- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05549388
Efeito dos rótulos na frente da embalagem na Etiópia
Efeito dos rótulos na frente da embalagem na intenção de comprar alimentos embalados na Etiópia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em 2017, a doença cardiovascular foi a principal causa de morte padronizada por idade na Etiópia. A prevalência nacional de hipertensão na Etiópia em 2015 é estimada em 16% (Gebreyes et al. 2018). As dietas urbanas estão mudando rapidamente, mas não se tornando mais saudáveis (Wolle et al. 2020). A qualidade da dieta continua ruim: apenas 2,4% da população nacional atende à recomendação da OMS de cinco porções de frutas e vegetais por dia. A ingestão média estimada de sal de 8,3 g/dia excede a ingestão máxima recomendada pela OMS (Challa et al. 2017). Alimentos processados estão penetrando no mercado em um ritmo acelerado (Melesse et al. 2019; Stuckler et al. 2012). O aumento da renda aumentou a demanda por alimentos de conveniência (Minten et al. 2018). A Etiópia está passando por um tipo de transformação rápida do sistema alimentar que leva a uma dupla carga de desnutrição e aumento de doenças não transmissíveis (Popkin 2017).
Os rótulos frontais dos alimentos embalados são uma estratégia emergente de saúde pública com potencial para abordar doenças não transmissíveis ao desencorajar a compra e o consumo de produtos com altos níveis de nutrientes preocupantes para a saúde pública (Croker et al. 2020). No entanto, os rótulos da frente da embalagem não foram testados no contexto etíope. Além disso, existem vários tipos de sistemas de rotulagem frontal em uso em todo o mundo, como Múltiplos Semáforos/Diretrizes de Quantidades Diárias, o sistema Nutri-Score e rótulos de advertência específicos para nutrientes.
Portanto, o estudo visa avaliar e comparar a eficácia dos sistemas de rotulagem front-of-pack para reduzir a intenção de compra de alimentos não saudáveis entre adultos na Etiópia. O estudo recrutará aproximadamente 1.200 adultos usando uma metodologia de interceptação de rua. Os participantes serão randomizados para 1 de 4 braços para completar uma pesquisa na qual a presença e o tipo de rótulo na frente da embalagem diferem entre os braços da pesquisa e será solicitado que classifiquem a intenção dos participantes de comprar alimentos embalados não saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oromia Region
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Addis Ababa, Oromia Region, Etiópia
- Street-Intercept Survey
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Comprar alimentos fora de casa
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- Não compre alimentos fora de casa
- Não foi possível concluir o protocolo de pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Sem rótulo
Neste braço, os participantes visualizarão imagens de produtos alimentícios ou bebidas embalados sem um rótulo na frente da embalagem e responderão a perguntas sobre os produtos.
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Experimental: Múltiplos Semáforos (MTL)
Neste braço, os participantes visualizarão imagens de produtos alimentícios ou bebidas embalados que têm vários rótulos de semáforos exibidos na frente da embalagem e responderão a perguntas sobre os produtos.
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A intervenção que está sendo testada é o efeito da rotulagem na frente da embalagem na intenção dos consumidores de comprar alimentos ricos em um ou mais nutrientes de interesse para a saúde pública.
Os participantes randomizados para o grupo de controle verão imagens de alimentos e bebidas embalados e responderão a uma série de perguntas sobre esses produtos.
Nos grupos de intervenção, os participantes verão imagens dos mesmos alimentos e bebidas embalados, mas com diferentes rótulos na frente da embalagem, que fornecem informações nutricionais sobre o produto.
Aos participantes de cada braço será feita a mesma série de perguntas sobre os produtos mostrados.
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Experimental: Nutri-Score
Neste braço, os participantes visualizarão imagens de produtos alimentícios ou bebidas embalados que possuem um rótulo Nutriscore na frente da embalagem e responderão a perguntas sobre os produtos.
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A intervenção que está sendo testada é o efeito da rotulagem na frente da embalagem na intenção dos consumidores de comprar alimentos ricos em um ou mais nutrientes de interesse para a saúde pública.
Os participantes randomizados para o grupo de controle verão imagens de alimentos e bebidas embalados e responderão a uma série de perguntas sobre esses produtos.
Nos grupos de intervenção, os participantes verão imagens dos mesmos alimentos e bebidas embalados, mas com diferentes rótulos na frente da embalagem, que fornecem informações nutricionais sobre o produto.
Aos participantes de cada braço será feita a mesma série de perguntas sobre os produtos mostrados.
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Experimental: Etiqueta de aviso
Neste braço, os participantes visualizarão produtos alimentícios ou bebidas embalados com rótulos de advertência na frente da embalagem se o produto for rico em um ou mais nutrientes preocupantes e responderão a perguntas sobre os produtos.
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A intervenção que está sendo testada é o efeito da rotulagem na frente da embalagem na intenção dos consumidores de comprar alimentos ricos em um ou mais nutrientes de interesse para a saúde pública.
Os participantes randomizados para o grupo de controle verão imagens de alimentos e bebidas embalados e responderão a uma série de perguntas sobre esses produtos.
Nos grupos de intervenção, os participantes verão imagens dos mesmos alimentos e bebidas embalados, mas com diferentes rótulos na frente da embalagem, que fornecem informações nutricionais sobre o produto.
Aos participantes de cada braço será feita a mesma série de perguntas sobre os produtos mostrados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intenção de compra com base em tarefas de produto único
Prazo: O resultado será avaliado durante a administração da pesquisa em um único momento (linha de base).
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Os participantes verão imagens de quatro produtos individuais, dois dos quais com alto teor de sódio e dois com alto teor de açúcar.
Para cada produto, os participantes avaliarão sua intenção de comprar o produto em uma escala likert.
Os investigadores calcularão a média das respostas às perguntas sobre os quatro produtos.
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O resultado será avaliado durante a administração da pesquisa em um único momento (linha de base).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escolha de compra com base em tarefas de comparação de produtos
Prazo: O resultado será avaliado durante a administração da pesquisa em um único momento (linha de base).
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Os investigadores avaliarão as respostas a três tarefas de comparação de produtos, cada uma das quais apresentará dois alimentos embalados na mesma categoria de alimentos e perguntará aos entrevistados qual produto eles escolheriam comprar.
Especificamente, os investigadores examinarão a proporção em cada braço que relata que evitaria comprar o produto "menos saudável".
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O resultado será avaliado durante a administração da pesquisa em um único momento (linha de base).
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Compreensão e aceitabilidade do rótulo
Prazo: O resultado será avaliado durante a administração da pesquisa em um único momento (linha de base).
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Na etiqueta de advertência, semáforo múltiplo e nos braços do Nutriscore, serão mostradas aos participantes imagens das respectivas etiquetas.
Eles responderão a uma série de perguntas sobre sua compreensão do rótulo e sua aceitabilidade na Etiópia e fornecerão respostas usando uma escala likert.
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O resultado será avaliado durante a administração da pesquisa em um único momento (linha de base).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intenção de compra de alimentos ricos em sódio
Prazo: O resultado será avaliado durante a administração da pesquisa em um único momento (linha de base).
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Em análises exploratórias, os investigadores compararão as intenções de compra com base nas tarefas de um único produto, examinadas separadamente para produtos com alto teor de sódio e alto teor de açúcar.
Para cada produto com alto teor de sódio, os participantes avaliarão sua intenção de comprar o produto em uma escala likert.
Os investigadores calcularão a média das respostas às perguntas sobre os dois produtos com alto teor de sódio.
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O resultado será avaliado durante a administração da pesquisa em um único momento (linha de base).
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Intenção de comprar alimentos ricos em açúcar
Prazo: O resultado será avaliado durante a administração da pesquisa em um único momento (linha de base).
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Em análises exploratórias, os investigadores compararão as intenções de compra com base nas tarefas de um único produto, examinadas separadamente para produtos com alto teor de sódio e alto teor de açúcar.
Para cada produto com alto teor de açúcar, os participantes avaliarão sua intenção de comprar o produto em uma escala likert.
Os investigadores calcularão a média das respostas às perguntas sobre os dois produtos com alto teor de açúcar.
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O resultado será avaliado durante a administração da pesquisa em um único momento (linha de base).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Croker H, Packer J, Russell SJ, Stansfield C, Viner RM. Front of pack nutritional labelling schemes: a systematic review and meta-analysis of recent evidence relating to objectively measured consumption and purchasing. J Hum Nutr Diet. 2020 Aug;33(4):518-537. doi: 10.1111/jhn.12758. Epub 2020 May 4.
- Popkin BM. Relationship between shifts in food system dynamics and acceleration of the global nutrition transition. Nutr Rev. 2017 Feb 1;75(2):73-82. doi: 10.1093/nutrit/nuw064. No abstract available.
- Gebreyes YF, Goshu DY, Geletew TK, Argefa TG, Zemedu TG, Lemu KA, Waka FC, Mengesha AB, Degefu FS, Deghebo AD, Wubie HT, Negeri MG, Tesema TT, Tessema YG, Regassa MG, Eba GG, Beyene MG, Yesu KM, Zeleke GT, Mengistu YT, Belayneh AB. Prevalence of high bloodpressure, hyperglycemia, dyslipidemia, metabolic syndrome and their determinants in Ethiopia: Evidences from the National NCDs STEPS Survey, 2015. PLoS One. 2018 May 9;13(5):e0194819. doi: 10.1371/journal.pone.0194819. eCollection 2018.
- Challa F, Tadesse Y, Mudie K, et al. Urinary Sodium Excretion and Determinants among Adults in Ethiopia: Findings from National STEPS Survey. Ethiopian Journal of Health Development. 2017; 31(1):370-77.
- Stuckler D, McKee M, Ebrahim S, Basu S. Manufacturing epidemics: the role of global producers in increased consumption of unhealthy commodities including processed foods, alcohol, and tobacco. PLoS Med. 2012;9(6):e1001235. doi: 10.1371/journal.pmed.1001235. Epub 2012 Jun 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00016498
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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