- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05549388
Влияние этикеток на лицевой стороне упаковки в Эфиопии
Влияние этикеток на лицевой стороне упаковки на намерение приобрести упакованные продукты в Эфиопии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В 2017 году сердечно-сосудистые заболевания были ведущей стандартизованной по возрасту причиной смерти в Эфиопии. Общенациональная распространенность артериальной гипертензии в Эфиопии в 2015 г. оценивается в 16% (Gebreyes et al. 2018). Рацион питания в городах быстро меняется, но не становится более здоровым (Wolle et al. 2020). Качество рациона остается низким: только 2,4% населения страны соблюдает рекомендацию ВОЗ о пяти порциях фруктов и овощей в день. Среднее расчетное потребление соли, составляющее 8,3 г/день, превышает максимальное рекомендованное ВОЗ потребление (Challa et al. 2017). Обработанные пищевые продукты стремительно проникают на рынок (Melesse et al., 2019; Stuckler et al., 2012). Рост доходов привел к увеличению спроса на полуфабрикаты (Minten et al. 2018). Эфиопия переживает тип быстрой трансформации продовольственной системы, которая приводит к двойному бремени недоедания и росту неинфекционных заболеваний (Popkin 2017).
Этикетки на лицевой стороне упаковки пищевых продуктов являются новой стратегией общественного здравоохранения, которая потенциально способна бороться с неинфекционными заболеваниями, препятствуя покупке и потреблению продуктов с высоким содержанием питательных веществ, представляющих опасность для общественного здравоохранения (Croker et al. 2020). Однако этикетки на лицевой стороне упаковки не тестировались в условиях Эфиопии. Кроме того, во всем мире используется несколько типов систем маркировки на лицевой стороне упаковки, например, несколько светофоров/рекомендаций по ежедневному количеству, система Nutri-Score и предупреждающие этикетки для конкретных питательных веществ.
Таким образом, исследование направлено на оценку и сравнение эффективности систем маркировки на лицевой стороне упаковки для снижения намерений покупать нездоровую пищу среди взрослых в Эфиопии. В исследовании примут участие около 1200 взрослых, используя методологию уличного перехвата. Участники будут рандомизированы в 1 из 4 групп для прохождения опроса, в котором наличие и тип этикетки на лицевой стороне упаковки различаются в зависимости от групп исследования, и им будет предложено оценить намерение участников покупать нездоровые упакованные продукты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oromia Region
-
Addis Ababa, Oromia Region, Эфиопия
- Street-Intercept Survey
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Покупайте продукты вне дома
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет
- Не покупайте продукты вне дома
- Не удалось заполнить протокол опроса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без метки
В этой группе участники будут просматривать изображения упакованных продуктов питания или напитков без этикетки на лицевой стороне упаковки и отвечать на вопросы о продуктах.
|
|
|
Экспериментальный: Многократный светофор (MTL)
В этом ответвлении участники увидят изображения упакованных продуктов питания или напитков с несколькими этикетками в виде сигналов светофора на лицевой стороне упаковки и ответят на вопросы о продуктах.
|
Испытываемое вмешательство представляет собой воздействие маркировки на лицевой стороне упаковки на намерение потребителей покупать продукты с высоким содержанием одного или нескольких питательных веществ, вызывающих обеспокоенность общественного здравоохранения.
Участники, рандомизированные в контрольную группу, будут просматривать изображения упакованных продуктов и напитков и отвечать на ряд вопросов об этих продуктах.
В группах вмешательства участники будут просматривать изображения одних и тех же упакованных продуктов и напитков, но с разными этикетками на лицевой стороне упаковки, которые предоставляют информацию о пищевой ценности продукта.
Участникам каждой группы будет задана одна и та же серия вопросов о показанных продуктах.
|
|
Экспериментальный: Nutri-Score
В этом ответвлении участники увидят изображения упакованных продуктов питания или напитков с этикеткой Nutriscore на лицевой стороне упаковки и ответят на вопросы о продуктах.
|
Испытываемое вмешательство представляет собой воздействие маркировки на лицевой стороне упаковки на намерение потребителей покупать продукты с высоким содержанием одного или нескольких питательных веществ, вызывающих обеспокоенность общественного здравоохранения.
Участники, рандомизированные в контрольную группу, будут просматривать изображения упакованных продуктов и напитков и отвечать на ряд вопросов об этих продуктах.
В группах вмешательства участники будут просматривать изображения одних и тех же упакованных продуктов и напитков, но с разными этикетками на лицевой стороне упаковки, которые предоставляют информацию о пищевой ценности продукта.
Участникам каждой группы будет задана одна и та же серия вопросов о показанных продуктах.
|
|
Экспериментальный: Предупреждающая этикетка
В этой группе участники будут просматривать упакованные продукты питания или напитки с предупреждающими этикетками на передней части упаковки, если продукт содержит одно или несколько вызывающих озабоченность питательных веществ, и отвечать на вопросы о продуктах.
|
Испытываемое вмешательство представляет собой воздействие маркировки на лицевой стороне упаковки на намерение потребителей покупать продукты с высоким содержанием одного или нескольких питательных веществ, вызывающих обеспокоенность общественного здравоохранения.
Участники, рандомизированные в контрольную группу, будут просматривать изображения упакованных продуктов и напитков и отвечать на ряд вопросов об этих продуктах.
В группах вмешательства участники будут просматривать изображения одних и тех же упакованных продуктов и напитков, но с разными этикетками на лицевой стороне упаковки, которые предоставляют информацию о пищевой ценности продукта.
Участникам каждой группы будет задана одна и та же серия вопросов о показанных продуктах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Намерение совершить покупку на основе задач с одним продуктом
Временное ограничение: Результат будет оцениваться во время проведения опроса в один момент времени (базовый уровень).
|
Участникам будут показаны изображения четырех отдельных продуктов, два из которых с высоким содержанием натрия и два с высоким содержанием сахара.
Для каждого продукта участники оценивают свое намерение приобрести продукт по шкале Лайкерта.
Исследователи вычислят среднее значение ответов на вопросы о четырех продуктах.
|
Результат будет оцениваться во время проведения опроса в один момент времени (базовый уровень).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выбор покупки на основе задач сравнения продуктов
Временное ограничение: Результат будет оцениваться во время проведения опроса в один момент времени (базовый уровень).
|
Исследователи оценят ответы на три задания по сравнению продуктов, в каждом из которых будут представлены два упакованных продукта питания из одной и той же категории продуктов питания, и будет задан вопрос респондентам, какой продукт они выбрали бы для покупки.
В частности, исследователи изучат долю в каждой группе, которые сообщают, что избегали бы покупать «менее полезный» продукт.
|
Результат будет оцениваться во время проведения опроса в один момент времени (базовый уровень).
|
|
Понимание и приемлемость маркировки
Временное ограничение: Результат будет оцениваться во время проведения опроса в один момент времени (базовый уровень).
|
На предупредительной этикетке, множественном светофоре и рукавах Nutriscore участникам будут показаны изображения соответствующих этикеток.
Им будет задан ряд вопросов относительно их понимания этикетки и ее приемлемости в Эфиопии, и они дадут ответы, используя шкалу Лайкерта.
|
Результат будет оцениваться во время проведения опроса в один момент времени (базовый уровень).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Намерение покупать продукты с высоким содержанием натрия
Временное ограничение: Результат будет оцениваться во время проведения опроса в один момент времени (базовый уровень).
|
При предварительном анализе исследователи сравнивают покупательские намерения на основе задач по одному продукту, проверяемых отдельно для продуктов с высоким содержанием натрия и продуктов с высоким содержанием сахара.
Для каждого продукта с высоким содержанием натрия участники будут оценивать свое намерение приобрести продукт по шкале Лайкерта.
Исследователи вычислят среднее значение ответов на вопросы о двух продуктах с высоким содержанием натрия.
|
Результат будет оцениваться во время проведения опроса в один момент времени (базовый уровень).
|
|
Намерение покупать продукты с высоким содержанием сахара
Временное ограничение: Результат будет оцениваться во время проведения опроса в один момент времени (базовый уровень).
|
При предварительном анализе исследователи сравнивают покупательские намерения на основе задач по одному продукту, проверяемых отдельно для продуктов с высоким содержанием натрия и продуктов с высоким содержанием сахара.
Для каждого продукта с высоким содержанием сахара участники будут оценивать свое намерение купить продукт по шкале Лайкерта.
Исследователи вычислят среднее значение ответов на вопросы о двух продуктах с высоким содержанием сахара.
|
Результат будет оцениваться во время проведения опроса в один момент времени (базовый уровень).
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Croker H, Packer J, Russell SJ, Stansfield C, Viner RM. Front of pack nutritional labelling schemes: a systematic review and meta-analysis of recent evidence relating to objectively measured consumption and purchasing. J Hum Nutr Diet. 2020 Aug;33(4):518-537. doi: 10.1111/jhn.12758. Epub 2020 May 4.
- Popkin BM. Relationship between shifts in food system dynamics and acceleration of the global nutrition transition. Nutr Rev. 2017 Feb 1;75(2):73-82. doi: 10.1093/nutrit/nuw064. No abstract available.
- Gebreyes YF, Goshu DY, Geletew TK, Argefa TG, Zemedu TG, Lemu KA, Waka FC, Mengesha AB, Degefu FS, Deghebo AD, Wubie HT, Negeri MG, Tesema TT, Tessema YG, Regassa MG, Eba GG, Beyene MG, Yesu KM, Zeleke GT, Mengistu YT, Belayneh AB. Prevalence of high bloodpressure, hyperglycemia, dyslipidemia, metabolic syndrome and their determinants in Ethiopia: Evidences from the National NCDs STEPS Survey, 2015. PLoS One. 2018 May 9;13(5):e0194819. doi: 10.1371/journal.pone.0194819. eCollection 2018.
- Challa F, Tadesse Y, Mudie K, et al. Urinary Sodium Excretion and Determinants among Adults in Ethiopia: Findings from National STEPS Survey. Ethiopian Journal of Health Development. 2017; 31(1):370-77.
- Stuckler D, McKee M, Ebrahim S, Basu S. Manufacturing epidemics: the role of global producers in increased consumption of unhealthy commodities including processed foods, alcohol, and tobacco. PLoS Med. 2012;9(6):e1001235. doi: 10.1371/journal.pmed.1001235. Epub 2012 Jun 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00016498
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .