- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05549388
Wpływ etykiet z przodu opakowania w Etiopii
Wpływ etykiet z przodu opakowania na zamiar zakupu pakowanej żywności w Etiopii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W 2017 roku choroby sercowo-naczyniowe były główną, standaryzowaną względem wieku, przyczyną zgonów w Etiopii. Krajowe rozpowszechnienie nadciśnienia tętniczego w Etiopii w 2015 roku szacuje się na 16% (Gebreyes et al. 2018). Diety miejskie szybko się zmieniają, ale nie stają się zdrowsze (Wolle et al. 2020). Jakość diety pozostaje niska: tylko 2,4% ludności kraju spełnia zalecenia WHO dotyczące pięciu porcji owoców i warzyw dziennie. Średnie szacunkowe spożycie soli wynoszące 8,3 g dziennie przekracza maksymalne zalecane spożycie przez WHO (Challa i in. 2017). Przetworzona żywność penetruje rynek w szybkim tempie (Melesse i in. 2019; Stuckler i in. 2012). Rosnące dochody zwiększyły popyt na żywność wygodną (Minten i in. 2018). Etiopia doświadcza rodzaju szybkiej transformacji systemu żywnościowego, która prowadzi do podwójnego obciążenia niedożywieniem i zwiększoną liczbą chorób niezakaźnych (Popkin 2017).
Etykiety umieszczane na przodzie opakowania pakowanej żywności to nowa strategia zdrowia publicznego, która może przeciwdziałać chorobom niezakaźnym poprzez zniechęcanie do kupowania i spożywania produktów o wysokim poziomie składników odżywczych, które stanowią zagrożenie dla zdrowia publicznego (Croker i in. 2020). Jednak etykiety z przodu opakowania nie zostały przetestowane w kontekście etiopskim. Ponadto na całym świecie stosuje się wiele rodzajów systemów etykietowania z przodu opakowania, takich jak wielokrotne sygnalizacje świetlne/wytyczne dzienne ilości, system Nutri-Score i etykiety ostrzegawcze dotyczące poszczególnych składników odżywczych.
Dlatego badanie ma na celu ocenę i porównanie skuteczności systemów etykietowania z przodu opakowania w celu zmniejszenia zamiaru zakupu niezdrowej żywności wśród dorosłych w Etiopii. Badanie obejmie około 1200 osób dorosłych przy użyciu metodologii przechwytywania ulic. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1 z 4 grup, aby wypełnić ankietę, w której obecność i rodzaj etykiety z przodu opakowania różnią się w różnych grupach ankiety i poproszono o ocenę intencji uczestników do zakupu niezdrowej opakowanej żywności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oromia Region
-
Addis Ababa, Oromia Region, Etiopia
- Street-Intercept Survey
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Kupuj żywność poza domem
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Nie kupuj żywności poza domem
- Nie można wypełnić protokołu ankiety
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Bez etykiety
W tej części uczestnicy będą oglądać zdjęcia pakowanych produktów spożywczych lub napojów bez etykiety z przodu opakowania i odpowiadać na pytania dotyczące produktów.
|
|
Eksperymentalny: Wiele sygnalizacji świetlnej (MTL)
W tej części uczestnicy będą oglądać zdjęcia pakowanych produktów spożywczych lub napojów, które mają wiele etykiet sygnalizacji świetlnej umieszczonych z przodu opakowania i odpowiadać na pytania dotyczące produktów.
|
Testowana interwencja dotyczy wpływu etykietowania z przodu opakowania na zamiary konsumentów dotyczące zakupu żywności bogatej w jeden lub więcej składników odżywczych stanowiących zagrożenie dla zdrowia publicznego.
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej obejrzą zdjęcia pakowanej żywności i napojów i odpowiedzą na serię pytań dotyczących tych produktów.
W ramionach interwencji uczestnicy będą oglądać zdjęcia tych samych pakowanych produktów spożywczych i napojów, ale z różnymi etykietami z przodu opakowania, które zawierają informacje o wartości odżywczej produktu.
Uczestnicy w każdej grupie zostaną poproszeni o tę samą serię pytań dotyczących pokazanych produktów.
|
Eksperymentalny: Ocena wartości odżywczych
W tej części uczestnicy będą oglądać zdjęcia pakowanych produktów spożywczych lub napojów, które mają etykietę Nutriscore z przodu opakowania i odpowiadać na pytania dotyczące produktów.
|
Testowana interwencja dotyczy wpływu etykietowania z przodu opakowania na zamiary konsumentów dotyczące zakupu żywności bogatej w jeden lub więcej składników odżywczych stanowiących zagrożenie dla zdrowia publicznego.
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej obejrzą zdjęcia pakowanej żywności i napojów i odpowiedzą na serię pytań dotyczących tych produktów.
W ramionach interwencji uczestnicy będą oglądać zdjęcia tych samych pakowanych produktów spożywczych i napojów, ale z różnymi etykietami z przodu opakowania, które zawierają informacje o wartości odżywczej produktu.
Uczestnicy w każdej grupie zostaną poproszeni o tę samą serię pytań dotyczących pokazanych produktów.
|
Eksperymentalny: Etykieta ostrzegawcza
W tej części uczestnicy obejrzą opakowane produkty spożywcze lub napoje, które mają etykiety ostrzegawcze z przodu opakowania, jeśli produkt jest bogaty w jeden lub więcej składników odżywczych budzących obawy, i odpowiedzą na pytania dotyczące produktów.
|
Testowana interwencja dotyczy wpływu etykietowania z przodu opakowania na zamiary konsumentów dotyczące zakupu żywności bogatej w jeden lub więcej składników odżywczych stanowiących zagrożenie dla zdrowia publicznego.
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej obejrzą zdjęcia pakowanej żywności i napojów i odpowiedzą na serię pytań dotyczących tych produktów.
