- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05549388
Wirkung von Front-of-Pack-Etiketten in Äthiopien
Auswirkung von Front-of-Package-Etiketten auf die Absicht, verpackte Lebensmittel in Äthiopien zu kaufen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Jahr 2017 waren Herz-Kreislauf-Erkrankungen die häufigste altersstandardisierte Todesursache in Äthiopien. Die nationale Prävalenz von Bluthochdruck in Äthiopien im Jahr 2015 wird auf 16 % geschätzt (Gebreyes et al. 2018). Urbane Ernährungsweisen verändern sich rasant, werden aber nicht gesünder (Wolle et al. 2020). Die Ernährungsqualität bleibt schlecht: Nur 2,4 % der nationalen Bevölkerung erfüllen die WHO-Empfehlung von fünf Portionen Obst und Gemüse pro Tag. Die mittlere geschätzte Salzaufnahme von 8,3 g/Tag übersteigt die von der WHO empfohlene maximale Aufnahme (Challa et al. 2017). Verarbeitete Lebensmittel dringen in rasantem Tempo auf den Markt (Melesse et al. 2019; Stuckler et al. 2012). Steigendes Einkommen hat die Nachfrage nach Fertiggerichten erhöht (Minten et al. 2018). Äthiopien erlebt eine schnelle Transformation des Ernährungssystems, die zu einer doppelten Belastung durch Unterernährung und einer Zunahme nicht übertragbarer Krankheiten führt (Popkin 2017).
Verpackungsvorderseitenetiketten auf verpackten Lebensmitteln sind eine aufkommende Strategie für die öffentliche Gesundheit mit dem Potenzial, nicht übertragbare Krankheiten zu bekämpfen, indem vom Kauf und Verzehr von Produkten mit einem hohen Gehalt an Nährstoffen, die für die öffentliche Gesundheit bedenklich sind, abgeraten wird (Croker et al. 2020). Allerdings wurden Front-of-Pack-Etiketten im äthiopischen Kontext nicht getestet. Darüber hinaus werden weltweit mehrere Arten von Kennzeichnungssystemen auf der Vorderseite von Verpackungen verwendet, z.
Daher zielt die Studie darauf ab, die Wirksamkeit von Kennzeichnungssystemen auf der Vorderseite der Verpackung zu bewerten und zu vergleichen, um die Absicht zu verringern, ungesunde Lebensmittel bei Erwachsenen in Äthiopien zu kaufen. Die Studie wird ungefähr 1200 Erwachsene unter Verwendung einer Street-Intercept-Methodik rekrutieren. Die Teilnehmer werden zufällig einem von vier Armen zugeteilt, um an einer Umfrage teilzunehmen, bei der sich das Vorhandensein und die Art des Etiketts auf der Vorderseite der Packung zwischen den Umfragearmen unterscheidet, und gebeten, die Absicht der Teilnehmer zu bewerten, ungesunde verpackte Lebensmittel zu kaufen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oromia Region
-
Addis Ababa, Oromia Region, Äthiopien
- Street-Intercept Survey
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre
- Kaufen Sie Lebensmittel außerhalb des Haushalts
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre
- Kaufen Sie keine Lebensmittel außerhalb des Haushalts
- Das Umfrageprotokoll konnte nicht abgeschlossen werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kein Etikett
In diesem Arm sehen sich die Teilnehmer Bilder von verpackten Lebensmitteln oder Getränken ohne Etikett auf der Vorderseite an und beantworten Fragen zu den Produkten.
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Experimental: Mehrfachampel (MTL)
In diesem Arm sehen sich die Teilnehmer Bilder von verpackten Lebensmittel- oder Getränkeprodukten an, auf deren Vorderseite mehrere Ampeletiketten angebracht sind, und beantworten Fragen zu den Produkten.
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Die getestete Intervention ist die Wirkung der Etikettierung auf der Vorderseite der Verpackung auf die Absicht der Verbraucher, Lebensmittel zu kaufen, die einen hohen Gehalt an einem oder mehreren Nährstoffen haben, die für die öffentliche Gesundheit von Bedeutung sind.
Die der Kontrollgruppe zugeteilten Teilnehmer sehen sich Bilder von verpackten Lebensmitteln und Getränken an und beantworten eine Reihe von Fragen zu diesen Produkten.
In den Interventionsarmen sehen sich die Teilnehmer Bilder der gleichen verpackten Lebensmittel und Getränke an, jedoch mit unterschiedlichen Etiketten auf der Vorderseite der Verpackung, die Nährwertinformationen über das Produkt enthalten.
Den Teilnehmern in jedem Arm wird die gleiche Reihe von Fragen zu den gezeigten Produkten gestellt.
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Experimental: Nutri-Score
In diesem Teil sehen sich die Teilnehmer Bilder von verpackten Lebensmitteln oder Getränken an, die ein Nutriscore-Etikett auf der Vorderseite der Verpackung haben, und beantworten Fragen zu den Produkten.
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Die getestete Intervention ist die Wirkung der Etikettierung auf der Vorderseite der Verpackung auf die Absicht der Verbraucher, Lebensmittel zu kaufen, die einen hohen Gehalt an einem oder mehreren Nährstoffen haben, die für die öffentliche Gesundheit von Bedeutung sind.
Die der Kontrollgruppe zugeteilten Teilnehmer sehen sich Bilder von verpackten Lebensmitteln und Getränken an und beantworten eine Reihe von Fragen zu diesen Produkten.
In den Interventionsarmen sehen sich die Teilnehmer Bilder der gleichen verpackten Lebensmittel und Getränke an, jedoch mit unterschiedlichen Etiketten auf der Vorderseite der Verpackung, die Nährwertinformationen über das Produkt enthalten.
Den Teilnehmern in jedem Arm wird die gleiche Reihe von Fragen zu den gezeigten Produkten gestellt.
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Experimental: Warnschild
In diesem Arm sehen sich die Teilnehmer verpackte Lebensmittel- oder Getränkeprodukte mit Warnhinweisen auf der Vorderseite der Verpackung an, wenn das Produkt einen hohen Gehalt an einem oder mehreren besorgniserregenden Nährstoffen aufweist, und beantworten Fragen zu den Produkten.
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Die getestete Intervention ist die Wirkung der Etikettierung auf der Vorderseite der Verpackung auf die Absicht der Verbraucher, Lebensmittel zu kaufen, die einen hohen Gehalt an einem oder mehreren Nährstoffen haben, die für die öffentliche Gesundheit von Bedeutung sind.
Die der Kontrollgruppe zugeteilten Teilnehmer sehen sich Bilder von verpackten Lebensmitteln und Getränken an und beantworten eine Reihe von Fragen zu diesen Produkten.
In den Interventionsarmen sehen sich die Teilnehmer Bilder der gleichen verpackten Lebensmittel und Getränke an, jedoch mit unterschiedlichen Etiketten auf der Vorderseite der Verpackung, die Nährwertinformationen über das Produkt enthalten.
Den Teilnehmern in jedem Arm wird die gleiche Reihe von Fragen zu den gezeigten Produkten gestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kaufabsicht basierend auf einzelnen Produktaufgaben
Zeitfenster: Das Ergebnis wird während der Umfrageverwaltung zu einem einzigen Zeitpunkt (Baseline) bewertet.
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Den Teilnehmern werden Bilder von vier Einzelprodukten gezeigt, von denen zwei viel Natrium und zwei viel Zucker enthalten.
Für jedes Produkt bewerten die Teilnehmer ihre Kaufabsicht auf einer Likert-Skala.
Die Ermittler berechnen den Mittelwert der Antworten auf Fragen zu den vier Produkten.
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Das Ergebnis wird während der Umfrageverwaltung zu einem einzigen Zeitpunkt (Baseline) bewertet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kaufentscheidung basierend auf Produktvergleichsaufgaben
Zeitfenster: Das Ergebnis wird während der Umfrageverwaltung zu einem einzigen Zeitpunkt (Baseline) bewertet.
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Die Ermittler werden die Antworten auf drei Produktvergleichsaufgaben auswerten, von denen jede zwei verpackte Lebensmittel in derselben Lebensmittelkategorie präsentiert und die Befragten fragt, welches Produkt sie kaufen würden.
Insbesondere werden die Ermittler den Anteil in jedem Arm untersuchen, die angeben, dass sie den Kauf des „weniger gesunden“ Produkts vermeiden würden.
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Das Ergebnis wird während der Umfrageverwaltung zu einem einzigen Zeitpunkt (Baseline) bewertet.
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Label-Verständnis und -Akzeptanz
Zeitfenster: Das Ergebnis wird während der Umfrageverwaltung zu einem einzigen Zeitpunkt (Baseline) bewertet.
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In den Warnschildern, Mehrfachampeln und Nutriscore-Armen werden den Teilnehmern Bilder der jeweiligen Etiketten gezeigt.
Ihnen werden eine Reihe von Fragen zu ihrem Verständnis des Labels und seiner Akzeptanz in Äthiopien gestellt und Antworten anhand einer Likert-Skala gegeben.
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Das Ergebnis wird während der Umfrageverwaltung zu einem einzigen Zeitpunkt (Baseline) bewertet.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Absicht, Lebensmittel mit hohem Natriumgehalt zu kaufen
Zeitfenster: Das Ergebnis wird während der Umfrageverwaltung zu einem einzigen Zeitpunkt (Baseline) bewertet.
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In explorativen Analysen vergleichen die Ermittler die Kaufabsichten auf der Grundlage der einzelnen Produktaufgaben, die für natriumreiche und zuckerreiche Produkte getrennt untersucht werden.
Für jedes Produkt mit hohem Natriumgehalt bewerten die Teilnehmer ihre Kaufabsicht auf einer Likert-Skala.
Die Ermittler berechnen den Mittelwert der Antworten auf Fragen zu den beiden natriumreichen Produkten.
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Das Ergebnis wird während der Umfrageverwaltung zu einem einzigen Zeitpunkt (Baseline) bewertet.
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Absicht, Lebensmittel mit hohem Zuckergehalt zu kaufen
Zeitfenster: Das Ergebnis wird während der Umfrageverwaltung zu einem einzigen Zeitpunkt (Baseline) bewertet.
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In explorativen Analysen vergleichen die Ermittler die Kaufabsichten auf der Grundlage der einzelnen Produktaufgaben, die für natriumreiche und zuckerreiche Produkte getrennt untersucht werden.
Für jedes zuckerreiche Produkt bewerten die Teilnehmer ihre Kaufabsicht auf einer Likert-Skala.
Die Ermittler berechnen den Mittelwert der Antworten auf Fragen zu den beiden zuckerreichen Produkten.
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Das Ergebnis wird während der Umfrageverwaltung zu einem einzigen Zeitpunkt (Baseline) bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Croker H, Packer J, Russell SJ, Stansfield C, Viner RM. Front of pack nutritional labelling schemes: a systematic review and meta-analysis of recent evidence relating to objectively measured consumption and purchasing. J Hum Nutr Diet. 2020 Aug;33(4):518-537. doi: 10.1111/jhn.12758. Epub 2020 May 4.
- Popkin BM. Relationship between shifts in food system dynamics and acceleration of the global nutrition transition. Nutr Rev. 2017 Feb 1;75(2):73-82. doi: 10.1093/nutrit/nuw064. No abstract available.
- Gebreyes YF, Goshu DY, Geletew TK, Argefa TG, Zemedu TG, Lemu KA, Waka FC, Mengesha AB, Degefu FS, Deghebo AD, Wubie HT, Negeri MG, Tesema TT, Tessema YG, Regassa MG, Eba GG, Beyene MG, Yesu KM, Zeleke GT, Mengistu YT, Belayneh AB. Prevalence of high bloodpressure, hyperglycemia, dyslipidemia, metabolic syndrome and their determinants in Ethiopia: Evidences from the National NCDs STEPS Survey, 2015. PLoS One. 2018 May 9;13(5):e0194819. doi: 10.1371/journal.pone.0194819. eCollection 2018.
- Challa F, Tadesse Y, Mudie K, et al. Urinary Sodium Excretion and Determinants among Adults in Ethiopia: Findings from National STEPS Survey. Ethiopian Journal of Health Development. 2017; 31(1):370-77.
- Stuckler D, McKee M, Ebrahim S, Basu S. Manufacturing epidemics: the role of global producers in increased consumption of unhealthy commodities including processed foods, alcohol, and tobacco. PLoS Med. 2012;9(6):e1001235. doi: 10.1371/journal.pmed.1001235. Epub 2012 Jun 26.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Etikettierung auf der Vorderseite der Verpackung
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