- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05549388
Effekt af etiketter på forsiden af pakken i Etiopien
Effekten af etiketter på forsiden af pakken på hensigten om at købe emballerede fødevarer i Etiopien
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I 2017 var hjerte-kar-sygdomme den førende aldersstandardiserede dødsårsag i Etiopien. Den nationale prævalens af hypertension i Etiopien i 2015 anslås til at være 16 % (Gebreyes et al. 2018). Byens kostvaner ændrer sig hurtigt, men bliver ikke sundere (Wolle et al. 2020). Diætkvaliteten er fortsat dårlig: kun 2,4% af den nationale befolkning opfylder WHO's anbefaling om fem portioner frugt og grøntsager om dagen. Det gennemsnitlige estimerede saltindtag på 8,3 g/dag overstiger WHO's maksimale anbefalede indtag (Challa et al. 2017). Forarbejdede fødevarer trænger ind på markedet i et hurtigt tempo (Melesse et al. 2019; Stuckler et al. 2012). Stigende indkomst har øget efterspørgslen efter færdigretter (Minten et al. 2018). Etiopien oplever den type hurtige transformation af fødevaresystemet, der fører til en dobbelt byrde af underernæring og øgede ikke-smitsomme sygdomme (Popkin 2017).
Forside-of-pack etiketter på emballerede fødevarer er en ny folkesundhedsstrategi med potentiale til at adressere ikke-smitsomme sygdomme ved at fraråde køb og forbrug af produkter med høje niveauer af næringsstoffer af interesse for folkesundheden (Croker et al. 2020). Forsideetiketter er dog ikke testet i etiopisk sammenhæng. Derudover er der flere typer af mærkningssystemer på forsiden af pakken i brug rundt om i verden, såsom flere trafiklys/retningslinjer daglige mængder, Nutri-Score-systemet og næringsstofspecifikke advarselsetiketter.
Derfor har undersøgelsen til formål at evaluere og sammenligne effektiviteten af front-of-pack mærkningssystemer for at reducere hensigten med at købe usunde fødevarer blandt voksne i Etiopien. Undersøgelsen vil rekruttere cirka 1200 voksne ved hjælp af en gadeaflytning-metode. Deltagerne vil blive randomiseret til 1 ud af 4 arme for at gennemføre en undersøgelse, hvor tilstedeværelsen og typen af etiketten på forsiden af pakken er forskellig på tværs af undersøgelsens arme og bedt om at vurdere deltagernes hensigt om at købe usunde emballerede fødevarer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Megan Henry, PhD
- Telefonnummer: 4087996045
- E-mail: mhenry16@jhu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kathryn Foti, PhD
- Telefonnummer: 9143934919
- E-mail: kfoti@uab.edu
Studiesteder
-
-
Oromia Region
-
Addis Ababa, Oromia Region, Etiopien
- Street-Intercept Survey
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- Køb mad uden for husstanden
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Køb ikke mad uden for husstanden
- Kan ikke fuldføre undersøgelsesprotokollen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Ingen etiket
I denne arm vil deltagerne se billeder af emballerede mad- eller drikkevarer uden en forsidemærke og svare på spørgsmål om produkterne.
|
|
Eksperimentel: Multiple Traffic Light (MTL)
I denne arm vil deltagerne se billeder af emballerede mad- eller drikkevarer, som har flere trafiklysetiketter vist på forsiden af pakken og svare på spørgsmål om produkterne.
|
Interventionen, der testes, er effekten af mærkning på forsiden af emballagen på forbrugernes hensigt om at købe fødevarer, der har et højt indhold af et eller flere næringsstoffer af interesse for folkesundheden.
Deltagere, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil se billeder af emballerede fødevarer og drikkevarer og besvare en række spørgsmål om disse produkter.
I interventionsarmene vil deltagerne se billeder af de samme emballerede fødevarer og drikkevarer, men med forskellige etiketter foran på pakken, der giver ernæringsoplysninger om produktet.
Deltagerne i hver arm vil blive stillet den samme række spørgsmål om de viste produkter.
|
Eksperimentel: Nutri-Score
I denne arm vil deltagerne se billeder af emballerede mad- eller drikkevarer, som har en Nutriscore-mærkat foran på pakken og svare på spørgsmål om produkterne.
|
Interventionen, der testes, er effekten af mærkning på forsiden af emballagen på forbrugernes hensigt om at købe fødevarer, der har et højt indhold af et eller flere næringsstoffer af interesse for folkesundheden.
Deltagere, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil se billeder af emballerede fødevarer og drikkevarer og besvare en række spørgsmål om disse produkter.
I interventionsarmene vil deltagerne se billeder af de samme emballerede fødevarer og drikkevarer, men med forskellige etiketter foran på pakken, der giver ernæringsoplysninger om produktet.
Deltagerne i hver arm vil blive stillet den samme række spørgsmål om de viste produkter.
|
Eksperimentel: Advarselsmærkat
I denne arm vil deltagerne se emballerede mad- eller drikkevarer, som har advarselsetiketter foran på pakken, hvis produktet er højt i et eller flere bekymrende næringsstoffer og svare på spørgsmål om produkterne.
|
Interventionen, der testes, er effekten af mærkning på forsiden af emballagen på forbrugernes hensigt om at købe fødevarer, der har et højt indhold af et eller flere næringsstoffer af interesse for folkesundheden.
Deltagere, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil se billeder af emballerede fødevarer og drikkevarer og besvare en række spørgsmål om disse produkter.
I interventionsarmene vil deltagerne se billeder af de samme emballerede fødevarer og drikkevarer, men med forskellige etiketter foran på pakken, der giver ernæringsoplysninger om produktet.
Deltagerne i hver arm vil blive stillet den samme række spørgsmål om de viste produkter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hensigt til køb baseret på enkelt produktopgaver
Tidsramme: Resultatet vil blive vurderet under undersøgelsesadministrationen på et enkelt tidspunkt (baseline).
|
Deltagerne får vist billeder af fire enkeltprodukter, hvoraf to er højt indhold af natrium og to af dem er højt indhold af sukker.
For hvert produkt vil deltagerne vurdere deres hensigt om at købe produktet på en likert-skala.
Efterforskerne vil beregne gennemsnittet af svarene på spørgsmål om de fire produkter.
|
Resultatet vil blive vurderet under undersøgelsesadministrationen på et enkelt tidspunkt (baseline).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Købsvalg baseret på produktsammenligningsopgaver
Tidsramme: Resultatet vil blive vurderet under undersøgelsesadministrationen på et enkelt tidspunkt (baseline).
|
Efterforskerne vil evaluere svar på tre produktsammenligningsopgaver, som hver vil præsentere to emballerede fødevarer i samme fødevarekategori og spørge respondenterne, hvilket produkt de ville vælge at købe.
Konkret vil efterforskerne undersøge andelen i hver arm, der rapporterer, at de ville undgå at købe det "mindre sunde" produkt.
|
Resultatet vil blive vurderet under undersøgelsesadministrationen på et enkelt tidspunkt (baseline).
|
Mærk forståelse og accept
Tidsramme: Resultatet vil blive vurderet under undersøgelsesadministrationen på et enkelt tidspunkt (baseline).
|
I advarselsmærkatet, flere trafiklys og Nutriscore-arme vil deltagerne blive vist billeder af de respektive mærker.
De vil blive stillet en række spørgsmål vedrørende deres forståelse af mærket og dets accept i Etiopien og give svar ved hjælp af en likert-skala.
|
Resultatet vil blive vurderet under undersøgelsesadministrationen på et enkelt tidspunkt (baseline).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Har til hensigt at købe fødevarer med højt natriumindhold
Tidsramme: Resultatet vil blive vurderet under undersøgelsesadministrationen på et enkelt tidspunkt (baseline).
|
I eksplorative analyser vil efterforskerne sammenligne købsintentioner ud fra de enkelte produktopgaver, undersøgt separat for produkter med højt natrium og højt sukkerindhold.
For hvert produkt med højt natriumindhold vil deltagerne vurdere deres hensigt om at købe produktet på en likert-skala.
Efterforskerne vil beregne gennemsnittet af svarene på spørgsmål om de to produkter med højt natriumindhold.
|
Resultatet vil blive vurderet under undersøgelsesadministrationen på et enkelt tidspunkt (baseline).
|
Har til hensigt at købe fødevarer med højt sukkerindhold
Tidsramme: Resultatet vil blive vurderet under undersøgelsesadministrationen på et enkelt tidspunkt (baseline).
|
I eksplorative analyser vil efterforskerne sammenligne købsintentioner ud fra de enkelte produktopgaver, undersøgt separat for produkter med højt natrium og højt sukkerindhold.
For hvert produkt med højt sukkerindhold vil deltagerne vurdere deres hensigt om at købe produktet på en likert-skala.
Efterforskerne vil beregne gennemsnittet af svarene på spørgsmål om de to produkter med højt sukkerindhold.
|
Resultatet vil blive vurderet under undersøgelsesadministrationen på et enkelt tidspunkt (baseline).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Croker H, Packer J, Russell SJ, Stansfield C, Viner RM. Front of pack nutritional labelling schemes: a systematic review and meta-analysis of recent evidence relating to objectively measured consumption and purchasing. J Hum Nutr Diet. 2020 Aug;33(4):518-537. doi: 10.1111/jhn.12758. Epub 2020 May 4.
- Popkin BM. Relationship between shifts in food system dynamics and acceleration of the global nutrition transition. Nutr Rev. 2017 Feb 1;75(2):73-82. doi: 10.1093/nutrit/nuw064. No abstract available.
- Gebreyes YF, Goshu DY, Geletew TK, Argefa TG, Zemedu TG, Lemu KA, Waka FC, Mengesha AB, Degefu FS, Deghebo AD, Wubie HT, Negeri MG, Tesema TT, Tessema YG, Regassa MG, Eba GG, Beyene MG, Yesu KM, Zeleke GT, Mengistu YT, Belayneh AB. Prevalence of high bloodpressure, hyperglycemia, dyslipidemia, metabolic syndrome and their determinants in Ethiopia: Evidences from the National NCDs STEPS Survey, 2015. PLoS One. 2018 May 9;13(5):e0194819. doi: 10.1371/journal.pone.0194819. eCollection 2018.
- Challa F, Tadesse Y, Mudie K, et al. Urinary Sodium Excretion and Determinants among Adults in Ethiopia: Findings from National STEPS Survey. Ethiopian Journal of Health Development. 2017; 31(1):370-77.
- Stuckler D, McKee M, Ebrahim S, Basu S. Manufacturing epidemics: the role of global producers in increased consumption of unhealthy commodities including processed foods, alcohol, and tobacco. PLoS Med. 2012;9(6):e1001235. doi: 10.1371/journal.pmed.1001235. Epub 2012 Jun 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00016498
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Mærkning på forsiden af pakken
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolNational University, SingaporeAfsluttet