W ramionach interwencji uczestnicy będą oglądać zdjęcia tych samych pakowanych produktów spożywczych i napojów, ale z różnymi etykietami z przodu opakowania, które zawierają informacje o wartości odżywczej produktu.
Uczestnicy w każdej grupie zostaną poproszeni o tę samą serię pytań dotyczących pokazanych produktów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zamiar zakupu na podstawie zadań związanych z pojedynczym produktem
Ramy czasowe: Wynik zostanie oceniony podczas administrowania ankietą w jednym punkcie czasowym (linia bazowa).
|
Uczestnikom zostaną pokazane zdjęcia czterech pojedynczych produktów, z których dwa są bogate w sód, a dwa w cukier.
W przypadku każdego produktu uczestnicy oceniają swój zamiar zakupu produktu na skali Likerta.
Badacze obliczą średnią odpowiedzi na pytania dotyczące czterech produktów.
|
Wynik zostanie oceniony podczas administrowania ankietą w jednym punkcie czasowym (linia bazowa).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wybór zakupu na podstawie zadań porównywania produktów
Ramy czasowe: Wynik zostanie oceniony podczas administrowania ankietą w jednym punkcie czasowym (linia bazowa).
|
Badacze ocenią odpowiedzi na trzy zadania porównania produktów, z których każde zaprezentuje dwa zapakowane artykuły spożywcze w tej samej kategorii żywności i zapyta respondentów, który produkt wybraliby do zakupu.
W szczególności badacze zbadają odsetek osób w każdym ramieniu, które zgłaszają, że unikają zakupu „mniej zdrowego” produktu.
|
Wynik zostanie oceniony podczas administrowania ankietą w jednym punkcie czasowym (linia bazowa).
|
Oznakuj zrozumienie i akceptację
Ramy czasowe: Wynik zostanie oceniony podczas administrowania ankietą w jednym punkcie czasowym (linia bazowa).
|
Na etykiecie ostrzegawczej, wielu sygnalizacjach świetlnych i ramionach Nutriscore uczestnikom zostaną pokazane obrazy odpowiednich etykiet.
Zostanie im zadanych szereg pytań dotyczących ich zrozumienia etykiety i jej akceptacji w Etiopii oraz udzielenia odpowiedzi przy użyciu skali Likerta.
|
Wynik zostanie oceniony podczas administrowania ankietą w jednym punkcie czasowym (linia bazowa).
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zamiar zakupu żywności bogatej w sód
Ramy czasowe: Wynik zostanie oceniony podczas administrowania ankietą w jednym punkcie czasowym (linia bazowa).
|
W analizach eksploracyjnych badacze porównają intencje zakupowe w oparciu o pojedyncze zadania produktowe, zbadane oddzielnie dla produktów wysokosodowych i wysokocukrowych.
W przypadku każdego produktu bogatego w sód uczestnicy oceniają swój zamiar zakupu produktu na skali Likerta.
Badacze obliczą średnią odpowiedzi na pytania dotyczące dwóch produktów bogatych w sód.
|
Wynik zostanie oceniony podczas administrowania ankietą w jednym punkcie czasowym (linia bazowa).
|
Zamiar zakupu żywności bogatej w cukier
Ramy czasowe: Wynik zostanie oceniony podczas administrowania ankietą w jednym punkcie czasowym (linia bazowa).
|
W analizach eksploracyjnych badacze porównają intencje zakupowe w oparciu o pojedyncze zadania produktowe, zbadane oddzielnie dla produktów wysokosodowych i wysokocukrowych.
W przypadku każdego produktu bogatego w cukier uczestnicy oceniają swój zamiar zakupu produktu na skali Likerta.
Badacze obliczą średnią z odpowiedzi na pytania dotyczące dwóch produktów bogatych w cukier.
|
Wynik zostanie oceniony podczas administrowania ankietą w jednym punkcie czasowym (linia bazowa).
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Croker H, Packer J, Russell SJ, Stansfield C, Viner RM. Front of pack nutritional labelling schemes: a systematic review and meta-analysis of recent evidence relating to objectively measured consumption and purchasing. J Hum Nutr Diet. 2020 Aug;33(4):518-537. doi: 10.1111/jhn.12758. Epub 2020 May 4.
- Popkin BM. Relationship between shifts in food system dynamics and acceleration of the global nutrition transition. Nutr Rev. 2017 Feb 1;75(2):73-82. doi: 10.1093/nutrit/nuw064. No abstract available.
- Gebreyes YF, Goshu DY, Geletew TK, Argefa TG, Zemedu TG, Lemu KA, Waka FC, Mengesha AB, Degefu FS, Deghebo AD, Wubie HT, Negeri MG, Tesema TT, Tessema YG, Regassa MG, Eba GG, Beyene MG, Yesu KM, Zeleke GT, Mengistu YT, Belayneh AB. Prevalence of high bloodpressure, hyperglycemia, dyslipidemia, metabolic syndrome and their determinants in Ethiopia: Evidences from the National NCDs STEPS Survey, 2015. PLoS One. 2018 May 9;13(5):e0194819. doi: 10.1371/journal.pone.0194819. eCollection 2018.
- Challa F, Tadesse Y, Mudie K, et al. Urinary Sodium Excretion and Determinants among Adults in Ethiopia: Findings from National STEPS Survey. Ethiopian Journal of Health Development. 2017; 31(1):370-77.
- Stuckler D, McKee M, Ebrahim S, Basu S. Manufacturing epidemics: the role of global producers in increased consumption of unhealthy commodities including processed foods, alcohol, and tobacco. PLoS Med. 2012;9(6):e1001235. doi: 10.1371/journal.pmed.1001235. Epub 2012 Jun 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00016498
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .