu TG, Lemu KA, Waka FC, Mengesha AB, Degefu FS, Deghebo AD, Wubie HT, Negeri MG, Tesema TT, Tessema YG, Regassa MG, Eba GG, Beyene MG, Yesu KM, Zeleke GT, Mengistu YT, Belayneh AB. Prevalence of high bloodpressure, hyperglycemia, dyslipidemia, metabolic syndrome and their determinants in Ethiopia: Evidences from the National NCDs STEPS Survey, 2015. PLoS One. 2018 May 9;13(5):e0194819. doi: 10.1371/journal.pone.0194819. eCollection 2018.
- Challa F, Tadesse Y, Mudie K, et al. Urinary Sodium Excretion and Determinants among Adults in Ethiopia: Findings from National STEPS Survey. Ethiopian Journal of Health Development. 2017; 31(1):370-77.
- Stuckler D, McKee M, Ebrahim S, Basu S. Manufacturing epidemics: the role of global producers in increased consumption of unhealthy commodities including processed foods, alcohol, and tobacco. PLoS Med. 2012;9(6):e1001235. doi: 10.1371/journal.pmed.1001235. Epub 2012 Jun 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00016498
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .