- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05549388
Efecto de las etiquetas en el frente del paquete en Etiopía
Efecto de las etiquetas en el frente del paquete sobre la intención de comprar alimentos envasados en Etiopía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En 2017, la enfermedad cardiovascular fue la principal causa de muerte estandarizada por edad en Etiopía. Se estima que la prevalencia nacional de hipertensión en Etiopía en 2015 fue del 16 % (Gebreyes et al. 2018). Las dietas urbanas están cambiando rápidamente, pero no se están volviendo más saludables (Wolle et al. 2020). La calidad de la dieta sigue siendo mala: solo el 2,4% de la población nacional cumple con la recomendación de la OMS de cinco porciones de frutas y verduras al día. La ingesta media estimada de sal de 8,3 g/día supera la ingesta máxima recomendada por la OMS (Challa et al. 2017). Los alimentos procesados están penetrando en el mercado a un ritmo acelerado (Melesse et al. 2019; Stuckler et al. 2012). El aumento de los ingresos ha aumentado la demanda de alimentos preparados (Minten et al. 2018). Etiopía está experimentando el tipo de transformación rápida del sistema alimentario que genera una doble carga de desnutrición y un aumento de las enfermedades no transmisibles (Popkin 2017).
Las etiquetas frontales de los alimentos envasados son una estrategia de salud pública emergente con el potencial de abordar las enfermedades no transmisibles al desalentar la compra y el consumo de productos con altos niveles de nutrientes de interés para la salud pública (Croker et al. 2020). Sin embargo, las etiquetas del frente del paquete no se han probado en el contexto etíope. Además, hay varios tipos de sistemas de etiquetado en el frente del paquete en uso en todo el mundo, como el semáforo múltiple/cantidades diarias de referencia, el sistema Nutri-Score y las etiquetas de advertencia de nutrientes específicos.
Por lo tanto, el estudio tiene como objetivo evaluar y comparar la efectividad de los sistemas de etiquetado en el frente del paquete para reducir la intención de comprar alimentos poco saludables entre los adultos en Etiopía. El estudio reclutará a aproximadamente 1200 adultos utilizando una metodología de intercepción de calles. Los participantes serán asignados aleatoriamente a 1 de 4 brazos para completar una encuesta en la que la presencia y el tipo de etiqueta frontal del paquete difieren entre los brazos de la encuesta y se les pedirá que califiquen la intención de los participantes de comprar alimentos envasados no saludables.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oromia Region
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Addis Ababa, Oromia Region, Etiopía
- Street-Intercept Survey
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Compra de alimentos fuera del hogar
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- No compre alimentos fuera del hogar
- No se puede completar el protocolo de la encuesta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin etiqueta
En este brazo, los participantes verán imágenes de alimentos o bebidas envasados sin una etiqueta en el frente del paquete y responderán preguntas sobre los productos.
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Experimental: Semáforo Múltiple (MTL)
En este brazo, los participantes verán imágenes de alimentos o bebidas envasados que tienen varias etiquetas de semáforos en la parte frontal del paquete y responderán preguntas sobre los productos.
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La intervención que se está probando es el efecto del etiquetado en el frente del paquete sobre la intención de los consumidores de comprar alimentos con alto contenido de uno o más nutrientes de interés para la salud pública.
Los participantes asignados aleatoriamente al grupo de control verán imágenes de alimentos y bebidas envasados y responderán una serie de preguntas sobre esos productos.
En los brazos de intervención, los participantes verán imágenes de los mismos alimentos y bebidas empacados, pero con diferentes etiquetas en el frente del paquete que brindan información nutricional sobre el producto.
A los participantes de cada brazo se les hará la misma serie de preguntas sobre los productos que se muestran.
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Experimental: Nutri-puntuación
En este brazo, los participantes verán imágenes de productos alimenticios o bebidas envasados que tienen una etiqueta de Nutriscore en el frente del paquete y responderán preguntas sobre los productos.
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La intervención que se está probando es el efecto del etiquetado en el frente del paquete sobre la intención de los consumidores de comprar alimentos con alto contenido de uno o más nutrientes de interés para la salud pública.
Los participantes asignados aleatoriamente al grupo de control verán imágenes de alimentos y bebidas envasados y responderán una serie de preguntas sobre esos productos.
En los brazos de intervención, los participantes verán imágenes de los mismos alimentos y bebidas empacados, pero con diferentes etiquetas en el frente del paquete que brindan información nutricional sobre el producto.
A los participantes de cada brazo se les hará la misma serie de preguntas sobre los productos que se muestran.
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Experimental: Etiqueta de precaución
En este brazo, los participantes verán productos de alimentos o bebidas envasados que tienen etiquetas de advertencia en el frente del paquete si el producto tiene un alto contenido de uno o más nutrientes de interés y responderán preguntas sobre los productos.
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La intervención que se está probando es el efecto del etiquetado en el frente del paquete sobre la intención de los consumidores de comprar alimentos con alto contenido de uno o más nutrientes de interés para la salud pública.
Los participantes asignados aleatoriamente al grupo de control verán imágenes de alimentos y bebidas envasados y responderán una serie de preguntas sobre esos productos.
En los brazos de intervención, los participantes verán imágenes de los mismos alimentos y bebidas empacados, pero con diferentes etiquetas en el frente del paquete que brindan información nutricional sobre el producto.
A los participantes de cada brazo se les hará la misma serie de preguntas sobre los productos que se muestran.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intención de compra basada en tareas de un solo producto
Periodo de tiempo: El resultado se evaluará durante la administración de la encuesta en un único momento (línea de base).
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A los participantes se les mostrarán imágenes de cuatro productos individuales, dos de los cuales tienen un alto contenido de sodio y dos de los cuales tienen un alto contenido de azúcar.
Para cada producto, los participantes calificarán su intención de comprar el producto en una escala similar.
Los investigadores calcularán la media de las respuestas a las preguntas sobre los cuatro productos.
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El resultado se evaluará durante la administración de la encuesta en un único momento (línea de base).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Elección de compra basada en tareas de comparación de productos
Periodo de tiempo: El resultado se evaluará durante la administración de la encuesta en un único momento (línea de base).
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Los investigadores evaluarán las respuestas a tres tareas de comparación de productos, cada una de las cuales presentará dos alimentos envasados en la misma categoría de alimentos y preguntará a los encuestados qué producto elegirían comprar.
Específicamente, los investigadores examinarán la proporción en cada grupo que informa que evitaría comprar el producto "menos saludable".
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El resultado se evaluará durante la administración de la encuesta en un único momento (línea de base).
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Comprensión y aceptabilidad de las etiquetas
Periodo de tiempo: El resultado se evaluará durante la administración de la encuesta en un único momento (línea de base).
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En la etiqueta de advertencia, el semáforo múltiple y los brazos de Nutriscore, a los participantes se les mostrarán imágenes de las etiquetas respectivas.
Se les hará una serie de preguntas sobre su comprensión de la etiqueta y su aceptabilidad en Etiopía y darán respuestas utilizando una escala Likert.
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El resultado se evaluará durante la administración de la encuesta en un único momento (línea de base).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intención de comprar alimentos ricos en sodio
Periodo de tiempo: El resultado se evaluará durante la administración de la encuesta en un único momento (línea de base).
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En los análisis exploratorios, los investigadores compararán las intenciones de compra en función de las tareas de un solo producto, examinadas por separado para productos con alto contenido de sodio y azúcar.
Para cada producto con alto contenido de sodio, los participantes calificarán su intención de comprar el producto en una escala Likert.
Los investigadores calcularán la media de las respuestas a las preguntas sobre los dos productos con alto contenido de sodio.
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El resultado se evaluará durante la administración de la encuesta en un único momento (línea de base).
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Intención de comprar alimentos con alto contenido de azúcar
Periodo de tiempo: El resultado se evaluará durante la administración de la encuesta en un único momento (línea de base).
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En los análisis exploratorios, los investigadores compararán las intenciones de compra en función de las tareas de un solo producto, examinadas por separado para productos con alto contenido de sodio y azúcar.
Para cada producto con alto contenido de azúcar, los participantes calificarán su intención de comprar el producto en una escala Likert.
Los investigadores calcularán la media de las respuestas a las preguntas sobre los dos productos con alto contenido de azúcar.
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El resultado se evaluará durante la administración de la encuesta en un único momento (línea de base).
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Croker H, Packer J, Russell SJ, Stansfield C, Viner RM. Front of pack nutritional labelling schemes: a systematic review and meta-analysis of recent evidence relating to objectively measured consumption and purchasing. J Hum Nutr Diet. 2020 Aug;33(4):518-537. doi: 10.1111/jhn.12758. Epub 2020 May 4.
- Popkin BM. Relationship between shifts in food system dynamics and acceleration of the global nutrition transition. Nutr Rev. 2017 Feb 1;75(2):73-82. doi: 10.1093/nutrit/nuw064. No abstract available.
- Gebreyes YF, Goshu DY, Geletew TK, Argefa TG, Zemedu TG, Lemu KA, Waka FC, Mengesha AB, Degefu FS, Deghebo AD, Wubie HT, Negeri MG, Tesema TT, Tessema YG, Regassa MG, Eba GG, Beyene MG, Yesu KM, Zeleke GT, Mengistu YT, Belayneh AB. Prevalence of high bloodpressure, hyperglycemia, dyslipidemia, metabolic syndrome and their determinants in Ethiopia: Evidences from the National NCDs STEPS Survey, 2015. PLoS One. 2018 May 9;13(5):e0194819. doi: 10.1371/journal.pone.0194819. eCollection 2018.
- Challa F, Tadesse Y, Mudie K, et al. Urinary Sodium Excretion and Determinants among Adults in Ethiopia: Findings from National STEPS Survey. Ethiopian Journal of Health Development. 2017; 31(1):370-77.
- Stuckler D, McKee M, Ebrahim S, Basu S. Manufacturing epidemics: the role of global producers in increased consumption of unhealthy commodities including processed foods, alcohol, and tobacco. PLoS Med. 2012;9(6):e1001235. doi: 10.1371/journal.pmed.1001235. Epub 2012 Jun 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- IRB00016498
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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